포스트 코로나 증후군 환자를 위한 지도형 컴퓨터 활동 프로그램(SuperCAP 연구) (SuperCAP)
포스트 코로나 증후군 환자의 인지, 정서적, 기능적 상태 개선을 위한 SuperCAP(Supervised Computerized Active Program)의 설계 및 구현. SuperCAP 연구
연구 개요
상세 설명
SuperCAP 연구에는 2단계가 포함됩니다.
1단계에서는 효과성 연구 개발 이전에 포커스 그룹을 구성합니다.
이 포커스 그룹과의 작업에는 주로 중재 프로그램 설계에 참여하고 연구 후속 조치에 대한 피드백을 제공하는 등 여러 가지 목표가 있습니다.
2단계에는 효율성 연구가 포함됩니다. 이 단계는 개입 프로그램의 시작, 연구 후속 조치, 프로젝트 종료 시 결과 배포로 구성됩니다.
개입 그룹과 통제 그룹이라는 두 개의 연구 그룹이 참여합니다.
중재 그룹은 제안된 중재 프로그램을 따르는 코로나19 이후 상태의 사람들로 구성됩니다.
통제 그룹은 프로그램을 따르지 않는 코로나19 이후 상태의 사람들로 구성됩니다.
두 그룹 모두 동일한 연구 참여 기준을 충족합니다.
개입은 모바일/태블릿을 통한 원격 프로그램의 후속 조치로 구성됩니다. 이 프로그램은 인지 기능과 감정 상태를 자극하는 것을 목표로 다양한 게임과 운동을 통합합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- Germans Trias i Pujol Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포스트 코로나 증후군(Post-COVID Syndrome) 제시, 최소 3개월 동안 포스트 코로나 상태와 관련된 3개 이상의 증상을 나타내는 것으로 정의됩니다.
- 18~65세.
- 코로나19 이후 감염과 관련된 자가 보고된 인지 장애의 존재.
- 전자 기기 사용에 대한 긍정적이고 호의적인 태도.
- 인지증상 개선을 위한 자극 프로그램에 참여하고자 합니다.
- 최소한의 기술적 기능을 고려한 휴대폰, 컴퓨터 또는 태블릿의 가용성.
제외 기준:
- 신경심리학적 검사 또는 보완적 연구 평가를 받을 수 없습니다.
- 현재 코로나19 이후 증상 개선을 위한 임상시험이나 프로그램에 참여하고 있습니다.
- 연구자의 의견으로는 연구 참여를 불안전하게 만들고, 연구 결과 데이터의 해석을 복잡하게 만들고, 연구 목표 달성을 방해하거나, 연구를 완료하는 피험자의 능력을 손상시킬 수 있는 모든 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
중재 후 코로나19 이후 증후군을 앓고 있는 사람
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인지적, 정서적, 기능적 상태를 개선하기 위한 작업과 운동을 포함한 원격 프로그램입니다. 개입은 휴대폰을 통해 적용되며 3개월(12주) 동안 진행됩니다. 과제와 연습은 주 5일 수행됩니다. 프로그램 내용에는 일일 운동, 일일 게임, 일일 비디오, 주간 비디오가 포함됩니다. 인지 기능, 일상 습관, 일반적인 생활 방식 요인을 다룰 것입니다. 중재 준수를 통제하기 위해 준수 여부를 모니터링합니다. 이 프로그램은 코로나19 이후 증후군을 앓고 있는 사람들을 위해 특별히 고안되었습니다. |
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간섭 없음: 제어
중재를 따르지 않는 포스트 코로나 증후군 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 인지 기능의 변화
기간: 기준선부터 12주차까지
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WHODAS 2.0 설문지의 이해 및 의사소통 척도(D1).
0에서 20까지의 점수입니다.
점수가 낮을수록 기능이 우수하고 점수가 높을수록 기능이 저하됨을 나타냅니다.
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기준선부터 12주차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수행 기반 인지 기능의 변화
기간: 기준선부터 12주차까지
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NPZ12, 글로벌 신경 심리학적 척도.
-5에서 +5까지의 점수.
점수가 낮을수록 기능이 저하되고, 점수가 높을수록 기능이 향상됩니다.
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기준선부터 12주차까지
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우울증 증상의 변화
기간: 기준선부터 12주차까지
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PHQ-9 설문지.
0부터 27까지의 점수.
점수가 낮을수록 증상이 적고, 점수가 높을수록 증상이 많음을 의미합니다.
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기준선부터 12주차까지
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불안 증상의 변화
기간: 기준선부터 12주차까지
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GAD-7 설문지.
0부터 21까지의 점수. 점수가 낮을수록 증상이 적고, 점수가 높을수록 증상이 많음을 의미합니다.
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기준선부터 12주차까지
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일상 활동 기능의 변화
기간: 기준선부터 12주차까지
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IADL 규모.
0에서 20까지의 점수입니다.
점수가 낮을수록 기능이 우수하고 점수가 높을수록 기능이 저하됨을 나타냅니다.
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기준선부터 12주차까지
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신체 활동의 변화
기간: 기준선부터 12주차까지
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IPAQ 설문지.
0부터 미확인까지의 점수(보고된 총 일수, 시간, 분)입니다.
점수가 낮을수록 활동이 좋지 않음을 나타내고, 점수가 높을수록 활동이 좋음을 나타냅니다.
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기준선부터 12주차까지
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삶의 질 변화
기간: 기준선부터 12주차까지
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EuroQoL-5D 척도.
0에서 100까지의 점수입니다.
점수가 낮을수록 삶의 질이 나쁘다는 것을 의미하고, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 의미합니다.
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기준선부터 12주차까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI-22-191
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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