针对新冠肺炎后综合症患者的监督计算机化活动计划（SuperCAP 研究） (SuperCAP)
2025年12月23日 更新者：Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia
设计和实施有监督的计算机化主动程序 (SuperCAP)，以改善新冠肺炎后综合症患者的认知、情感和功能状态。超级CAP研究
SuperCAP 研究是一个旨在设计和实施在线计划的项目，旨在改善新冠疫情后的认知、情绪和功能状态。
研究概览
详细说明
SuperCAP 研究将包括 2 个阶段。
第一阶段将涉及在开展有效性研究之前组成焦点小组。
与这个焦点小组的工作将有几个目的，其中主要是参与干预方案的设计，并提供研究后续的反馈。
第二阶段将包括有效性研究。 此阶段将包括干预计划的启动、研究后续行动以及项目结束时结果的传播。
两个研究组将参加：干预组和对照组。
干预小组将由患有新冠肺炎后病情的人组成，他们将遵循拟议的干预计划。
对照组将由不遵守该计划的新冠肺炎后患者组成。
两组将满足相同的研究参与标准。
干预措施将包括通过手机/平板电脑进行远程计划的后续行动。 该计划将整合不同的游戏和练习，始终以刺激认知功能和情绪状态为目标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Barcelona
-
Badalona、Barcelona、西班牙、08916
- Germans Trias i Pujol Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 出现新冠肺炎后综合症，定义为出现 3 种或以上与新冠肺炎后状况相关的症状至少 3 个月。
- 年龄18-65岁。
- 存在自我报告的与新冠病毒感染后相关的认知问题。
- 对使用电子设备持积极、有利的态度。
- 愿意参加刺激计划以改善认知症状。
- 手机和电脑或平板电脑的可用性，考虑到最低限度的技术功能。
排除标准：
- 无法接受神经心理学测试或补充研究评估。
- 目前正在参与改善新冠肺炎后症状的试验或计划。
- 研究者认为会使研究参与不安全、使研究结果数据的解释复杂化、干扰实现研究目标或以其他方式损害受试者完成研究的能力的任何情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性的
干预后患有新冠肺炎后综合症的人
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远程计划包括改善认知、情绪和功能状态的任务和练习。 干预将通过手机进行，持续时间为 3 个月（12 周）。 任务和练习每周进行 5 天。 节目内容将包括每日练习、每日游戏、每日视频、每周视频。 他们将讨论认知功能、日常习惯和一般生活方式因素。 将监测依从性，以控制对干预措施的依从性。 该计划是专门为患有新冠肺炎后综合症的人设计的。 |
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无干预：控制
患有新冠肺炎后综合症的人没有接受干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告认知功能的变化
大体时间：从基线到第 12 周
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WHODAS 2.0 问卷中的理解和沟通量表 (D1)。
分数从 0 到 20。
较低的分数表明功能较好，较高的分数表明功能较差。
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从基线到第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于表现的认知功能的变化
大体时间：从基线到第 12 周
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NPZ12，整体神经心理学测量。
分数从-5 到+5。
较低的分数表明功能较差，较高的分数表示功能较好。
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从基线到第 12 周
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抑郁症状的变化
大体时间：从基线到第 12 周
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PHQ-9 调查问卷。
分数从 0 到 27。
较低的分数表示较少的症状，较高的分数表示较多的症状。
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从基线到第 12 周
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焦虑症状的变化
大体时间：从基线到第 12 周
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GAD-7 问卷。
分数从 0 到 21。分数较低表示症状较少，分数较高表示症状较多。
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从基线到第 12 周
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日常活动功能的变化
大体时间：从基线到第 12 周
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IADL 量表。
分数从 0 到 20。
较低的分数表明功能较好，较高的分数表明功能较差。
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从基线到第 12 周
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|
身体活动的变化
大体时间：从基线到第 12 周
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IPAQ 问卷。
分数从 0 到未确定（报告的总天数、小时数、分钟数）。
较低的分数表示活动较差，分数较高表示活动较好。
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从基线到第 12 周
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生活质量的变化
大体时间：从基线到第 12 周
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EuroQoL-5D 量表。
分数从 0 到 100。
较低的分数表明生活质量较差，较高的分数表明生活质量较好。
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从基线到第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月3日
初级完成 (实际的)
2024年9月5日
研究完成 (实际的)
2024年9月5日
研究注册日期
首次提交
2024年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月15日
首次发布 (实际的)
2024年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月23日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PI-22-191
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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