Уровни диагностического и терапевтического вмешательства у госпитализированных пациентов (NIT)
1 декабря 2025 г. обновлено: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Уровни диагностического и терапевтического вмешательства у госпитализированных пациентов. Кластерно-рандомизированное и ступенчатое клиническое исследование
Целью данного клинического исследования является изучение влияния внедрения инструмента для регулирования уровня диагностической и терапевтической интенсивности в клиническую практику врачей, лечащих госпитализированных пациентов.
Цель этого клинического исследования — изучить влияние инструмента для корректировки интенсивности диагностики и терапии у госпитализированных пациентов. Главный вопрос, на который он призван ответить: есть ли разница в смертности пациентов при использовании вышеупомянутого инструмента? Участвующие врачи будут разделены на 4 группы (по 5 врачей в каждой). Каждая группа будет постепенно (каждые 3 месяца) включать использование вышеупомянутого инструмента в свою обычную клиническую практику.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Noemí Casaponsa
- Номер телефона: 43197 +34 938960025
- Электронная почта: recerca@csapg.cat
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Helena Camell
- Номер телефона: 46048 +34 938960025
- Электронная почта: hcamell@csapg.cat
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Vilafranca del Penedès, Barcelona, Испания, 08720
- Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf
-
Контакт:
- Noemí Casaponsa
- Номер телефона: 43197 +34 938960025
- Электронная почта: recerca@csapg.cat
-
Контакт:
- Helena Camell
- Номер телефона: 46048 +34 938960025
- Электронная почта: hcamell@csapg.cat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Врач нехирургического направления медицины.
- Обычная клиническая деятельность в больничной палате по уходу за госпитализированными пациентами.
Критерий исключения:
- Врач стационарного отделения онкологии-гематологии/паллиативной помощи.
- Отказ от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инструмент «Уровни диагностического и терапевтического вмешательства»
Врачи, входящие в эту группу, включат в свою клиническую практику инструмент «Уровни диагностического и терапевтического вмешательства».
|
В периоды вмешательства участвующие врачи будут интегрировать в свою обычную клиническую практику инструмент для регулировки интенсивности диагностики и терапии, разработанный Фонтечой-Гомезом и его коллегами.
Инструмент корректировки уровня диагностической и терапевтической интенсивности классифицирует профили пациентов на 5 групп в зависимости от рекомендуемого уровня корректировки.
|
|
Активный компаратор: Обычная клиническая практика
Врачи, отнесенные к этой группе, продолжат свою клиническую практику в обычном режиме.
|
Участвующие врачи будут осуществлять стандартную клиническую практику, которая в настоящее время осуществляется в исследовательских центрах.
Это означает, что в течение этого периода инструмент диагностической и терапевтической корректировки или любой аналогичный инструмент не будет внедрен в рутинную клиническую практику.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутрибольничная смертность пациентов через 90 дней после выписки из больницы
Временное ограничение: 90 дней после выписки из больницы
|
Процент пациентов, умерших во время госпитализации в течение 90 дней после выписки из больницы.
|
90 дней после выписки из больницы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутрибольничная смертность пациентов через 6 месяцев после выписки из стационара
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки из больницы
|
Процент пациентов, умерших во время госпитализации в течение 6 месяцев после выписки из больницы.
|
6 месяцев после выписки из больницы
|
|
Внутрибольничная смертность пациентов через 1 год после выписки из стационара
Временное ограничение: 1 год после выписки из больницы
|
Процент пациентов, умерших во время госпитализации в течение 1 года после выписки из больницы.
|
1 год после выписки из больницы
|
|
Частота делирия
Временное ограничение: выписка из больницы, оцененная до 90-го дня
|
Процент пациентов с возникновением делирия при поступлении в стационар (делирий, уже имевшийся на момент поступления, учитываться не будет).
Делирий будет оцениваться с помощью метода оценки спутанности сознания (CAM).
|
выписка из больницы, оцененная до 90-го дня
|
|
Заболеваемость пролежнями
Временное ограничение: выписка из больницы, оцененная до 90-го дня
|
Процент пациентов с возникновением пролежней во время госпитализации (пролежни, уже имеющиеся на момент поступления, не учитываются).
|
выписка из больницы, оцененная до 90-го дня
|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: выписка из больницы, оцененная до 90-го дня
|
Пребывание в больнице в днях
|
выписка из больницы, оцененная до 90-го дня
|
|
Повторная госпитализация по любой причине
Временное ограничение: 30 дней после выписки из больницы
|
Процент пациентов, повторно госпитализированных по любой причине в течение 30 дней после выписки из больницы.
|
30 дней после выписки из больницы
|
|
Повторная госпитализация по той же причине
Временное ограничение: 30 дней после выписки из больницы
|
Процент пациентов, повторно госпитализированных по той же причине в течение 30 дней после выписки из больницы.
|
30 дней после выписки из больницы
|
|
Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: выписка из больницы, оцененная до 90-го дня
|
Процент пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии во время госпитализации
|
выписка из больницы, оцененная до 90-го дня
|
|
Вызов «дежурного врача»
Временное ограничение: выписка из больницы, оцененная до 90-го дня
|
Количество обращений к «дежурному врачу» при госпитализации
|
выписка из больницы, оцененная до 90-го дня
|
|
Расходы на здравоохранение
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1,5 года
|
Описательный анализ расходов на здравоохранение, связанных с каждым вмешательством, с использованием данных о выставлении счетов из центра.
|
после завершения обучения, в среднем 1,5 года
|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: выписка из больницы, оцененная до 90-го дня
|
Процент пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии
|
выписка из больницы, оцененная до 90-го дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Helena Camell, CSAPG
- Директор по исследованиям: César Gálvez, CSAPG
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSAPG-44
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD (без личных идентификационных данных) может быть передан по требованию других исследователей после окончания исследования и только для предложений исследования и предварительного одобрения промоутерского центра исследования (CSAPG).
В любом случае, правовая политика Испании и Европейского Союза в отношении защиты данных будет строго соблюдаться (IPD не будет передаваться за пределы Европейского Союза).
Сроки обмена IPD
После публикации основных результатов исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
IPD будет передаваться только в целях научных исследований и в соответствии с нормативным законодательством Испании и Европейского Союза о защите данных.
Требования будут направлены на ИП исследования.
ПИ оценит запрос, чтобы проверить и оценить запрошенные данные и цели, для которых они запрашиваются.
Далее ИП передаст запрос в промоутерский центр исследования для принятия окончательного решения.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .