Niveles de intervención diagnóstica y terapéutica en pacientes hospitalizados (NIT)
1 de diciembre de 2025 actualizado por: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Niveles de intervención diagnóstica y terapéutica en pacientes hospitalizados. Ensayo clínico escalonado y aleatorizado por grupos
El objetivo de este ensayo clínico es investigar el impacto de implementar una herramienta para ajustar el nivel de intensidad diagnóstica y terapéutica en la práctica clínica de los médicos que atienden a pacientes hospitalizados.
El objetivo de este ensayo clínico es investigar el impacto de una herramienta para ajustar la intensidad diagnóstica y terapéutica en pacientes hospitalizados. La principal pregunta que pretende responder es: ¿Existe diferencia en la mortalidad de los pacientes al utilizar la herramienta antes mencionada? Los médicos participantes se agruparán en 4 grupos (5 médicos cada uno). Cada grupo incorporará progresivamente (cada 3 meses) el uso de la herramienta antes mencionada a su práctica clínica habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Noemí Casaponsa
- Número de teléfono: 43197 +34 938960025
- Correo electrónico: recerca@csapg.cat
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Helena Camell
- Número de teléfono: 46048 +34 938960025
- Correo electrónico: hcamell@csapg.cat
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Vilafranca del Penedès, Barcelona, España, 08720
- Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf
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Contacto:
- Noemí Casaponsa
- Número de teléfono: 43197 +34 938960025
- Correo electrónico: recerca@csapg.cat
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Contacto:
- Helena Camell
- Número de teléfono: 46048 +34 938960025
- Correo electrónico: hcamell@csapg.cat
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médico perteneciente al área médica no quirúrgica.
- Actividad clínica rutinaria en una sala de un hospital atendiendo a pacientes hospitalizados.
Criterio de exclusión:
- Médico perteneciente a la Unidad de Hospitalización de Oncología-Hematología/Cuidados Paliativos.
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Herramienta de Niveles de Intervención Diagnóstica y Terapéutica
Los médicos asignados a este grupo incorporarán a su práctica clínica una herramienta de Niveles de Intervención Diagnóstica y Terapéutica
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Durante los periodos de intervención, los médicos participantes integrarán en su práctica clínica habitual una herramienta de ajuste de la intensidad diagnóstica y terapéutica diseñada por Fontecha-Gómez y colegas.
La herramienta de ajuste del nivel de intensidad diagnóstica y terapéutica clasifica los perfiles de los pacientes en 5 grupos en función del nivel de ajuste recomendado.
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Comparador activo: Práctica clínica habitual
Los médicos asignados a este grupo continuarán su práctica clínica con normalidad.
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Los médicos participantes realizarán la práctica clínica estándar que se realiza actualmente en los centros del estudio.
Esto significa que durante este periodo no se introducirá en la práctica clínica habitual la herramienta de ajuste diagnóstico y terapéutico o cualquier herramienta similar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad de pacientes intrahospitalarios a los 90 días del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 90 días desde el alta hospitalaria
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Porcentaje de pacientes que fallecen durante la hospitalización hasta los 90 días desde el alta hospitalaria.
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90 días desde el alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad de pacientes intrahospitalarios a los 6 meses del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 6 meses desde el alta hospitalaria
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Porcentaje de pacientes que fallecen durante la hospitalización hasta los 6 meses del alta hospitalaria.
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6 meses desde el alta hospitalaria
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Mortalidad de pacientes intrahospitalarios al año del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 año desde el alta hospitalaria
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Porcentaje de pacientes que fallecen durante la hospitalización hasta 1 año desde el alta hospitalaria.
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1 año desde el alta hospitalaria
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Incidencia de delirio
Periodo de tiempo: alta hospitalaria, evaluada hasta el día 90
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Porcentaje de pacientes con aparición de delirio durante el ingreso hospitalario (no se considerará el delirio ya presente en el momento del ingreso).
El delirio se evaluará mediante el Método de evaluación de la confusión (CAM)
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alta hospitalaria, evaluada hasta el día 90
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Incidencia de úlceras por presión
Periodo de tiempo: alta hospitalaria, evaluada hasta el día 90
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Porcentaje de pacientes con aparición de úlceras por presión durante el ingreso hospitalario (no se considerarán las úlceras por presión ya presentes en el momento del ingreso).
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alta hospitalaria, evaluada hasta el día 90
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Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: alta hospitalaria, evaluada hasta el día 90
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Estancia hospitalaria en días
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alta hospitalaria, evaluada hasta el día 90
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Reingreso hospitalario por cualquier motivo.
Periodo de tiempo: 30 días desde el alta hospitalaria
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Porcentaje de pacientes reingresados por cualquier motivo dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria.
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30 días desde el alta hospitalaria
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Reingreso hospitalario por el mismo motivo
Periodo de tiempo: 30 días desde el alta hospitalaria
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Porcentaje de pacientes reingresados por el mismo motivo dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria.
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30 días desde el alta hospitalaria
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Pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: alta hospitalaria, evaluada hasta el día 90
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Porcentaje de pacientes ingresados en UCI durante la hospitalización
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alta hospitalaria, evaluada hasta el día 90
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Llamadas al "médico de guardia"
Periodo de tiempo: alta hospitalaria, evaluada hasta el día 90
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Número de llamadas al “médico de guardia” durante el ingreso hospitalario
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alta hospitalaria, evaluada hasta el día 90
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Gasto sanitario
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años
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Análisis descriptivo del gasto sanitario asociado a cada intervención, utilizando los datos de facturación del centro.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años
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Mortalidad en UCI
Periodo de tiempo: alta hospitalaria, evaluada hasta el día 90
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Porcentaje de pacientes ingresados en UCI
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alta hospitalaria, evaluada hasta el día 90
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helena Camell, CSAPG
- Director de estudio: César Gálvez, CSAPG
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSAPG-44
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los DPI (sin datos de identificación personal) podrán ser compartidos por requerimiento de otros investigadores una vez finalizado el estudio, y sólo para propuestas de investigación y previa aprobación del centro promotor del estudio (CSAPG).
En todo caso se seguirá estrictamente la política legal española y de la Unión Europea en materia de protección de datos (no se transferirán DPI fuera de la Unión Europea).
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la publicación de los principales resultados del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los DPI se compartirán únicamente con fines de investigación científica y siguiendo la normativa española y de la Unión Europea en materia de protección de datos.
Los requisitos serán dirigidos a la IP del estudio.
El IP evaluará la solicitud para verificar y evaluar los datos que se solicitan y los fines para los que se solicita.
A continuación, el IP trasladará la solicitud al centro promotor del estudio para la decisión final.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .