Niveaux d'intervention diagnostique et thérapeutique chez les patients hospitalisés (NIT)
1 décembre 2025 mis à jour par: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Niveaux d'intervention diagnostique et thérapeutique chez les patients hospitalisés. Essai clinique randomisé en grappes et par étapes
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier l'impact de la mise en œuvre d'un outil d'ajustement du niveau d'intensité diagnostique et thérapeutique dans la pratique clinique des médecins traitant des patients hospitalisés.
Le but de cet essai clinique est d'étudier l'impact d'un outil d'ajustement de l'intensité diagnostique et thérapeutique chez les patients hospitalisés. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : existe-t-il une différence dans la mortalité des patients lors de l’utilisation de l’outil susmentionné ? Les médecins participants seront regroupés en 4 groupes (5 médecins chacun). Chaque groupe intégrera progressivement (tous les 3 mois) l'utilisation de l'outil susmentionné dans sa pratique clinique habituelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Noemí Casaponsa
- Numéro de téléphone: 43197 +34 938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Helena Camell
- Numéro de téléphone: 46048 +34 938960025
- E-mail: hcamell@csapg.cat
Lieux d'étude
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Barcelona
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Vilafranca del Penedès, Barcelona, Espagne, 08720
- Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf
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Contact:
- Noemí Casaponsa
- Numéro de téléphone: 43197 +34 938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
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Contact:
- Helena Camell
- Numéro de téléphone: 46048 +34 938960025
- E-mail: hcamell@csapg.cat
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Médecin appartenant au domaine médical non chirurgical.
- Activité clinique de routine dans un service hospitalier soignant des patients hospitalisés.
Critère d'exclusion:
- Médecin appartenant à l'unité d'hospitalisation d'oncologie-hématologie/soins palliatifs.
- Refus de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Outil Niveaux d’intervention diagnostique et thérapeutique
Les médecins affectés à ce groupe intégreront un outil de niveaux d'intervention diagnostique et thérapeutique dans leur pratique clinique.
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Pendant les périodes d'intervention, les médecins participants intégreront dans leur pratique clinique habituelle un outil d'ajustement de l'intensité diagnostique et thérapeutique conçu par Fontecha-Gómez et ses collègues.
L'outil d'ajustement du niveau d'intensité diagnostique et thérapeutique classe les profils des patients en 5 groupes en fonction du niveau d'ajustement recommandé.
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Comparateur actif: Pratique clinique habituelle
Les médecins affectés à ce groupe poursuivront leur pratique clinique comme d'habitude
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Les médecins participants effectueront la pratique clinique standard actuellement pratiquée dans les centres d'études.
Cela signifie que pendant cette période, l’outil d’ajustement diagnostique et thérapeutique ou tout outil similaire ne sera pas introduit dans la pratique clinique courante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité des patients hospitalisés 90 jours après la sortie de l'hôpital
Délai: 90 jours à compter de la sortie de l'hôpital
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Pourcentage de patients qui décèdent pendant leur hospitalisation jusqu'à 90 jours après la sortie de l'hôpital.
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90 jours à compter de la sortie de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité des patients hospitalisés 6 mois après la sortie de l'hôpital
Délai: 6 mois après la sortie de l'hôpital
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Pourcentage de patients décédés pendant l'hospitalisation jusqu'à 6 mois après la sortie de l'hôpital.
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6 mois après la sortie de l'hôpital
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Mortalité des patients hospitalisés 1 an après la sortie de l'hôpital
Délai: 1 an à compter de la sortie de l'hôpital
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Pourcentage de patients décédés pendant une hospitalisation jusqu'à 1 an après la sortie de l'hôpital.
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1 an à compter de la sortie de l'hôpital
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Incidence du délire
Délai: sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'au jour 90
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Pourcentage de patients présentant un délire lors de l'admission à l'hôpital (le délire déjà présent au moment de l'admission ne sera pas pris en compte).
Le délire sera évalué par la méthode d'évaluation de la confusion (CAM)
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sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'au jour 90
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Incidence des escarres
Délai: sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'au jour 90
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Pourcentage de patients présentant une apparition d'escarres lors de l'admission à l'hôpital (les escarres déjà présentes au moment de l'admission ne seront pas prises en compte).
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sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'au jour 90
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Séjour à l'hopital
Délai: sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'au jour 90
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Séjour à l'hôpital en jours
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sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'au jour 90
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Réadmission à l'hôpital pour quelque raison que ce soit
Délai: 30 jours à compter de la sortie de l'hôpital
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Pourcentage de patients réadmis pour quelque raison que ce soit dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital.
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30 jours à compter de la sortie de l'hôpital
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Réadmission à l'hôpital pour la même raison
Délai: 30 jours à compter de la sortie de l'hôpital
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Pourcentage de patients réadmis pour la même raison dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital.
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30 jours à compter de la sortie de l'hôpital
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Patients admis à l'unité de soins intensifs (USI)
Délai: sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'au jour 90
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Pourcentage de patients admis en USI pendant une hospitalisation
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sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'au jour 90
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Appels au « médecin de garde »
Délai: sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'au jour 90
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Nombre d'appels au "médecin de garde" lors d'une hospitalisation
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sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'au jour 90
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Dépenses de santé
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 an
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Analyse descriptive des dépenses de santé associées à chaque intervention, à partir des données de facturation du centre.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 an
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Mortalité en USI
Délai: sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'au jour 90
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Pourcentage de patients admis en USI
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sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'au jour 90
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helena Camell, CSAPG
- Directeur d'études: César Gálvez, CSAPG
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2024
Première publication (Réel)
18 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSAPG-44
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les IPD (sans données d'identification personnelle) pourraient être partagées sur demande d'autres chercheurs après la fin de l'étude, et uniquement pour les propositions de recherche et l'approbation préalable du centre promoteur de l'étude (CSAPG).
Quoi qu'il en soit, les politiques juridiques espagnoles et européennes en matière de protection des données seront strictement respectées (les DPI ne seront pas transférés en dehors de l'Union européenne).
Délai de partage IPD
Après publication des principaux résultats de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les IPD seront partagées uniquement à des fins de recherche scientifique et conformément à la loi normative espagnole et de l'Union européenne sur la protection des données.
Les exigences seront adressées à l’IP de l’étude.
L'IP évaluera la demande pour vérifier et évaluer les données demandées et les finalités pour lesquelles elles sont demandées.
Ensuite, l'IP transmettra la demande au centre promoteur de l'étude pour la décision finale.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .