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Livelli di intervento diagnostico e terapeutico nei pazienti ospedalizzati (NIT)

1 dicembre 2025 aggiornato da: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Livelli di intervento diagnostico e terapeutico nei pazienti ospedalizzati. Sperimentazione clinica randomizzata in cluster e con cuneo a gradini

L'obiettivo di questo studio clinico è quello di indagare l'impatto dell'implementazione di uno strumento per regolare il livello di intensità diagnostica e terapeutica nella pratica clinica dei medici che curano pazienti ospedalizzati.

L'obiettivo di questo studio clinico è quello di indagare l'impatto di uno strumento per regolare l'intensità diagnostica e terapeutica nei pazienti ospedalizzati. La domanda principale a cui si intende rispondere è: esiste una differenza nella mortalità dei pazienti quando si utilizza lo strumento sopra menzionato? I medici partecipanti saranno raggruppati in 4 gruppi (5 medici ciascuno). Ciascun gruppo incorporerà progressivamente (ogni 3 mesi) l'uso del suddetto strumento nella propria pratica clinica abituale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Noemí Casaponsa
  • Numero di telefono: 43197 +34 938960025
  • Email: recerca@csapg.cat

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Helena Camell
  • Numero di telefono: 46048 +34 938960025
  • Email: hcamell@csapg.cat

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Vilafranca del Penedès, Barcelona, Spagna, 08720
        • Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medico appartenente all'area medica non chirurgica.
  • Attività clinica di routine in un reparto ospedaliero che accoglie pazienti ricoverati.

Criteri di esclusione:

  • Medico appartenente all'Unità di Ricovero di Oncologia-Ematologia/Cure Palliative.
  • Rifiuto di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Strumento Livelli di intervento diagnostico e terapeutico
I medici assegnati a questo gruppo incorporeranno uno strumento di Livelli di Intervento Diagnostico e Terapeutico nella loro pratica clinica
Altro: Strumento Livelli di intervento diagnostico e terapeutico di Fontecha e col.
Durante i periodi di intervento, i medici partecipanti integreranno nella loro pratica clinica abituale uno strumento per regolare l’intensità diagnostica e terapeutica progettato da Fontecha-Gómez e colleghi. Lo strumento per l'adeguamento del livello di intensità diagnostica e terapeutica classifica i profili dei pazienti in 5 gruppi in base al livello di aggiustamento raccomandato.
Comparatore attivo: Pratica clinica abituale
I medici assegnati a questo gruppo continueranno la loro pratica clinica come di consueto
Altro: Pratica clinica abituale
I medici partecipanti svolgeranno la pratica clinica standard attualmente eseguita nei centri studio. Ciò significa che durante questo periodo lo strumento di aggiustamento diagnostico e terapeutico o qualsiasi strumento simile non sarà introdotto nella pratica clinica di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità dei pazienti ospedalizzati a 90 giorni dalla dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione dall'ospedale
Percentuale di pazienti che muoiono durante il ricovero fino a 90 giorni dalla dimissione dall'ospedale.
90 giorni dalla dimissione dall'ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità dei pazienti ospedalizzati a 6 mesi dalla dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: 6 mesi dalla dimissione dall'ospedale
Percentuale di pazienti che muoiono durante il ricovero fino a 6 mesi dalla dimissione dall'ospedale.
6 mesi dalla dimissione dall'ospedale
Mortalità dei pazienti ospedalizzati a 1 anno dalla dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: 1 anno dalla dimissione dall'ospedale
Percentuale di pazienti che muoiono durante il ricovero fino a 1 anno dalla dimissione dall'ospedale.
1 anno dalla dimissione dall'ospedale
Incidenza del delirio
Lasso di tempo: dimissione ospedaliera, valutata fino al giorno 90
Percentuale di pazienti con comparsa di delirio durante il ricovero ospedaliero (non verrà considerato il delirio già presente al momento del ricovero). Il delirio sarà valutato attraverso il metodo di valutazione della confusione (CAM)
dimissione ospedaliera, valutata fino al giorno 90
Incidenza di ulcere da pressione
Lasso di tempo: dimissione ospedaliera, valutata fino al giorno 90
Percentuale di pazienti con comparsa di ulcere da pressione durante il ricovero ospedaliero (non verranno prese in considerazione le ulcere da pressione già presenti al momento del ricovero).
dimissione ospedaliera, valutata fino al giorno 90
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: dimissione ospedaliera, valutata fino al giorno 90
Degenza ospedaliera in giorni
dimissione ospedaliera, valutata fino al giorno 90
Riammissione in ospedale per qualsiasi motivo
Lasso di tempo: 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale
Percentuale di pazienti riammessi per qualsiasi motivo entro 30 giorni dalla dimissione ospedaliera.
30 giorni dalla dimissione dall'ospedale
Riammissione in ospedale per lo stesso motivo
Lasso di tempo: 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale
Percentuale di pazienti riammessi per lo stesso motivo entro 30 giorni dalla dimissione ospedaliera.
30 giorni dalla dimissione dall'ospedale
Pazienti ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva (UTI)
Lasso di tempo: dimissione ospedaliera, valutata fino al giorno 90
Percentuale di pazienti ricoverati in terapia intensiva durante il ricovero
dimissione ospedaliera, valutata fino al giorno 90
Chiamate al "medico di guardia"
Lasso di tempo: dimissione ospedaliera, valutata fino al giorno 90
Numero di chiamate al “medico di guardia” durante il ricovero ospedaliero
dimissione ospedaliera, valutata fino al giorno 90
Spesa sanitaria
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1,5 anni
Analisi descrittiva della spesa sanitaria associata a ciascun intervento, utilizzando i dati di fatturazione del centro.
fino al completamento degli studi, in media 1,5 anni
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: dimissione ospedaliera, valutata fino al giorno 90
Percentuale di pazienti ricoverati in terapia intensiva
dimissione ospedaliera, valutata fino al giorno 90

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Investigatori

  • Investigatore principale: Helena Camell, CSAPG
  • Direttore dello studio: César Gálvez, CSAPG

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSAPG-44

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

L'IPD (senza dati identificativi personali) potrà essere condiviso su richiesta di altri ricercatori dopo la fine dello studio, e solo per proposte di ricerca e previa approvazione del centro promotore dello studio (CSAPG). In ogni caso, verrà seguita rigorosamente la politica legale spagnola e dell'Unione Europea sulla protezione dei dati (i DPI non saranno trasferiti al di fuori dell'Unione Europea).

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dei principali risultati dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I DPI saranno condivisi solo per scopi di ricerca scientifica e seguendo la normativa spagnola e dell'Unione Europea sulla protezione dei dati. I requisiti saranno indirizzati all'IP dello studio. L'IP valuterà la richiesta per verificare e valutare i dati che vengono richiesti e le finalità per le quali vengono richiesti. Successivamente l'IP trasferirà la richiesta al centro promotore dello studio per la decisione finale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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