Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy interwencji diagnostycznej i terapeutycznej u pacjentów hospitalizowanych (NIT)

1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Poziomy interwencji diagnostycznej i terapeutycznej u pacjentów hospitalizowanych. Badanie kliniczne z randomizacją i stopniowanym klinem w klastrach

Celem badania klinicznego jest zbadanie wpływu wdrożenia narzędzia umożliwiającego dostosowanie poziomu intensywności diagnostycznej i terapeutycznej w praktyce klinicznej lekarzy leczących pacjentów hospitalizowanych.

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu narzędzia na dostosowanie intensywności diagnostycznej i terapeutycznej u pacjentów hospitalizowanych. Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi: czy istnieje różnica w śmiertelności pacjentów podczas korzystania z wyżej wymienionego narzędzia? Lekarze biorący udział w badaniu zostaną podzieleni na 4 grupy (po 5 lekarzy w każdej). Każda grupa będzie stopniowo (co 3 miesiące) włączać stosowanie wyżej wymienionego narzędzia do swojej zwykłej praktyki klinicznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Noemí Casaponsa
  • Numer telefonu: 43197 +34 938960025
  • E-mail: recerca@csapg.cat

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Vilafranca del Penedès, Barcelona, Hiszpania, 08720
        • Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarz należący do obszaru medycyny niechirurgicznej.
  • Rutynowa działalność kliniczna na oddziale szpitalnym podczas opieki nad hospitalizowanymi pacjentami.

Kryteria wyłączenia:

  • Lekarz należący do Oddziału Hospitalizacji Onkologiczno-Hematologicznej/Opieki Paliatywnej.
  • Odmowa udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Narzędzie Poziomy interwencji diagnostycznej i terapeutycznej
Lekarze przypisani do tej grupy włączą do swojej praktyki klinicznej narzędzie Poziomy interwencji diagnostycznej i terapeutycznej
Inny: Narzędzie Poziomy interwencji diagnostycznej i terapeutycznej autorstwa Fontecha i płk.
W okresach interwencji lekarze biorący udział w badaniu włączą do swojej zwykłej praktyki klinicznej narzędzie umożliwiające dostosowanie intensywności diagnostycznej i terapeutycznej zaprojektowane przez Fontecha-Gómeza i współpracowników. Narzędzie do dostosowania poziomu intensywności diagnostycznej i terapeutycznej klasyfikuje profile pacjentów na 5 grup w oparciu o zalecany poziom dostosowania.
Aktywny komparator: Zwykła praktyka kliniczna
Lekarze przydzieleni do tej grupy będą kontynuować swoją praktykę kliniczną na dotychczasowym poziomie
Inny: Zwykła praktyka kliniczna
Lekarze biorący udział w badaniu będą prowadzić standardową praktykę kliniczną obecnie wykonywaną w ośrodkach badawczych. Oznacza to, że w tym okresie narzędzie dostosowania diagnostycznego i terapeutycznego ani żadne podobne narzędzie nie zostanie wprowadzone do rutynowej praktyki klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność wewnątrzszpitalna pacjentów w ciągu 90 dni od wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: 90 dni od wypisu ze szpitala
Odsetek pacjentów, którzy zmarli w trakcie hospitalizacji do 90 dni od wypisu ze szpitala.
90 dni od wypisu ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność wewnątrzszpitalna pacjentów w ciągu 6 miesięcy od wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wypisu ze szpitala
Odsetek pacjentów, którzy zmarli w trakcie hospitalizacji do 6 miesięcy od wypisu ze szpitala.
6 miesięcy od wypisu ze szpitala
Śmiertelność wewnątrzszpitalna pacjentów w ciągu 1 roku od wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: 1 rok od wypisu ze szpitala
Odsetek pacjentów, którzy zmarli w trakcie hospitalizacji do 1 roku od wypisu ze szpitala.
1 rok od wypisu ze szpitala
Występowanie delirium
Ramy czasowe: wypis ze szpitala, oceniany do 90. dnia
Odsetek pacjentów, u których podczas przyjęcia do szpitala wystąpiło majaczenie (majaczenie obecne już w chwili przyjęcia nie będzie brane pod uwagę). Delirium będzie oceniane za pomocą metody oceny splątania (CAM)
wypis ze szpitala, oceniany do 90. dnia
Częstość występowania odleżyn
Ramy czasowe: wypis ze szpitala, oceniany do 90. dnia
Odsetek pacjentów, u których podczas przyjęcia do szpitala wystąpiły odleżyny (odleżyny obecne już w chwili przyjęcia nie będą brane pod uwagę).
wypis ze szpitala, oceniany do 90. dnia
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: wypis ze szpitala, oceniany do 90. dnia
Pobyt w szpitalu w dniach
wypis ze szpitala, oceniany do 90. dnia
Ponowna hospitalizacja z jakiegokolwiek powodu
Ramy czasowe: 30 dni od wypisu ze szpitala
Odsetek pacjentów ponownie przyjętych z jakiegokolwiek powodu w ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala.
30 dni od wypisu ze szpitala
Ponowna hospitalizacja z tego samego powodu
Ramy czasowe: 30 dni od wypisu ze szpitala
Odsetek pacjentów ponownie przyjętych z tego samego powodu w ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala.
30 dni od wypisu ze szpitala
Pacjenci przyjmowani na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM)
Ramy czasowe: wypis ze szpitala, oceniany do 90. dnia
Odsetek pacjentów przyjętych na OIOM w czasie hospitalizacji
wypis ze szpitala, oceniany do 90. dnia
Wezwania do „lekarza na wezwanie”
Ramy czasowe: wypis ze szpitala, oceniany do 90. dnia
Liczba połączeń do „lekarza dyżurującego” podczas przyjęcia do szpitala
wypis ze szpitala, oceniany do 90. dnia
Wydatki na opiekę zdrowotną
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku
Analiza opisowa wydatków na opiekę zdrowotną związanych z każdą interwencją, z wykorzystaniem danych rozliczeniowych z centrum.
do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: wypis ze szpitala, oceniany do 90. dnia
Odsetek pacjentów przyjętych na OIOM
wypis ze szpitala, oceniany do 90. dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Śledczy

  • Główny śledczy: Helena Camell, CSAPG
  • Dyrektor Studium: César Gálvez, CSAPG

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSAPG-44

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD (bez danych osobowych) można udostępniać na żądanie innych badaczy po zakończeniu badania i wyłącznie w przypadku propozycji badań i uprzedniej zgody ośrodka promotora badania (CSAPG). Tak czy inaczej, hiszpańska i unijna polityka prawna dotycząca ochrony danych będzie ściśle przestrzegana (IPD nie będzie przekazywane poza Unię Europejską).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu głównych wyników badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD będą udostępniane wyłącznie w celach badań naukowych i zgodnie z hiszpańskim i unijnym prawem normatywnym dotyczącym ochrony danych. Wymagania będą kierowane do adresu IP badania. IP oceni wniosek w celu sprawdzenia i oceny żądanych danych oraz celów, dla których są wymagane. Następnie IP przekaże wniosek do centrum promotorskiego badania w celu podjęcia ostatecznej decyzji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj