Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakat datoriserat aktivt program för personer med post-COVID-syndrom (SuperCAP-studie) (SuperCAP)

Design och implementering av ett övervakat datoriserat aktivt program (SuperCAP) för förbättring av kognitiv, emotionell och funktionell status hos personer med post-COVID-syndrom. SuperCAP-studie

SuperCAP-studien är ett projekt som syftar till att designa och implementera ett onlineprogram för förbättring av kognitiv, emotionell och funktionell status i post-COVID-tillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SuperCAP-studien kommer att omfatta 2 steg.

Steg 1 kommer att involvera sammansättningen av en fokusgrupp innan effektivitetsstudien utvecklas.

Arbetet med denna fokusgrupp kommer att ha flera syften, bland annat att delta i utformningen av interventionsprogrammet, samt att ge feedback på studieuppföljningen.

Steg 2 kommer att omfatta effektivitetsstudien. Detta skede kommer att omfatta initiering av interventionsprogrammet, studieuppföljning och spridning av resultaten i slutet av projektet.

Två studiegrupper kommer att delta: Interventionsgruppen och Kontrollgruppen.

Interventionsgruppen kommer att bestå av personer med post-COVID-tillstånd som kommer att följa det föreslagna insatsprogrammet.

Kontrollgruppen kommer att bestå av personer med post-COVID-tillstånd som inte kommer att följa programmet.

Båda grupperna kommer att uppfylla samma kriterier för studiedeltagande.

Interventionen kommer att bestå av uppföljning av ett distansprogram via mobil/surfplatta. Detta program kommer att integrera olika spel och övningar alltid med målet att stimulera den kognitiva funktionen och den känslomässiga statusen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Germans Trias i Pujol Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Presenterande post-COVID-syndrom, definierat som uppvisande av 3 eller fler symtom associerade med post-COVID-tillstånd under minst 3 månader.
  • Ålder 18-65 år.
  • Närvaro av självrapporterade kognitiva besvär associerade med post-COVID-infektion.
  • Positiv och positiv inställning till användningen av elektroniska enheter.
  • Vilja att delta i ett stimuleringsprogram för förbättring av kognitiva symtom.
  • Tillgänglighet av mobiltelefon och dator eller surfplatta med minsta möjliga tekniska funktioner.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att genomgå neuropsykologiska tester eller kompletterande studiebedömningar.
  • Aktuellt deltagande i en prövning eller ett program för förbättring av post-COVID-symtom.
  • Varje tillstånd som enligt utredarens åsikt skulle göra studiedeltagande osäkert, komplicera tolkningen av studieresultatdata, störa uppnåendet av studiemålen eller på annat sätt kunna försämra försökspersonens förmåga att slutföra studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Personer med post-COVID-syndrom efter interventionen

Distansprogram inklusive uppgifter och övningar för att förbättra kognitiv, emotionell och funktionell status.

Insatsen kommer att tillämpas via mobiltelefon och kommer att pågå i 3 månader (12 veckor).

Uppgifter och övningar kommer att utföras 5 dagar i veckan. Innehållet i programmet kommer att innehålla dagliga övningar, dagliga spel, dagliga videor och veckovisa videor.

De kommer att ta upp kognitiva funktioner, dagliga vanor och livsstilsfaktorer i allmänhet.

Efterlevnaden kommer att övervakas för att kontrollera efterlevnaden av interventionen. Programmet har utformats specifikt för personer med post-COVID-syndrom.

Inget ingripande: Kontrollera
Personer med post-COVID-syndrom följer inte interventionen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i självrapporterad kognitiv funktion
Tidsram: Från baslinje till vecka 12
Understanding and Communicating Scale (D1) från WHODAS 2.0 frågeformulär. Poäng från 0 till 20. Lägre poäng tyder på bättre funktion, högre poäng sämre funktion.
Från baslinje till vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i prestationsbaserad kognitiv funktion
Tidsram: Från baslinje till vecka 12
NPZ12, global neuropsykologisk åtgärd. Poäng från -5 till +5. Lägre poäng tyder på sämre funktion, högre poäng bättre funktion.
Från baslinje till vecka 12
Förändring i depressionssymtom
Tidsram: Från baslinje till vecka 12
PHQ-9 frågeformulär. Poäng från 0 till 27. Lägre poäng indikerar färre symtom, högre poäng fler symtom.
Från baslinje till vecka 12
Förändring i ångestsymtom
Tidsram: Från baslinje till vecka 12
GAD-7 frågeformulär. Poäng från 0 till 21. Lägre poäng indikerar färre symtom, högre poäng fler symtom.
Från baslinje till vecka 12
Förändring i den dagliga aktivitetens funktion
Tidsram: Från baslinje till vecka 12
IADL-skalan. Poäng från 0 till 20. Lägre poäng tyder på bättre funktion, högre poäng sämre funktion.
Från baslinje till vecka 12
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Från baslinje till vecka 12
IPAQ frågeformulär. Poäng från 0 till obestämda (totalt antal dagar, timmar, minuter rapporterade). Lägre poäng indikerar sämre aktivitet, högre poäng bättre aktivitet.
Från baslinje till vecka 12
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Från baslinje till vecka 12
EuroQoL-5D skala. Poäng från 0 till 100. Lägre poäng tyder på sämre livskvalitet, högre poäng bättre livskvalitet.
Från baslinje till vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

5 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

5 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Första postat (Faktisk)

18 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera