Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nivåer av diagnostisk og terapeutisk intervensjon i sykehusinnlagte pasienter (NIT)

1. desember 2025 oppdatert av: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Nivåer av diagnostisk og terapeutisk intervensjon i sykehusinnlagte pasienter. Cluster-Randomized og Stepped-Wedge Clinical Trial

Målet med denne kliniske studien er å undersøke virkningen av å implementere et verktøy for å justere nivået av diagnostisk og terapeutisk intensitet i den kliniske praksisen til leger som behandler sykehuspasienter.

Målet med denne kliniske studien er å undersøke virkningen av et verktøy for å justere diagnostisk og terapeutisk intensitet hos innlagte pasienter. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er: Er det forskjell i pasientdødeligheten ved bruk av det nevnte verktøyet? Legene som deltar vil bli gruppert i 4 grupper (5 leger hver). Hver gruppe vil gradvis (hver 3. måned) innlemme bruken av det nevnte verktøyet i sin vanlige kliniske praksis.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Noemí Casaponsa
  • Telefonnummer: 43197 +34 938960025
  • E-post: recerca@csapg.cat

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Vilafranca del Penedès, Barcelona, Spania, 08720
        • Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lege som tilhører det ikke-kirurgiske medisinske området.
  • Rutinemessig klinisk aktivitet på en sykehusavdeling med omsorg for innlagte pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Lege tilhørende Onkologi-hematologi/palliativ sykehusinnleggelsesenhet.
  • Avslag på å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nivåer av diagnostisk og terapeutisk intervensjonsverktøy
Leger tildelt denne gruppen vil innlemme et nivåer av diagnostisk og terapeutisk intervensjonsverktøy i sin kliniske praksis
Annen: Nivåer av diagnostisk og terapeutisk intervensjonsverktøy av Fontecha og col.
I løpet av intervensjonsperiodene vil deltakende leger integrere i sin vanlige kliniske praksis et verktøy for å justere diagnostisk og terapeutisk intensitet designet av Fontecha-Gómez og kolleger. Verktøyet for å justere nivået av diagnostisk og terapeutisk intensitet klassifiserer pasientprofiler i 5 grupper basert på anbefalt nivå for justering.
Aktiv komparator: Vanlig klinisk praksis
Leger tildelt denne gruppen vil fortsette sin kliniske praksis som vanlig
Annen: Vanlig klinisk praksis
Legene som deltar vil utføre standard klinisk praksis som i dag utføres i studiesentrene. Dette betyr at i denne perioden vil det diagnostiske og terapeutiske tilpasningsverktøyet eller lignende verktøy ikke bli introdusert i rutinemessig klinisk praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehuspasientdødelighet 90 dager etter utskrivning
Tidsramme: 90 dager fra sykehusutskrivning
Andel pasienter som dør under innleggelse inntil 90 dager etter utskrivning.
90 dager fra sykehusutskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehuspasient Dødelighet 6 måneder etter utskrivning
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning fra sykehus
Andel pasienter som dør under innleggelse inntil 6 måneder etter utskrivning.
6 måneder etter utskrivning fra sykehus
Sykehuspasient Dødelighet ved 1 år fra sykehusutskrivning
Tidsramme: 1 år fra sykehusutskrivning
Andel pasienter som dør under innleggelse inntil 1 år etter utskrivning.
1 år fra sykehusutskrivning
Delirium forekomst
Tidsramme: sykehusutskrivning, vurdert frem til dag 90
Andel pasienter med delirium under innleggelse på sykehus (delirium som allerede er tilstede på tidspunktet for innleggelse vil ikke bli vurdert). Delirium vil bli evaluert gjennom Confusion Assessment Method (CAM)
sykehusutskrivning, vurdert frem til dag 90
Forekomst av trykksår
Tidsramme: sykehusutskrivning, vurdert frem til dag 90
Andel pasienter med trykksår ved innleggelse på sykehus (trykksår som allerede er tilstede på innleggelsestidspunktet vil ikke bli vurdert).
sykehusutskrivning, vurdert frem til dag 90
Sykehusopphold
Tidsramme: sykehusutskrivning, vurdert frem til dag 90
Sykehusopphold om dager
sykehusutskrivning, vurdert frem til dag 90
Gjeninnleggelse på sykehus uansett årsak
Tidsramme: 30 dager fra sykehusutskrivning
Prosentandel av pasienter som er reinnlagt uansett årsak innen 30 dager etter utskrivning fra sykehus.
30 dager fra sykehusutskrivning
Gjeninnleggelse på sykehus av samme grunn
Tidsramme: 30 dager fra sykehusutskrivning
Andel pasienter som ble reinnlagt av samme grunn innen 30 dager etter utskrivning.
30 dager fra sykehusutskrivning
Pasienter innlagt på intensivavdelingen (ICU)
Tidsramme: sykehusutskrivning, vurdert frem til dag 90
Andel pasienter innlagt på intensivavdelingen under innleggelse
sykehusutskrivning, vurdert frem til dag 90
Ringer til "vaktlegen"
Tidsramme: sykehusutskrivning, vurdert frem til dag 90
Antall utrykninger til «vaktlege» ved sykehusinnleggelse
sykehusutskrivning, vurdert frem til dag 90
Utgifter til helsetjenester
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
Beskrivende analyse av helseutgifter knyttet til hver intervensjon, ved hjelp av faktureringsdata fra senteret.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
Dødelighet ved intensivavdelingen
Tidsramme: sykehusutskrivning, vurdert frem til dag 90
Andel pasienter innlagt på intensivavdelingen
sykehusutskrivning, vurdert frem til dag 90

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helena Camell, CSAPG
  • Studieleder: César Gálvez, CSAPG

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CSAPG-44

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD (uten personlige identifikasjonsdata) kan deles etter krav fra andre forskere etter endt studie, og kun for forskningsforslag og tidligere godkjenning av studiens promotorsenter (CSAPG). Uansett, spansk og EUs juridiske retningslinjer om databeskyttelse vil bli strengt fulgt (IPD vil ikke bli overført utenfor EU).

IPD-delingstidsramme

Etter publisering av hovedresultater av studien.

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD vil kun deles for vitenskapelige forskningsformål og i henhold til spansk og EUs normative lov om databeskyttelse. Kravene vil bli rettet til IP-en til studien. IP-adressen vil evaluere forespørselen for å verifisere og evaluere dataene som er forespurt og formålene de blir bedt om. Deretter vil IP overføre forespørselen til promotorsenteret studien for den endelige avgjørelsen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere