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Programma attivo computerizzato supervisionato per persone con sindrome post-COVID (studio SuperCAP) (SuperCAP)

23 dicembre 2025 aggiornato da: Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia

Progettazione e implementazione di un programma attivo computerizzato supervisionato (SuperCAP) per il miglioramento dello stato cognitivo, emotivo e funzionale nelle persone con sindrome post-COVID. Studio SuperCAP

Lo studio SuperCAP è un progetto volto a progettare e implementare un programma online per il miglioramento dello stato cognitivo, emotivo e funzionale nella condizione post-COVID.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio SuperCAP comprenderà 2 fasi.

La fase 1 comporterà la composizione di un focus group prima dello sviluppo dello studio sull'efficacia.

Il lavoro con questo focus group avrà diversi obiettivi, tra i quali, principalmente, partecipare alla progettazione del programma di intervento e fornire feedback sul follow-up dello studio.

La fase 2 includerà lo studio sull'efficacia. Questa fase comprenderà l'avvio del programma di intervento, il follow-up dello studio e la diffusione dei risultati alla fine del progetto.

Parteciperanno due gruppi di studio: il Gruppo di Intervento e il Gruppo di Controllo.

Il gruppo di intervento sarà composto da persone con condizioni post-COVID che seguiranno il programma di intervento proposto.

Il gruppo di controllo sarà composto da persone con condizioni post-COVID che non seguiranno il programma.

Entrambi i gruppi soddisferanno gli stessi criteri di partecipazione allo studio.

L'intervento consisterà nel follow-up di un programma a distanza tramite cellulare/tablet. Questo programma integrerà diversi giochi ed esercizi sempre con l'obiettivo di stimolare il funzionamento cognitivo e lo stato emotivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
        • Germans Trias i Pujol Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presentante sindrome post-COVID, definita come presenza di 3 o più sintomi associati alla condizione post-COVID da almeno 3 mesi.
  • Età 18-65 anni.
  • Presenza di disturbi cognitivi auto-riferiti associati all'infezione post-COVID.
  • Atteggiamento positivo e favorevole verso l'uso dei dispositivi elettronici.
  • Volontà di partecipare ad un programma di stimolazione per il miglioramento dei sintomi cognitivi.
  • Disponibilità di cellulare e computer o tablet con le caratteristiche tecniche minime considerate.

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di sottoporsi ai test neuropsicologici o alle valutazioni di studi complementari.
  • Partecipazione attuale a uno studio o programma per il miglioramento dei sintomi post-COVID.
  • Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbe la partecipazione allo studio non sicura, complicherebbe l'interpretazione dei dati sui risultati dello studio, interferirebbe con il raggiungimento degli obiettivi dello studio o potrebbe altrimenti compromettere la capacità del soggetto di completare lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Persone con sindrome post-COVID a seguito dell’intervento
Dispositivo: Programma SuperCAP

Programma a distanza che comprende compiti ed esercizi per migliorare lo stato cognitivo, emotivo e funzionale.

L'intervento verrà applicato tramite cellulare ed avrà una durata di 3 mesi (12 settimane).

I compiti e gli esercizi verranno svolti 5 giorni a settimana. I contenuti del programma includeranno esercizi giornalieri, giochi giornalieri, video giornalieri e video settimanali.

Affronteranno le funzioni cognitive, le abitudini quotidiane e i fattori dello stile di vita in generale.

La conformità sarà monitorata per controllare l'aderenza all'intervento. Il programma è stato progettato specificamente per le persone con sindrome post-COVID.
Nessun intervento: Controllo
Persone con sindrome post-COVID che non seguono l'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel funzionamento cognitivo auto-riferito
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
Scala di comprensione e comunicazione (D1) dal questionario WHODAS 2.0. Punteggi da 0 a 20. I punteggi più bassi indicano un funzionamento migliore, i punteggi più alti un funzionamento peggiore.
Dal basale alla settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel funzionamento cognitivo basato sulle prestazioni
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
NPZ12, misura neuropsicologica globale. Punteggi da -5 a +5. I punteggi più bassi indicano un funzionamento peggiore, i punteggi più alti indicano un funzionamento migliore.
Dal basale alla settimana 12
Cambiamento nei sintomi della depressione
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
Questionario PHQ-9. Punteggi da 0 a 27. I punteggi più bassi indicano meno sintomi, i punteggi più alti indicano più sintomi.
Dal basale alla settimana 12
Cambiamento nei sintomi di ansia
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
Questionario GAD-7. Punteggi da 0 a 21. I punteggi più bassi indicano meno sintomi, i punteggi più alti più sintomi.
Dal basale alla settimana 12
Cambiamento nel funzionamento delle attività quotidiane
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
Scala IADL. Punteggi da 0 a 20. I punteggi più bassi indicano un funzionamento migliore, i punteggi più alti un funzionamento peggiore.
Dal basale alla settimana 12
Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
Questionario IPAQ. Punteggi da 0 a indeterminato (totale giorni, ore, minuti riportati). I punteggi più bassi indicano un’attività peggiore, i punteggi più alti indicano un’attività migliore.
Dal basale alla settimana 12
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
Scala EuroQoL-5D. Punteggi da 0 a 100. I punteggi più bassi indicano una qualità di vita peggiore, i punteggi più alti indicano una qualità di vita migliore.
Dal basale alla settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia

Collaboratori

Germans Trias i Pujol Hospital
Institut de Recerca de la SIDA IrsiCaixa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI-22-191

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Condizione post-COVID

Prove cliniche su Programma SuperCAP

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