Sairaalapotilaiden diagnostisten ja terapeuttisten toimenpiteiden tasot (NIT)
maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Sairaalapotilaiden diagnostisten ja terapeuttisten toimenpiteiden tasot. Cluster-randomized ja Stepped Wedge -kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia diagnostisen ja terapeuttisen intensiteetin tason säätötyökalun käyttöönoton vaikutuksia sairaalapotilaita hoitavien lääkäreiden kliinisessä työssä.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia diagnostisen ja terapeuttisen intensiteetin säätötyökalun vaikutusta sairaalapotilailla. Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan, on: Onko potilaiden kuolleisuudessa eroa käytettäessä edellä mainittua työkalua? Osallistuvat lääkärit ryhmitellään 4 ryhmään (5 lääkäriä kussakin). Jokainen ryhmä asteittain (3 kuukauden välein) sisällyttää edellä mainitun työkalun käytön tavanomaiseen kliiniseen käytäntöönsä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noemí Casaponsa
- Puhelinnumero: 43197 +34 938960025
- Sähköposti: recerca@csapg.cat
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Helena Camell
- Puhelinnumero: 46048 +34 938960025
- Sähköposti: hcamell@csapg.cat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Vilafranca Del Penedès, Barcelona, Espanja, 08720
- Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf
-
Ottaa yhteyttä:
- Noemí Casaponsa
- Puhelinnumero: 43197 +34 938960025
- Sähköposti: recerca@csapg.cat
-
Ottaa yhteyttä:
- Helena Camell
- Puhelinnumero: 46048 +34 938960025
- Sähköposti: hcamell@csapg.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-kirurgisen lääketieteen alaan kuuluva lääkäri.
- Rutiininomaista kliinistä toimintaa sairaalaosastolla, joka hoitaa sairaalassa olevia potilaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Onkologia-hematologian/palliatiivisen hoidon sairaalahoitoyksikön lääkäri.
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostisen ja terapeuttisen interventiotyökalun tasot
Tähän ryhmään nimetyt lääkärit sisällyttävät diagnostisten ja terapeuttisten interventiotasojen työkalun kliiniseen käytäntöönsä
|
Interventiojaksojen aikana osallistuvat lääkärit integroivat tavanomaiseen kliiniseen käytäntöönsä Fontecha-Gómezin ja kollegoiden suunnitteleman työkalun diagnostisen ja terapeuttisen intensiteetin säätämiseksi.
Diagnostisen ja terapeuttisen intensiteetin säätötyökalu luokittelee potilaiden profiilit viiteen ryhmään suositellun säätötason perusteella.
|
|
Active Comparator: Tavanomainen kliininen käytäntö
Tähän ryhmään nimetyt lääkärit jatkavat kliinistä toimintaansa normaalisti
|
Osallistuvat lääkärit suorittavat tutkimuskeskuksissa tällä hetkellä suoritettavan tavanomaisen kliinisen käytännön.
Tämä tarkoittaa, että tänä aikana diagnostista ja terapeuttista säätötyökalua tai vastaavaa työkalua ei oteta käyttöön rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalapotilaiden kuolleisuus 90 päivän kuluttua sairaalasta
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalasta poistumisesta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kuolevat sairaalahoidon aikana 90 päivään sairaalasta poistumisen jälkeen.
|
90 päivää sairaalasta poistumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalapotilaiden kuolleisuus 6 kuukauden kuluttua sairaalasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalasta poistumisesta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kuolevat sairaalahoidon aikana 6 kuukauden kuluttua sairaalasta poistumisesta.
|
6 kuukautta sairaalasta poistumisesta
|
|
Sairaalapotilaiden kuolleisuus 1 vuoden kuluttua sairaalasta
Aikaikkuna: 1 vuosi sairaalasta poistumisesta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kuolevat sairaalahoidon aikana ennen kuin 1 vuosi sairaalasta poistumisesta.
|
1 vuosi sairaalasta poistumisesta
|
|
Deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: sairaalasta, arvioituna päivään 90 asti
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla esiintyy deliriumia sairaalahoidon aikana (deliriumia, joka oli jo olemassa vastaanottohetkellä, ei oteta huomioon).
Delirium arvioidaan hämmennysarviointimenetelmällä (CAM)
|
sairaalasta, arvioituna päivään 90 asti
|
|
Painehaavojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: sairaalasta, arvioituna päivään 90 asti
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on painehaavoja sairaalahoidon aikana (haavoja, jotka olivat jo olemassa vastaanottohetkellä, ei oteta huomioon).
|
sairaalasta, arvioituna päivään 90 asti
|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: sairaalasta, arvioituna päivään 90 asti
|
Sairaalahoito päivissä
|
sairaalasta, arvioituna päivään 90 asti
|
|
Takaisinotto sairaalaan mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisesta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka on otettu takaisin mistä tahansa syystä 30 päivän kuluessa sairaalasta poistumisesta.
|
30 päivää sairaalasta poistumisesta
|
|
Takaisinotto sairaalaan samasta syystä
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisesta
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka on otettu takaisin samasta syystä 30 päivän kuluessa sairaalasta poistumisesta.
|
30 päivää sairaalasta poistumisesta
|
|
Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle (ICU)
Aikaikkuna: sairaalasta, arvioituna päivään 90 asti
|
Sairaalahoidon aikana teho-osastolle otettujen potilaiden prosenttiosuus
|
sairaalasta, arvioituna päivään 90 asti
|
|
Soitot "päivystävälle lääkärille"
Aikaikkuna: sairaalasta, arvioituna päivään 90 asti
|
"Päivystävälle lääkärille" tehtyjen käyntien määrä sairaalahoidon aikana
|
sairaalasta, arvioituna päivään 90 asti
|
|
Terveydenhuollon menot
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Kuvaava analyysi kuhunkin toimenpiteeseen liittyvistä terveydenhuoltokuluista keskuksen laskutustietojen avulla.
|
opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Kuolleisuus teho-osastolla
Aikaikkuna: sairaalasta, arvioituna päivään 90 asti
|
Tehoosastolle otettujen potilaiden prosenttiosuus
|
sairaalasta, arvioituna päivään 90 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Helena Camell, CSAPG
- Opintojohtaja: César Gálvez, CSAPG
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSAPG-44
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD (ilman henkilötietoja) voidaan jakaa muiden tutkijoiden pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä ja vain tutkimusehdotuksia ja tutkimuksen promoottorikeskuksen (CSAPG) aiempia hyväksyntöjä varten.
Joka tapauksessa Espanjan ja Euroopan unionin tietosuojalainsäädäntöä noudatetaan tiukasti (IPD:tä ei siirretä Euroopan unionin ulkopuolelle).
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen tärkeimpien tulosten julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD jaetaan vain tieteellistä tutkimusta varten ja Espanjan ja Euroopan unionin tietosuojalainsäädäntöä noudattaen.
Vaatimukset osoitetaan tutkimuksen IP:lle.
IP arvioi pyynnön tarkistaakseen ja arvioidakseen pyydetyt tiedot ja tarkoitukset, joita varten niitä pyydetään.
Seuraavaksi IP siirtää pyynnön promoottorikeskukselle tutkimuksen lopullista päätöstä varten.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .