Níveis de intervenção diagnóstica e terapêutica em pacientes hospitalizados (NIT)
1 de dezembro de 2025 atualizado por: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Níveis de intervenção diagnóstica e terapêutica em pacientes hospitalizados. Ensaio clínico randomizado por cluster e em cunha escalonada
O objetivo deste ensaio clínico é investigar o impacto da implementação de uma ferramenta de ajuste do nível de intensidade diagnóstica e terapêutica na prática clínica de médicos que atendem pacientes hospitalizados.
O objetivo deste ensaio clínico é investigar o impacto de uma ferramenta para ajuste da intensidade diagnóstica e terapêutica em pacientes hospitalizados. A principal questão que se pretende responder é: Existe diferença na mortalidade dos pacientes ao utilizar a referida ferramenta? Os médicos participantes serão agrupados em 4 grupos (5 médicos cada). Cada grupo irá incorporar progressivamente (a cada 3 meses) o uso da referida ferramenta em sua prática clínica habitual.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Noemí Casaponsa
- Número de telefone: 43197 +34 938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
Estude backup de contato
- Nome: Helena Camell
- Número de telefone: 46048 +34 938960025
- E-mail: hcamell@csapg.cat
Locais de estudo
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Barcelona
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Vilafranca del Penedès, Barcelona, Espanha, 08720
- Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf
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Contato:
- Noemí Casaponsa
- Número de telefone: 43197 +34 938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
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Contato:
- Helena Camell
- Número de telefone: 46048 +34 938960025
- E-mail: hcamell@csapg.cat
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Médico pertencente à área médica não cirúrgica.
- Atividade clínica de rotina em enfermaria hospitalar atendendo pacientes internados.
Critério de exclusão:
- Médico pertencente à Unidade de Internação Oncologia-Hematologia/Cuidados Paliativos.
- Recusa em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ferramenta de níveis de intervenção diagnóstica e terapêutica
Os médicos designados para este grupo incorporarão uma ferramenta de Níveis de Intervenção Diagnóstica e Terapêutica em sua prática clínica
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Durante os períodos de intervenção, os médicos participantes integrarão na sua prática clínica habitual uma ferramenta de ajuste da intensidade diagnóstica e terapêutica desenhada por Fontecha-Gómez e colegas.
A ferramenta de ajuste do nível de intensidade diagnóstica e terapêutica classifica o perfil dos pacientes em 5 grupos com base no nível de ajuste recomendado.
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Comparador Ativo: Prática clínica habitual
Os médicos atribuídos a este grupo continuarão a sua prática clínica normalmente
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Os médicos participantes realizarão a prática clínica padrão atualmente realizada nos centros de estudo.
Isto significa que durante este período a ferramenta de ajuste diagnóstico e terapêutico ou qualquer ferramenta similar não será introduzida na prática clínica de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade hospitalar de pacientes aos 90 dias da alta hospitalar
Prazo: 90 dias da alta hospitalar
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Percentual de pacientes que morrem durante a internação até 90 dias da alta hospitalar.
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90 dias da alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade hospitalar de pacientes aos 6 meses da alta hospitalar
Prazo: 6 meses da alta hospitalar
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Percentual de pacientes que morrem durante a internação até 6 meses após a alta hospitalar.
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6 meses da alta hospitalar
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Mortalidade hospitalar de pacientes em 1 ano após a alta hospitalar
Prazo: 1 ano da alta hospitalar
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Percentual de pacientes que morrem durante a internação até 1 ano após a alta hospitalar.
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1 ano da alta hospitalar
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Incidência de Delirium
Prazo: alta hospitalar, avaliada até o dia 90
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Percentual de pacientes com ocorrência de delirium durante a internação hospitalar (não será considerado delirium já presente no momento da internação).
O delirium será avaliado através do Método de Avaliação de Confusão (CAM)
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alta hospitalar, avaliada até o dia 90
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Incidência de úlcera de pressão
Prazo: alta hospitalar, avaliada até o dia 90
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Percentual de pacientes com ocorrência de úlcera por pressão durante a internação (não serão consideradas úlceras por pressão já presentes no momento da admissão).
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alta hospitalar, avaliada até o dia 90
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Internação hospitalar
Prazo: alta hospitalar, avaliada até o dia 90
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Internação hospitalar em dias
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alta hospitalar, avaliada até o dia 90
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Readmissão hospitalar por qualquer motivo
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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Percentual de pacientes readmitidos por qualquer motivo até 30 dias após a alta hospitalar.
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30 dias após a alta hospitalar
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Readmissão hospitalar pelo mesmo motivo
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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Percentual de pacientes readmitidos pelo mesmo motivo até 30 dias após a alta hospitalar.
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30 dias após a alta hospitalar
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Pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Prazo: alta hospitalar, avaliada até o dia 90
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Percentual de pacientes admitidos na UTI durante a internação
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alta hospitalar, avaliada até o dia 90
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Chamadas para o "médico de plantão"
Prazo: alta hospitalar, avaliada até o dia 90
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Número de ligações para o “médico de plantão” durante a internação hospitalar
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alta hospitalar, avaliada até o dia 90
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Despesas com saúde
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Análise descritiva das despesas de saúde associadas a cada intervenção, utilizando os dados de faturação do centro.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Mortalidade em UTI
Prazo: alta hospitalar, avaliada até o dia 90
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Porcentagem de pacientes internados na UTI
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alta hospitalar, avaliada até o dia 90
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helena Camell, CSAPG
- Diretor de estudo: César Gálvez, CSAPG
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSAPG-44
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD (sem dados de identificação pessoal) poderá ser compartilhado a pedido de outros pesquisadores após o término do estudo, e apenas para propostas de pesquisa e aprovação prévia do centro promotor do estudo (CSAPG).
De qualquer forma, a política legal espanhola e da União Europeia sobre proteção de dados será rigorosamente seguida (o DPI não será transferido para fora da União Europeia).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após publicação dos principais resultados do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O IPD será compartilhado apenas para fins de pesquisa científica e seguindo a legislação normativa espanhola e da União Europeia sobre proteção de dados.
Os requisitos serão direcionados ao IP do estudo.
O IP avaliará o pedido para verificar e avaliar os dados solicitados e as finalidades para as quais são solicitados.
Em seguida, o IP transferirá o pedido para o centro promotor do estudo para decisão final.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .