Úrovně diagnostické a terapeutické intervence u hospitalizovaných pacientů (NIT)
1. prosince 2025 aktualizováno: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Úrovně diagnostické a terapeutické intervence u hospitalizovaných pacientů. Cluster-randomized a stupňovitá klinická studie
Cílem této klinické studie je prozkoumat dopad implementace nástroje pro úpravu úrovně diagnostické a terapeutické intenzity do klinické praxe lékařů pečujících o hospitalizované pacienty.
Cílem této klinické studie je prozkoumat vliv nástroje pro úpravu diagnostické a terapeutické intenzity u hospitalizovaných pacientů. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, zní: Existuje rozdíl v úmrtnosti pacientů při použití výše uvedeného nástroje? Zúčastnění lékaři budou rozděleni do 4 skupin (po 5 lékařích). Každá skupina postupně (každé 3 měsíce) začlení použití výše uvedeného nástroje do své obvyklé klinické praxe.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Noemí Casaponsa
- Telefonní číslo: 43197 +34 938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Helena Camell
- Telefonní číslo: 46048 +34 938960025
- E-mail: hcamell@csapg.cat
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Vilafranca del Penedès, Barcelona, Španělsko, 08720
- Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf
-
Kontakt:
- Noemí Casaponsa
- Telefonní číslo: 43197 +34 938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
-
Kontakt:
- Helena Camell
- Telefonní číslo: 46048 +34 938960025
- E-mail: hcamell@csapg.cat
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékař spadající do nechirurgické lékařské oblasti.
- Rutinní klinická činnost na nemocničním oddělení pečujícím o hospitalizované pacienty.
Kritéria vyloučení:
- Lékař na oddělení onkologicko-hematologické/paliativní péče.
- Odmítnutí účasti ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nástroj Úrovně diagnostické a terapeutické intervence
Lékaři přidělení do této skupiny začlení do své klinické praxe nástroj Úrovně diagnostické a terapeutické intervence
|
Během období intervence začlení zúčastnění lékaři do své obvyklé klinické praxe nástroj pro úpravu diagnostické a terapeutické intenzity navržený Fontechou-Gómez a kolegy.
Nástroj pro úpravu úrovně diagnostické a terapeutické intenzity klasifikuje profily pacientů do 5 skupin na základě doporučené úrovně úpravy.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá klinická praxe
Lékaři zařazení do této skupiny budou pokračovat ve své klinické praxi jako obvykle
|
Zúčastnění lékaři budou provádět standardní klinickou praxi aktuálně prováděnou ve studijních centrech.
To znamená, že v tomto období nebude diagnostický a terapeutický nástroj přizpůsobení ani žádný podobný nástroj zaveden do běžné klinické praxe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost pacientů v nemocnici po 90 dnech od propuštění z nemocnice
Časové okno: 90 dní od propuštění z nemocnice
|
Procento pacientů, kteří zemřou během hospitalizace do 90 dnů od propuštění z nemocnice.
|
90 dní od propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost pacientů v nemocnici po 6 měsících od propuštění z nemocnice
Časové okno: 6 měsíců od propuštění z nemocnice
|
Procento pacientů, kteří zemřou během hospitalizace do 6 měsíců od propuštění z nemocnice.
|
6 měsíců od propuštění z nemocnice
|
|
Úmrtnost pacientů v nemocnici 1 rok od propuštění z nemocnice
Časové okno: 1 rok od propuštění z nemocnice
|
Procento pacientů, kteří zemřou během hospitalizace do 1 roku od propuštění z nemocnice.
|
1 rok od propuštění z nemocnice
|
|
Výskyt deliria
Časové okno: propuštění z nemocnice, hodnoceno do 90. dne
|
Procento pacientů s výskytem deliria při přijetí do nemocnice (delirium již přítomné v době přijetí nebude brány v úvahu).
Delirium bude hodnoceno metodou Confusion Assessment Method (CAM)
|
propuštění z nemocnice, hodnoceno do 90. dne
|
|
Výskyt dekubitů
Časové okno: propuštění z nemocnice, hodnoceno do 90. dne
|
Procento pacientů s výskytem dekubitů při přijetí do nemocnice (dekubity již přítomné v době přijetí nebudou brány v úvahu).
|
propuštění z nemocnice, hodnoceno do 90. dne
|
|
Pobyt v nemocnici
Časové okno: propuštění z nemocnice, hodnoceno do 90. dne
|
Pobyt v nemocnici ve dnech
|
propuštění z nemocnice, hodnoceno do 90. dne
|
|
Opětovné přijetí do nemocnice z jakéhokoli důvodu
Časové okno: 30 dní od propuštění z nemocnice
|
Procento pacientů znovu přijatých z jakéhokoli důvodu do 30 dnů od propuštění z nemocnice.
|
30 dní od propuštění z nemocnice
|
|
Opětovné přijetí do nemocnice ze stejného důvodu
Časové okno: 30 dní od propuštění z nemocnice
|
Procento pacientů znovu přijatých ze stejného důvodu do 30 dnů po propuštění z nemocnice.
|
30 dní od propuštění z nemocnice
|
|
Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče (JIP)
Časové okno: propuštění z nemocnice, hodnoceno do 90. dne
|
Procento pacientů přijatých na JIP během hospitalizace
|
propuštění z nemocnice, hodnoceno do 90. dne
|
|
Výzvy k „lékaři na zavolání“
Časové okno: propuštění z nemocnice, hodnoceno do 90. dne
|
Počet volání „lékaře na zavolání“ při příjmu do nemocnice
|
propuštění z nemocnice, hodnoceno do 90. dne
|
|
Výdaje na zdravotnictví
Časové okno: dokončením studia v průměru 1,5 roku
|
Popisná analýza výdajů na zdravotní péči spojených s každým zásahem pomocí fakturačních údajů z centra.
|
dokončením studia v průměru 1,5 roku
|
|
Úmrtnost na JIP
Časové okno: propuštění z nemocnice, hodnoceno do 90. dne
|
Procento pacientů přijatých na JIP
|
propuštění z nemocnice, hodnoceno do 90. dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helena Camell, CSAPG
- Ředitel studie: César Gálvez, CSAPG
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSAPG-44
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
IPD (bez osobních identifikačních údajů) lze sdílet na základě požadavku od jiných výzkumníků po skončení studie a pouze pro návrhy výzkumu a předchozí schválení promotorovým centrem studie (CSAPG).
V každém případě budou přísně dodržovány právní zásady Španělska a Evropské unie o ochraně údajů (IPD nebude přenášen mimo Evropskou unii).
Časový rámec sdílení IPD
Po zveřejnění hlavních výsledků studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
IPD bude sdíleno pouze pro účely vědeckého výzkumu a v souladu s normativním zákonem Španělska a Evropské unie o ochraně údajů.
Požadavky budou směrovány do IP studie.
IP vyhodnotí požadavek na ověření a vyhodnocení údajů, které jsou požadovány, a účely, pro které jsou požadovány.
Dále IP předá žádost do centra podpory studie ke konečnému rozhodnutí.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .