Ausmaße der diagnostischen und therapeutischen Intervention bei Krankenhauspatienten (NIT)
1. Dezember 2025 aktualisiert von: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Ausmaße der diagnostischen und therapeutischen Intervention bei Krankenhauspatienten. Klinische Cluster-randomisierte und Stepped-Wedge-Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Auswirkungen der Implementierung eines Tools zur Anpassung des Niveaus der diagnostischen und therapeutischen Intensität in der klinischen Praxis von Ärzten zu untersuchen, die stationäre Patienten betreuen.
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen eines Tools zur Anpassung der diagnostischen und therapeutischen Intensität bei Krankenhauspatienten zu untersuchen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Gibt es einen Unterschied in der Patientensterblichkeit, wenn das oben genannte Tool verwendet wird? Die teilnehmenden Ärzte werden in 4 Gruppen (jeweils 5 Ärzte) eingeteilt. Jede Gruppe wird nach und nach (alle 3 Monate) die Verwendung des oben genannten Tools in ihre übliche klinische Praxis integrieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Noemí Casaponsa
- Telefonnummer: 43197 +34 938960025
- E-Mail: recerca@csapg.cat
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Helena Camell
- Telefonnummer: 46048 +34 938960025
- E-Mail: hcamell@csapg.cat
Studienorte
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Barcelona
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Vilafranca del Penedès, Barcelona, Spanien, 08720
- Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf
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Kontakt:
- Noemí Casaponsa
- Telefonnummer: 43197 +34 938960025
- E-Mail: recerca@csapg.cat
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Kontakt:
- Helena Camell
- Telefonnummer: 46048 +34 938960025
- E-Mail: hcamell@csapg.cat
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arzt, der dem nicht-chirurgischen medizinischen Bereich angehört.
- Routinemäßige klinische Tätigkeit auf einer Krankenhausstation zur Betreuung von Krankenhauspatienten.
Ausschlusskriterien:
- Arzt der Krankenhausstation Onkologie-Hämatologie/Palliativpflege.
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ebenen des diagnostischen und therapeutischen Interventionstools
Ärzte, die dieser Gruppe zugeordnet sind, werden ein Instrument zur diagnostischen und therapeutischen Intervention auf verschiedenen Ebenen in ihre klinische Praxis integrieren
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Während der Interventionszeiträume werden die teilnehmenden Ärzte ein von Fontecha-Gómez und Kollegen entwickeltes Tool zur Anpassung der diagnostischen und therapeutischen Intensität in ihre übliche klinische Praxis integrieren.
Das Tool zur Anpassung des Niveaus der diagnostischen und therapeutischen Intensität klassifiziert Patientenprofile auf der Grundlage des empfohlenen Anpassungsniveaus in 5 Gruppen.
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Aktiver Komparator: Übliche klinische Praxis
Die dieser Gruppe zugeordneten Ärzte führen ihre klinische Tätigkeit wie gewohnt fort
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Die teilnehmenden Ärzte werden die derzeit in den Studienzentren übliche klinische Standardpraxis durchführen.
Dies bedeutet, dass in diesem Zeitraum das diagnostische und therapeutische Anpassungstool oder ein ähnliches Tool nicht in den klinischen Alltag eingeführt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeit von Patienten im Krankenhaus 90 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: 90 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Prozentsatz der Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts bis 90 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus sterben.
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90 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeit von Patienten im Krankenhaus 6 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: 6 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Prozentsatz der Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts bis 6 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus sterben.
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6 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Sterblichkeit von Patienten im Krankenhaus 1 Jahr nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: 1 Jahr nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Prozentsatz der Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts bis zu einem Jahr nach der Entlassung aus dem Krankenhaus sterben.
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1 Jahr nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Delir-Inzidenz
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus, beurteilt bis zum 90. Tag
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Prozentsatz der Patienten, bei denen während der Krankenhausaufnahme ein Delir aufgetreten ist (ein bereits zum Zeitpunkt der Aufnahme bestehendes Delir wird nicht berücksichtigt).
Das Delir wird mithilfe der Confusion Assessment Method (CAM) bewertet.
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Entlassung aus dem Krankenhaus, beurteilt bis zum 90. Tag
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Inzidenz von Druckgeschwüren
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus, beurteilt bis zum 90. Tag
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Prozentsatz der Patienten mit Dekubitus-Auftreten während der Krankenhausaufnahme (Dekubitus-Geschwüre, die bereits zum Zeitpunkt der Aufnahme vorhanden waren, werden nicht berücksichtigt).
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Entlassung aus dem Krankenhaus, beurteilt bis zum 90. Tag
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Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus, beurteilt bis zum 90. Tag
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Krankenhausaufenthalt in Tagen
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Entlassung aus dem Krankenhaus, beurteilt bis zum 90. Tag
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Wiedereinweisung ins Krankenhaus aus irgendeinem Grund
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Prozentsatz der Patienten, die aus irgendeinem Grund innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wieder aufgenommen wurden.
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30 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Wiedereinweisung ins Krankenhaus aus demselben Grund
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Prozentsatz der Patienten, die aus demselben Grund innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wieder aufgenommen wurden.
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30 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Auf der Intensivstation (ICU) aufgenommene Patienten
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus, beurteilt bis zum 90. Tag
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Prozentsatz der Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation aufgenommen wurden
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Entlassung aus dem Krankenhaus, beurteilt bis zum 90. Tag
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Anrufe beim „Bereitschaftsarzt“
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus, beurteilt bis zum 90. Tag
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Anzahl der Anrufe beim „Bereitschaftsarzt“ während der Krankenhausaufnahme
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Entlassung aus dem Krankenhaus, beurteilt bis zum 90. Tag
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Gesundheitsausgaben
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
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Beschreibende Analyse der mit jedem Eingriff verbundenen Gesundheitsausgaben unter Verwendung der Abrechnungsdaten des Zentrums.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
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Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus, beurteilt bis zum 90. Tag
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Prozentsatz der auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten
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Entlassung aus dem Krankenhaus, beurteilt bis zum 90. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Helena Camell, CSAPG
- Studienleiter: César Gálvez, CSAPG
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CSAPG-44
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
IPD (ohne personenbezogene Identifikationsdaten) kann auf Anforderung anderer Forscher nach Abschluss der Studie und nur für Forschungsvorschläge und vorherige Genehmigung des Promotorzentrums der Studie (CSAPG) weitergegeben werden.
Auf jeden Fall werden die gesetzlichen Bestimmungen Spaniens und der Europäischen Union zum Datenschutz strikt befolgt (IPD wird nicht außerhalb der Europäischen Union übertragen).
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Veröffentlichung der Hauptergebnisse der Studie.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
IPD wird nur für wissenschaftliche Forschungszwecke und gemäß den normativen Gesetzen Spaniens und der Europäischen Union zum Datenschutz weitergegeben.
Die Anforderungen richten sich nach dem IP der Studie.
Der IP wertet die Anfrage aus, um die angeforderten Daten und die Zwecke, für die sie angefordert werden, zu überprüfen und auszuwerten.
Anschließend leitet das IP die Anfrage zur endgültigen Entscheidung an das Förderzentrum der Studie weiter.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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