Niveauer af diagnostisk og terapeutisk intervention hos indlagte patienter (NIT)
1. december 2025 opdateret af: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Niveauer af diagnostisk og terapeutisk intervention hos indlagte patienter. Cluster-randomiseret og stepped-wedge klinisk forsøg
Formålet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningen af at implementere et værktøj til justering af niveauet af diagnostisk og terapeutisk intensitet i den kliniske praksis hos læger, der behandler indlagte patienter.
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningen af et værktøj til justering af diagnostisk og terapeutisk intensitet hos indlagte patienter. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er: Er der forskel på patientdødeligheden ved brug af det førnævnte værktøj? De deltagende læger vil blive grupperet i 4 grupper (5 læger hver). Hver gruppe vil gradvist (hver 3. måned) inkorporere brugen af det førnævnte værktøj i deres sædvanlige kliniske praksis.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Noemí Casaponsa
- Telefonnummer: 43197 +34 938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Helena Camell
- Telefonnummer: 46048 +34 938960025
- E-mail: hcamell@csapg.cat
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Vilafranca del Penedès, Barcelona, Spanien, 08720
- Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf
-
Kontakt:
- Noemí Casaponsa
- Telefonnummer: 43197 +34 938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
-
Kontakt:
- Helena Camell
- Telefonnummer: 46048 +34 938960025
- E-mail: hcamell@csapg.cat
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læge tilhørende det ikke-kirurgiske medicinske område.
- Rutinemæssig klinisk aktivitet på en hospitalsafdeling, der tager sig af indlagte patienter.
Ekskluderingskriterier:
- Læge tilhørende Onkologisk-hæmatologisk/palliativ indlæggelsesenhed.
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Niveauer af diagnostisk og terapeutisk interventionsværktøj
Læger, der er tilknyttet denne gruppe, vil inkorporere et niveauer af diagnostisk og terapeutisk interventionsværktøj i deres kliniske praksis
|
I interventionsperioderne vil de deltagende læger integrere et værktøj til justering af diagnostisk og terapeutisk intensitet i deres sædvanlige kliniske praksis designet af Fontecha-Gómez og kolleger.
Værktøjet til justering af niveauet af diagnostisk og terapeutisk intensitet klassificerer patienternes profiler i 5 grupper baseret på det anbefalede tilpasningsniveau.
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig klinisk praksis
Læger, der er tilknyttet denne gruppe, vil fortsætte deres kliniske praksis som normalt
|
De deltagende læger vil udføre den standard kliniske praksis, der i øjeblikket udføres i studiecentrene.
Det betyder, at i denne periode vil det diagnostiske og terapeutiske tilpasningsværktøj eller lignende værktøj ikke blive introduceret i rutinemæssig klinisk praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygehuspatientdødelighed 90 dage efter udskrivelse
Tidsramme: 90 dage fra hospitalsudskrivning
|
Procentdel af patienter, der dør under indlæggelse indtil 90 dage efter udskrivelse.
|
90 dage fra hospitalsudskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygehuspatientdødelighed 6 måneder efter udskrivelse
Tidsramme: 6 måneder fra hospitalsudskrivning
|
Procentdel af patienter, der dør under indlæggelse indtil 6 måneder efter udskrivelse.
|
6 måneder fra hospitalsudskrivning
|
|
Sygehuspatient Dødelighed 1 år fra hospitalsudskrivning
Tidsramme: 1 år fra sygehusudskrivning
|
Procentdel af patienter, der dør under indlæggelse indtil 1 år efter udskrivelse.
|
1 år fra sygehusudskrivning
|
|
Delirium forekomst
Tidsramme: hospitalsudskrivning, vurderet op til dag 90
|
Procentdel af patienter med delirium under indlæggelse (delirium, der allerede er til stede på indlæggelsestidspunktet, vil ikke blive taget i betragtning).
Delirium vil blive evalueret gennem Confusion Assessment Method (CAM)
|
hospitalsudskrivning, vurderet op til dag 90
|
|
Forekomst af tryksår
Tidsramme: hospitalsudskrivning, vurderet op til dag 90
|
Procentdel af patienter med tryksår under indlæggelse (tryksår, der allerede er til stede på indlæggelsestidspunktet, vil ikke blive taget i betragtning).
|
hospitalsudskrivning, vurderet op til dag 90
|
|
Hospitalsophold
Tidsramme: hospitalsudskrivning, vurderet op til dag 90
|
Hospitalsophold om dage
|
hospitalsudskrivning, vurderet op til dag 90
|
|
Hospitalsgenindlæggelse uanset årsag
Tidsramme: 30 dage fra hospitalsudskrivning
|
Procentdel af patienter genindlagt af en eller anden grund inden for 30 dage efter hospitalsudskrivning.
|
30 dage fra hospitalsudskrivning
|
|
Genindlæggelse på hospitalet af samme årsag
Tidsramme: 30 dage fra hospitalsudskrivning
|
Procentdel af patienter genindlagt af samme årsag inden for 30 dage efter udskrivelse.
|
30 dage fra hospitalsudskrivning
|
|
Patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU)
Tidsramme: hospitalsudskrivning, vurderet op til dag 90
|
Procentdel af patienter indlagt på intensivafdelingen under indlæggelse
|
hospitalsudskrivning, vurderet op til dag 90
|
|
Opkald til "vagtlægen"
Tidsramme: hospitalsudskrivning, vurderet op til dag 90
|
Antal opkald til "vagtlægen" under hospitalsindlæggelse
|
hospitalsudskrivning, vurderet op til dag 90
|
|
Sundhedsudgifter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år
|
Beskrivende analyse af sundhedsudgifter forbundet med hver intervention ved hjælp af faktureringsdata fra centeret.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år
|
|
Dødelighed på intensivafdeling
Tidsramme: hospitalsudskrivning, vurderet op til dag 90
|
Procentdel af patienter indlagt på intensivafdelingen
|
hospitalsudskrivning, vurderet op til dag 90
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helena Camell, CSAPG
- Studieleder: César Gálvez, CSAPG
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSAPG-44
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD (uden personlige identifikationsdata) kunne deles efter krav fra andre forskere efter afslutningen af undersøgelsen og kun for forskningsforslag og tidligere godkendelse af studiets promotorcenter (CSAPG).
Under alle omstændigheder vil spansk og EU's juridiske politik om databeskyttelse blive fulgt nøje (IPD vil ikke blive overført uden for EU).
IPD-delingstidsramme
Efter offentliggørelse af hovedresultater af undersøgelsen.
IPD-delingsadgangskriterier
IPD vil kun blive delt til videnskabelige forskningsformål og i overensstemmelse med den spanske og europæiske normative lovgivning om databeskyttelse.
Kravene vil blive rettet mod undersøgelsens IP.
IP'en vil evaluere anmodningen for at verificere og evaluere de data, der anmodes om, og de formål, som de anmodes om.
Dernæst vil IP overføre anmodningen til promotorcentret undersøgelsen for den endelige beslutning.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .