입원 환자의 진단 및 치료 중재 수준 (NIT)
2025년 12월 1일 업데이트: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
입원 환자의 진단 및 치료 중재 수준. 클러스터 무작위 및 단계별 웨지 임상 시험
이 임상 시험의 목적은 입원 환자를 담당하는 의사의 임상 실습에서 진단 및 치료 강도 수준을 조정하기 위한 도구 구현의 영향을 조사하는 것입니다.
이 임상 시험의 목표는 입원 환자의 진단 및 치료 강도를 조정하는 도구의 영향을 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 앞서 언급한 도구를 사용할 때 환자 사망률에 차이가 있습니까? 참여 의사는 4개 그룹(각각 5명의 의사)으로 그룹화됩니다. 각 그룹은 점진적으로(3개월마다) 앞서 언급한 도구의 사용을 일반적인 임상 실습에 통합합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Noemí Casaponsa
- 전화번호: 43197 +34 938960025
- 이메일: recerca@csapg.cat
연구 연락처 백업
- 이름: Helena Camell
- 전화번호: 46048 +34 938960025
- 이메일: hcamell@csapg.cat
연구 장소
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-
Barcelona
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Vilafranca del Penedès, Barcelona, 스페인, 08720
- Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf
-
연락하다:
- Noemí Casaponsa
- 전화번호: 43197 +34 938960025
- 이메일: recerca@csapg.cat
-
연락하다:
- Helena Camell
- 전화번호: 46048 +34 938960025
- 이메일: hcamell@csapg.cat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비수술의료분야에 속하는 의사.
- 입원 환자를 돌보는 병원 병동의 일상적인 임상 활동.
제외 기준:
- 종양학-혈액학/완화치료 입원 부서에 소속된 의사.
- 연구 참여를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진단 및 치료 중재 도구의 수준
이 그룹에 배정된 의사는 진단 및 치료 중재 수준 도구를 임상 실습에 통합합니다.
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개입 기간 동안 참여 의사는 Fontecha-Gómez와 동료가 설계한 진단 및 치료 강도 조정 도구를 일반적인 임상 실습에 통합합니다.
진단 및 치료 강도 조정 도구는 권장 조정 수준에 따라 환자의 프로필을 5개 그룹으로 분류합니다.
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활성 비교기: 일반적인 임상 실습
이 그룹에 배정된 의사들은 평소대로 임상 실습을 계속할 것입니다.
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참여 의사는 현재 연구 센터에서 수행되는 표준 임상 실습을 수행합니다.
이는 이 기간 동안 진단 및 치료 조정 도구 또는 유사한 도구가 일상적인 임상 실습에 도입되지 않음을 의미합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 후 90일 내 병원 내 환자 사망률
기간: 퇴원 후 90일
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퇴원 후 90일까지 입원 기간 중 사망하는 환자의 비율입니다.
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퇴원 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퇴원 후 6개월째 병원 내 환자 사망률
기간: 퇴원 후 6개월
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퇴원 후 6개월까지 입원 중 사망하는 환자의 비율입니다.
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퇴원 후 6개월
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퇴원 후 1년 내 병원 내 환자 사망률
기간: 퇴원 후 1년
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퇴원 후 1년까지 입원 중 사망하는 환자의 비율입니다.
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퇴원 후 1년
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섬망 발생률
기간: 병원 퇴원, 90일까지 평가
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병원 입원 중 섬망이 발생한 환자의 비율(입원 당시 이미 존재했던 섬망은 고려되지 않음)
섬망은 혼란 평가 방법(CAM)을 통해 평가됩니다.
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병원 퇴원, 90일까지 평가
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압박궤양 발생률
기간: 병원 퇴원, 90일까지 평가
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병원 입원 중 욕창이 발생한 환자의 비율(입원 당시 이미 존재했던 욕창은 고려되지 않음)
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병원 퇴원, 90일까지 평가
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입원
기간: 병원 퇴원, 90일까지 평가
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며칠 안에 병원에 입원
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병원 퇴원, 90일까지 평가
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어떤 이유로든 병원 재입원
기간: 퇴원 후 30일
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어떤 이유로든 퇴원 후 30일 이내에 재입원한 환자의 비율입니다.
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퇴원 후 30일
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같은 이유로 병원 재입원
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일 이내에 같은 이유로 재입원한 환자의 비율입니다.
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퇴원 후 30일
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중환자실(ICU)에 입원한 환자
기간: 병원 퇴원, 90일까지 평가
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입원 중 중환자실에 입원한 환자의 비율
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병원 퇴원, 90일까지 평가
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"당직 의사"에게 전화
기간: 병원 퇴원, 90일까지 평가
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병원 입원 중 '당직의사' 호출 건수
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병원 퇴원, 90일까지 평가
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의료비
기간: 연구 완료까지 평균 1.5년
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센터의 청구 데이터를 사용하여 각 개입과 관련된 의료 지출에 대한 설명 분석.
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연구 완료까지 평균 1.5년
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중환자실에서의 사망률
기간: 병원 퇴원, 90일까지 평가
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ICU에 입원한 환자의 비율
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병원 퇴원, 90일까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Helena Camell, CSAPG
- 연구 책임자: César Gálvez, CSAPG
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CSAPG-44
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD(개인 식별 데이터 없음)는 연구가 끝난 후 다른 연구자의 요구 사항에 따라 공유될 수 있으며 연구 제안자 및 연구 프로모터 센터(CSAPG)의 사전 승인에 대해서만 공유될 수 있습니다.
어쨌든, 데이터 보호에 관한 스페인 및 유럽 연합의 법적 정책은 엄격히 준수됩니다(IPD는 유럽 연합 외부로 이전되지 않습니다).
IPD 공유 기간
연구의 주요 결과가 발표된 후.
IPD 공유 액세스 기준
IPD는 과학적 연구 목적으로만 공유되며 데이터 보호에 관한 스페인 및 유럽 연합 규범법을 따릅니다.
요구 사항은 연구의 IP로 전달됩니다.
IP는 요청된 데이터와 요청된 목적을 확인하고 평가하기 위해 요청을 평가합니다.
다음으로, IP는 최종 결정을 위해 연구 요청을 프로모터 센터로 전달합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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