住院患者的诊断和治疗干预水平 (NIT)
2025年12月1日 更新者：Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
住院患者的诊断和治疗干预水平。整群随机和阶梯楔形临床试验
该临床试验的目的是调查在主治住院患者的医生的临床实践中实施调整诊断和治疗强度水平的工具的影响。
该临床试验的目的是调查调整住院患者诊断和治疗强度的工具的影响。 它旨在回答的主要问题是：使用上述工具时患者死亡率是否存在差异？ 参与的医生将分为 4 组（每组 5 名医生）。 每个小组将逐步（每 3 个月）将上述工具的使用纳入他们的日常临床实践中。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Noemí Casaponsa
- 电话号码：43197 +34 938960025
- 邮箱：recerca@csapg.cat
研究联系人备份
- 姓名：Helena Camell
- 电话号码：46048 +34 938960025
- 邮箱：hcamell@csapg.cat
学习地点
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Barcelona
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Vilafranca del Penedès、Barcelona、西班牙、08720
- Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf
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接触：
- Noemí Casaponsa
- 电话号码：43197 +34 938960025
- 邮箱：recerca@csapg.cat
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接触：
- Helena Camell
- 电话号码：46048 +34 938960025
- 邮箱：hcamell@csapg.cat
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 属于非手术医学领域的医师。
- 在医院病房照顾住院患者的常规临床活动。
排除标准：
- 肿瘤血液科/姑息治疗住院部的医生。
- 拒绝参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：诊断和治疗干预工具的级别
分配到该小组的医生将把诊断和治疗干预水平的工具纳入他们的临床实践中
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在干预期间，参与的医生将把 Fontecha-Gómez 及其同事设计的用于调整诊断和治疗强度的工具融入到他们的日常临床实践中。
用于调整诊断和治疗强度水平的工具根据建议的调整水平将患者概况分为 5 组。
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有源比较器：通常的临床实践
分配到该组的医生将照常继续临床实践
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参与的医生将进行目前在研究中心进行的标准临床实践。
这意味着在此期间，诊断和治疗调整工具或任何类似工具将不会被引入常规临床实践。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出院后 90 天的院内患者死亡率
大体时间：出院后 90 天
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住院期间至出院后 90 天期间死亡的患者百分比。
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出院后 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出院后 6 个月的院内患者死亡率
大体时间：出院后 6 个月
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住院期间至出院后 6 个月期间死亡的患者百分比。
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出院后 6 个月
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出院后 1 年的住院患者死亡率
大体时间：出院后 1 年
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住院期间至出院后一年内死亡的患者百分比。
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出院后 1 年
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谵妄发生率
大体时间：出院，评估至第 90 天
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入院期间发生谵妄的患者百分比（入院时已存在谵妄的患者不予考虑）。
谵妄将通过意识混乱评估方法（CAM）进行评估
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出院，评估至第 90 天
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压疮发生率
大体时间：出院，评估至第 90 天
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入院期间发生压疮的患者百分比（入院时已存在的压疮不予考虑）。
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出院，评估至第 90 天
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住院时间
大体时间：出院，评估至第 90 天
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住院天数
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出院，评估至第 90 天
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因任何原因再次入院
大体时间：出院后 30 天
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出院后 30 天内因任何原因重新入院的患者百分比。
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出院后 30 天
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因同样原因再次入院
大体时间：出院后 30 天
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出院后 30 天内因同一原因再次入院的患者百分比。
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出院后 30 天
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入住重症监护病房 (ICU) 的患者
大体时间：出院，评估至第 90 天
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住院期间入住 ICU 的患者百分比
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出院，评估至第 90 天
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致电“值班医生”
大体时间：出院，评估至第 90 天
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入院期间致电“值班医生”的次数
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出院，评估至第 90 天
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医疗保健支出
大体时间：完成学业平均需要1.5年
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使用中心的计费数据对与每次干预相关的医疗保健支出进行描述性分析。
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完成学业平均需要1.5年
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ICU 死亡率
大体时间：出院，评估至第 90 天
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入住 ICU 的患者百分比
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出院，评估至第 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Helena Camell、CSAPG
- 研究主任：César Gálvez、CSAPG
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月11日
首次发布 (实际的)
2024年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月1日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
IPD（不含个人身份数据）可以在研究结束后根据其他研究人员的要求共享，并且仅用于研究提案和研究促进中心（CSAPG）的事先批准。
无论如何，我们将严格遵守西班牙和欧盟有关数据保护的法律政策（IPD 不会转移到欧盟之外）。
IPD 共享时间框架
主要研究结果发表后。
IPD 共享访问标准
IPD 仅出于科学研究目的并遵循西班牙和欧盟有关数据保护的规范性法律而共享。
这些要求将针对研究的知识产权。
IP 将评估请求，以验证和评估所请求的数据及其请求的目的。
接下来，IP将把请求转至研究促进中心做出最终决定。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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