Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niveaus van diagnostische en therapeutische interventie bij ziekenhuispatiënten (NIT)

1 december 2025 bijgewerkt door: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Niveaus van diagnostische en therapeutische interventie bij ziekenhuispatiënten. Clustergerandomiseerde en stapsgewijze klinische studie

Het doel van deze klinische proef is om de impact te onderzoeken van de implementatie van een hulpmiddel voor het aanpassen van het niveau van diagnostische en therapeutische intensiteit in de klinische praktijk van artsen die gehospitaliseerde patiënten behandelen.

Het doel van deze klinische proef is om de impact te onderzoeken van een hulpmiddel voor het aanpassen van de diagnostische en therapeutische intensiteit bij gehospitaliseerde patiënten. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: Is er een verschil in patiëntensterfte bij gebruik van het bovengenoemde instrument? De deelnemende artsen worden gegroepeerd in 4 groepen (elk 5 artsen). Elke groep zal geleidelijk (elke 3 maanden) het gebruik van het bovengenoemde hulpmiddel in hun gebruikelijke klinische praktijk integreren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Noemí Casaponsa
  • Telefoonnummer: 43197 +34 938960025
  • E-mail: recerca@csapg.cat

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Vilafranca del Penedès, Barcelona, Spanje, 08720
        • Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Arts behorend tot de niet-chirurgische medische sector.
  • Routinematige klinische activiteiten op een ziekenhuisafdeling waar gehospitaliseerde patiënten worden verzorgd.

Uitsluitingscriteria:

  • Arts van de ziekenhuisopname-eenheid Oncologie-Hematologie/Palliatieve Zorg.
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Niveaus van diagnostische en therapeutische interventietool
Artsen die aan deze groep zijn toegewezen, zullen een instrument voor Niveaus van Diagnostische en Therapeutische Interventie in hun klinische praktijk integreren
Ander: Niveaus van diagnostische en therapeutische interventietool door Fontecha en col.
Tijdens de interventieperiodes zullen deelnemende artsen in hun gebruikelijke klinische praktijk een hulpmiddel integreren voor het aanpassen van de diagnostische en therapeutische intensiteit, ontworpen door Fontecha-Gómez en collega's. De tool voor het aanpassen van het niveau van diagnostische en therapeutische intensiteit classificeert de profielen van patiënten in 5 groepen op basis van het aanbevolen aanpassingsniveau.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke klinische praktijk
Artsen die aan deze groep zijn toegewezen, zullen hun klinische praktijk zoals gebruikelijk voortzetten
Ander: Gebruikelijke klinische praktijk
De deelnemende artsen zullen de standaard klinische praktijk uitvoeren die momenteel in de studiecentra wordt uitgevoerd. Dit betekent dat gedurende deze periode het diagnostische en therapeutische aanpassingsinstrument of een soortgelijk instrument niet in de routinematige klinische praktijk zal worden geïntroduceerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntsterfte in het ziekenhuis 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Percentage patiënten dat sterft tijdens ziekenhuisopname tot 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis.
90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntsterfte in het ziekenhuis zes maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Percentage patiënten dat sterft tijdens ziekenhuisopname tot zes maanden na ontslag uit het ziekenhuis.
6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Patiëntsterfte in het ziekenhuis 1 jaar na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 jaar na ontslag uit het ziekenhuis
Percentage patiënten dat sterft tijdens ziekenhuisopname tot 1 jaar na ontslag uit het ziekenhuis.
1 jaar na ontslag uit het ziekenhuis
Delirium-incidentie
Tijdsspanne: ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot dag 90
Percentage patiënten waarbij delirium optreedt tijdens ziekenhuisopname (het delirium dat al aanwezig was op het moment van opname wordt niet in aanmerking genomen). Delirium wordt geëvalueerd via de Confusion Assessment Method (CAM)
ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot dag 90
Incidentie van decubitus
Tijdsspanne: ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot dag 90
Percentage patiënten waarbij decubitus optreedt tijdens ziekenhuisopname (decubitus die al aanwezig is op het moment van opname wordt niet in aanmerking genomen).
ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot dag 90
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot dag 90
Ziekenhuisverblijf in dagen
ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot dag 90
Heropname in het ziekenhuis om welke reden dan ook
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Percentage patiënten dat om welke reden dan ook binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis opnieuw wordt opgenomen.
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Heropname in het ziekenhuis om dezelfde reden
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Percentage patiënten dat om dezelfde reden binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis opnieuw wordt opgenomen.
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Patiënten opgenomen op de Intensive Care (ICU)
Tijdsspanne: ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot dag 90
Percentage patiënten dat tijdens ziekenhuisopname op de IC is opgenomen
ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot dag 90
Oproepen naar de "dokter van wacht"
Tijdsspanne: ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot dag 90
Aantal oproepen naar de ‘wachtarts’ tijdens ziekenhuisopname
ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot dag 90
Gezondheidszorguitgaven
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
Beschrijvende analyse van de zorguitgaven die verband houden met elke interventie, met behulp van de factureringsgegevens van het centrum.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
Sterfte op de IC
Tijdsspanne: ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot dag 90
Percentage patiënten dat op de IC is opgenomen
ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot dag 90

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helena Camell, CSAPG
  • Studie directeur: César Gálvez, CSAPG

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CSAPG-44

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD (zonder persoonlijke identificatiegegevens) zou kunnen worden gedeeld op verzoek van andere onderzoekers na het einde van het onderzoek, en alleen voor onderzoeksvoorstellen en eerdere goedkeuring van het promotorcentrum van het onderzoek (CSAPG). Hoe dan ook, het juridische beleid van Spanje en de Europese Unie met betrekking tot gegevensbescherming zal strikt worden gevolgd (IPD wordt niet overgedragen buiten de Europese Unie).

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van de belangrijkste resultaten van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD zal alleen worden gedeeld voor wetenschappelijke onderzoeksdoeleinden en in overeenstemming met de normatieve wetgeving van Spanje en de Europese Unie over gegevensbescherming. De eisen hebben betrekking op het IP van het onderzoek. De IP zal het verzoek beoordelen om de gevraagde gegevens en de doeleinden waarvoor deze worden gevraagd te verifiëren en evalueren. Vervolgens zal de IP het verzoek overdragen aan het promotorcentrum van het onderzoek voor de definitieve beslissing.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren