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Überwachtes computergestütztes Aktivprogramm für Menschen mit Post-COVID-Syndrom (SuperCAP-Studie) (SuperCAP)

23. Dezember 2025 aktualisiert von: Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia

Entwurf und Implementierung eines überwachten computergestützten Aktivprogramms (SuperCAP) zur Verbesserung des kognitiven, emotionalen und funktionellen Status bei Menschen mit Post-COVID-Syndrom. SuperCAP-Studie

Bei der SuperCAP-Studie handelt es sich um ein Projekt, das darauf abzielt, ein Online-Programm zur Verbesserung des kognitiven, emotionalen und funktionellen Status bei Post-COVID-Erkrankungen zu entwerfen und umzusetzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die SuperCAP-Studie wird zwei Phasen umfassen.

Stufe 1 umfasst die Zusammenstellung einer Fokusgruppe vor der Entwicklung der Wirksamkeitsstudie.

Die Arbeit mit dieser Fokusgruppe wird mehrere Ziele haben, darunter vor allem die Beteiligung an der Gestaltung des Interventionsprogramms und die Bereitstellung von Feedback zum Studien-Follow-up.

Stufe 2 umfasst die Wirksamkeitsstudie. Diese Phase umfasst die Einleitung des Interventionsprogramms, die Nachbereitung der Studie und die Verbreitung der Ergebnisse am Ende des Projekts.

Es werden zwei Studiengruppen teilnehmen: die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe.

Die Interventionsgruppe wird aus Menschen mit einer Post-COVID-Erkrankung bestehen, die dem vorgeschlagenen Interventionsprogramm folgen.

Die Kontrollgruppe besteht aus Personen mit einer Post-COVID-Erkrankung, die dem Programm nicht folgen.

Beide Gruppen erfüllen die gleichen Studienteilnahmekriterien.

Die Intervention besteht aus der Nachbereitung eines Fernprogramms per Handy/Tablet. Dieses Programm integriert verschiedene Spiele und Übungen, immer mit dem Ziel, die kognitiven Funktionen und den emotionalen Status zu stimulieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Germans Trias i Pujol Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorliegen eines Post-COVID-Syndroms, definiert als das Vorliegen von 3 oder mehr Symptomen im Zusammenhang mit einem Post-COVID-Zustand für mindestens 3 Monate.
  • Alter: 18–65 Jahre.
  • Vorliegen selbstberichteter kognitiver Beschwerden im Zusammenhang mit einer Post-COVID-Infektion.
  • Positive und positive Einstellung zur Nutzung elektronischer Geräte.
  • Bereitschaft zur Teilnahme an einem Stimulationsprogramm zur Verbesserung kognitiver Symptome.
  • Verfügbarkeit eines Mobiltelefons und eines Computers oder Tablets mit den erforderlichen technischen Mindestfunktionen.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, sich den neuropsychologischen Tests oder ergänzenden Studienbewertungen zu unterziehen.
  • Aktuelle Teilnahme an einer Studie oder einem Programm zur Verbesserung der Post-COVID-Symptome.
  • Jede Bedingung, die nach Ansicht des Prüfers die Teilnahme an der Studie unsicher machen, die Interpretation der Studienergebnisdaten erschweren, das Erreichen der Studienziele beeinträchtigen oder auf andere Weise die Fähigkeit des Probanden zum Abschluss der Studie beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Menschen mit Post-COVID-Syndrom nach dem Eingriff
Gerät: SuperCAP-Programm

Fernprogramm mit Aufgaben und Übungen zur Verbesserung des kognitiven, emotionalen und funktionellen Status.

Die Intervention wird per Mobiltelefon durchgeführt und dauert 3 Monate (12 Wochen).

Aufgaben und Übungen werden an 5 Tagen pro Woche durchgeführt. Zu den Inhalten des Programms gehören tägliche Übungen, tägliche Spiele, tägliche Videos und wöchentliche Videos.

Sie befassen sich mit kognitiven Funktionen, täglichen Gewohnheiten und Lebensstilfaktoren im Allgemeinen.

Die Einhaltung wird überwacht, um die Einhaltung der Intervention zu kontrollieren. Das Programm wurde speziell für Menschen mit Post-COVID-Syndrom entwickelt.
Kein Eingriff: Kontrolle
Personen mit Post-COVID-Syndrom, die den Eingriff nicht befolgen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der selbstberichteten kognitiven Funktionen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur 12. Woche
Skala „Verstehen und Kommunizieren“ (D1) aus dem WHODAS 2.0-Fragebogen. Punkte von 0 bis 20. Niedrigere Werte deuten auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin, höhere Werte auf eine schlechtere Funktionsfähigkeit.
Von der Grundlinie bis zur 12. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der leistungsbasierten kognitiven Funktionen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur 12. Woche
NPZ12, globales neuropsychologisches Maß. Punkte von -5 bis +5. Niedrigere Werte deuten auf eine schlechtere Funktionsfähigkeit hin, höhere Werte auf eine bessere Funktionsfähigkeit.
Von der Grundlinie bis zur 12. Woche
Veränderung der Depressionssymptome
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur 12. Woche
PHQ-9-Fragebogen. Punkte von 0 bis 27. Niedrigere Werte bedeuten weniger Symptome, höhere Werte mehr Symptome.
Von der Grundlinie bis zur 12. Woche
Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur 12. Woche
GAD-7-Fragebogen. Werte von 0 bis 21. Niedrigere Werte bedeuten weniger Symptome, höhere Werte mehr Symptome.
Von der Grundlinie bis zur 12. Woche
Änderung der Funktionsweise täglicher Aktivitäten
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur 12. Woche
IADL-Skala. Punkte von 0 bis 20. Niedrigere Werte deuten auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin, höhere Werte auf eine schlechtere Funktionsfähigkeit.
Von der Grundlinie bis zur 12. Woche
Veränderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur 12. Woche
IPAQ-Fragebogen. Werte von 0 bis unbestimmt (insgesamt gemeldete Tage, Stunden, Minuten). Niedrigere Werte weisen auf eine schlechtere Aktivität hin, höhere Werte auf eine bessere Aktivität.
Von der Grundlinie bis zur 12. Woche
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur 12. Woche
EuroQoL-5D-Skala. Punkte von 0 bis 100. Niedrigere Werte bedeuten eine schlechtere Lebensqualität, höhere Werte eine bessere Lebensqualität.
Von der Grundlinie bis zur 12. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia

Mitarbeiter

Germans Trias i Pujol Hospital
Institut de Recerca de la SIDA IrsiCaixa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI-22-191

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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