Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nivåer av diagnostisk och terapeutisk intervention hos inlagda patienter (NIT)

1 december 2025 uppdaterad av: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Nivåer av diagnostisk och terapeutisk intervention hos inlagda patienter. Cluster-Randomized and Stepped-Wedge Clinical Trial

Syftet med denna kliniska prövning är att undersöka effekten av att implementera ett verktyg för att justera nivån av diagnostisk och terapeutisk intensitet i den kliniska praktiken av läkare som behandlar sjukhuspatienter.

Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekten av ett verktyg för att justera diagnostisk och terapeutisk intensitet hos inlagda patienter. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: Finns det någon skillnad i patientdödlighet vid användning av det tidigare nämnda verktyget? De deltagande läkarna kommer att delas in i 4 grupper (5 läkare vardera). Varje grupp kommer successivt (var tredje månad) att införliva användningen av ovannämnda verktyg i sin vanliga kliniska praxis.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Noemí Casaponsa
  • Telefonnummer: 43197 +34 938960025
  • E-post: recerca@csapg.cat

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Vilafranca del Penedès, Barcelona, Spanien, 08720
        • Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läkare tillhörande det icke-kirurgiska medicinska området.
  • Rutinmässig klinisk aktivitet på en sjukhusavdelning som tar hand om inlagda patienter.

Exklusions kriterier:

  • Läkare tillhörande Onkologi-hematologi/palliativ sjukhusvårdsenhet.
  • Vägra att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nivåer av diagnostisk och terapeutisk interventionsverktyg
Läkare som tilldelats denna grupp kommer att införliva ett verktyg för diagnostiska och terapeutiska åtgärder i sin kliniska praxis
Övrig: Nivåer av diagnostisk och terapeutisk interventionsverktyg av Fontecha och col.
Under interventionsperioderna kommer deltagande läkare att integrera i sin vanliga kliniska praktik ett verktyg för att justera diagnostisk och terapeutisk intensitet designat av Fontecha-Gómez och kollegor. Verktyget för att justera nivån av diagnostisk och terapeutisk intensitet klassificerar patienternas profiler i 5 grupper baserat på den rekommenderade nivån av justering.
Aktiv komparator: Vanlig klinisk praxis
Läkare som tilldelats denna grupp kommer att fortsätta sin kliniska praktik som vanligt
Övrig: Vanlig klinisk praxis
De deltagande läkarna kommer att utföra den vanliga kliniska praxis som för närvarande utförs i studiecentra. Detta innebär att under denna period kommer det diagnostiska och terapeutiska justeringsverktyget eller något liknande verktyg inte att introduceras i rutinmässig klinisk praxis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientdödlighet på sjukhus 90 dagar efter utskrivning
Tidsram: 90 dagar efter utskrivning
Andel patienter som dör under sjukhusvistelse fram till 90 dagar efter utskrivning.
90 dagar efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientdödlighet på sjukhus 6 månader efter utskrivning från sjukhus
Tidsram: 6 månader efter utskrivning från sjukhuset
Andel av patienter som dör under sjukhusvistelse fram till 6 månader efter utskrivning.
6 månader efter utskrivning från sjukhuset
Patientdödlighet på sjukhus 1 år efter utskrivning
Tidsram: 1 år från sjukhusutskrivning
Andel av patienter som dör under sjukhusvistelse fram till 1 år från sjukhusutskrivning.
1 år från sjukhusutskrivning
Delirium förekomst
Tidsram: sjukhusutskrivning, bedömd fram till dag 90
Andel patienter med delirium under inläggning på sjukhus (delirium som redan finns vid tidpunkten för inläggningen kommer inte att beaktas). Delirium kommer att utvärderas genom Confusion Assessment Method (CAM)
sjukhusutskrivning, bedömd fram till dag 90
Förekomst av trycksår
Tidsram: sjukhusutskrivning, bedömd fram till dag 90
Andel patienter med trycksår ​​under sjukhusinläggning (trycksår ​​som redan finns vid tidpunkten för inläggningen kommer inte att beaktas).
sjukhusutskrivning, bedömd fram till dag 90
Sjukhusvistelse
Tidsram: sjukhusutskrivning, bedömd fram till dag 90
Sjukhusvistelse om dagar
sjukhusutskrivning, bedömd fram till dag 90
Återinläggning på sjukhus av någon anledning
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
Andel av patienterna som av någon anledning återinskrivits inom 30 dagar efter utskrivning från sjukhus.
30 dagar efter utskrivning
Återinläggning på sjukhus av samma anledning
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
Andel av patienterna återintagna av samma anledning inom 30 dagar efter utskrivning från sjukhus.
30 dagar efter utskrivning
Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU)
Tidsram: sjukhusutskrivning, bedömd fram till dag 90
Andel av patienterna inlagda på ICU under sjukhusvistelse
sjukhusutskrivning, bedömd fram till dag 90
Ringer till "jourläkaren"
Tidsram: sjukhusutskrivning, bedömd fram till dag 90
Antal samtal till "jourläkare" vid sjukhusinläggning
sjukhusutskrivning, bedömd fram till dag 90
Sjukvårdsutgifter
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 1,5 år
Beskrivande analys av sjukvårdsutgifter i samband med varje intervention, med hjälp av faktureringsdata från centret.
genom studieavslut, i genomsnitt 1,5 år
Dödlighet på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: sjukhusutskrivning, bedömd fram till dag 90
Andel av patienterna inlagda på intensivvårdsavdelningen
sjukhusutskrivning, bedömd fram till dag 90

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Utredare

  • Huvudutredare: Helena Camell, CSAPG
  • Studierektor: César Gálvez, CSAPG

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Första postat (Faktisk)

18 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CSAPG-44

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD (utan personlig identifieringsdata) skulle kunna delas efter krav från andra forskare efter studiens slut, och endast för forskningsförslag och tidigare godkännande av studiens promotorcentrum (CSAPG). Hur som helst, spanska och Europeiska unionens rättsliga policy om dataskydd kommer att följas strikt (IPD kommer inte att överföras utanför Europeiska unionen).

Tidsram för IPD-delning

Efter publicering av studiens huvudresultat.

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD kommer endast att delas för vetenskapliga forskningsändamål och enligt den spanska och Europeiska unionens normativa lag om dataskydd. Kraven kommer att riktas mot studiens IP. IP:n kommer att utvärdera begäran för att verifiera och utvärdera de uppgifter som efterfrågas och de syften för vilka den begärs. Därefter kommer IP att överföra begäran till promotorcentret studien för det slutliga beslutet.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera