Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvåget computerstyret aktivt program for personer med post-COVID-syndrom (SuperCAP-undersøgelse) (SuperCAP)

23. december 2025 opdateret af: Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia

Design og implementering af et Supervised Computerized Active Program (SuperCAP) til forbedring af kognitiv, følelsesmæssig og funktionel status hos mennesker med post-COVID syndrom. SuperCAP-undersøgelse

SuperCAP-studiet er et projekt, der har til formål at designe og implementere et online-program til forbedring af kognitiv, følelsesmæssig og funktionel status i post-COVID-tilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SuperCAP undersøgelse vil omfatte 2 faser.

Fase 1 vil involvere sammensætningen af ​​en fokusgruppe forud for udviklingen af ​​effektivitetsstudiet.

Arbejdet med denne fokusgruppe vil have flere formål, blandt andet primært at deltage i udformningen af ​​interventionsprogrammet og give feedback på undersøgelsesopfølgningen.

Fase 2 vil omfatte effektivitetsundersøgelsen. Denne fase vil omfatte igangsættelse af interventionsprogrammet, undersøgelsesopfølgning og formidling af resultaterne i slutningen af ​​projektet.

To undersøgelsesgrupper vil deltage: Interventionsgruppen og Kontrolgruppen.

Interventionsgruppen vil bestå af personer med post-COVID tilstand, som vil følge det foreslåede interventionsprogram.

Kontrolgruppen vil bestå af personer med post-COVID tilstand, som ikke vil følge programmet.

Begge grupper vil opfylde de samme kriterier for studiedeltagelse.

Interventionen vil bestå i opfølgning af et fjernprogram via mobil/tablet. Dette program vil integrere forskellige spil og øvelser altid med det formål at stimulere den kognitive funktion og den følelsesmæssige status.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Germans Trias i Pujol Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsenterende post-COVID-syndrom, defineret som præsentation af 3 eller flere symptomer forbundet med post-COVID-tilstand i mindst 3 måneder.
  • Alder 18-65 år.
  • Tilstedeværelse af selvrapporterede kognitive klager forbundet med post-COVID-infektion.
  • Positiv og positiv holdning til brugen af ​​elektroniske enheder.
  • Vilje til at deltage i et stimulationsprogram til forbedring af kognitive symptomer.
  • Tilgængelighed af mobiltelefon og computer eller tablet med de mindste tekniske funktioner, der tages i betragtning.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at gennemgå de neuropsykologiske tests eller supplerende undersøgelsesvurderinger.
  • Aktuel deltagelse i et forsøg eller program til forbedring af post-COVID-symptomer.
  • Enhver betingelse, som efter investigatorens mening ville gøre undersøgelsesdeltagelse usikker, komplicere fortolkning af undersøgelsesresultatdata, forstyrre opnåelsen af ​​undersøgelsens mål eller på anden måde kunne forringe forsøgspersonens evne til at fuldføre undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Personer med post-COVID syndrom efter indgrebet
Enhed: SuperCAP-program

Distanceprogram inklusive opgaver og øvelser for at forbedre kognitiv, følelsesmæssig og funktionel status.

Indgrebet vil blive anvendt via mobiltelefon og vil have en varighed på 3 måneder (12 uger).

Opgaver og øvelser vil blive udført 5 dage om ugen. Indholdet af programmet vil omfatte daglige øvelser, daglige spil, daglige videoer og ugentlige videoer.

De vil behandle kognitive funktioner, daglige vaner og livsstilsfaktorer generelt.

Overholdelse vil blive overvåget for at kontrollere overholdelse af interventionen. Programmet er designet specielt til personer med post-COVID syndrom.
Ingen indgriben: Styring
Personer med post-COVID-syndrom følger ikke indgrebet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret kognitiv funktion
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Understanding and Communicating Scale (D1) fra WHODAS 2.0 spørgeskema. Scorer fra 0 til 20. Lavere score indikerer bedre funktion, højere score dårligere funktion.
Fra baseline til uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i præstationsbaseret kognitiv funktion
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
NPZ12, global neuropsykologisk måling. Scorer fra -5 til +5. Lavere score indikerer dårligere funktion, højere score bedre funktion.
Fra baseline til uge 12
Ændring i depressionssymptomer
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
PHQ-9 spørgeskema. Scorer fra 0 til 27. Lavere score indikerer færre symptomer, højere scores flere symptomer.
Fra baseline til uge 12
Ændring i angstsymptomer
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
GAD-7 spørgeskema. Scorer fra 0 til 21. Lavere score indikerer færre symptomer, højere scorer flere symptomer.
Fra baseline til uge 12
Ændring i daglige aktiviteters funktion
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
IADL skala. Scorer fra 0 til 20. Lavere score indikerer bedre funktion, højere score dårligere funktion.
Fra baseline til uge 12
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
IPAQ spørgeskema. Scorer fra 0 til ubestemte (samlet antal dage, timer, minutter rapporteret). Lavere score indikerer dårligere aktivitet, højere score bedre aktivitet.
Fra baseline til uge 12
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
EuroQoL-5D skala. Scorer fra 0 til 100. Lavere score indikerer dårligere livskvalitet, højere score bedre livskvalitet.
Fra baseline til uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia

Samarbejdspartnere

Germans Trias i Pujol Hospital
Institut de Recerca de la SIDA IrsiCaixa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI-22-191

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner