Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízený počítačový aktivní program pro lidi s post-COVID syndromem (studie SuperCAP) (SuperCAP)

23. prosince 2025 aktualizováno: Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia

Návrh a implementace kontrolovaného počítačového aktivního programu (SuperCAP) pro zlepšení kognitivního, emocionálního a funkčního stavu u lidí s post-COVID syndromem. Studie SuperCAP

Studie SuperCAP je projekt zaměřený na návrh a implementaci online programu pro zlepšení kognitivního, emočního a funkčního stavu v post-COVID stavu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie SuperCAP bude zahrnovat 2 etapy.

Fáze 1 bude zahrnovat složení ohniskové skupiny před vypracováním studie účinnosti.

Práce s touto fokusní skupinou bude mít několik cílů, mezi nimi především podílet se na návrhu intervenčního programu a poskytovat zpětnou vazbu na pokračování studie.

Fáze 2 bude zahrnovat studii účinnosti. Tato fáze bude zahrnovat zahájení intervenčního programu, pokračování studie a šíření výsledků na konci projektu.

Zúčastní se dvě studijní skupiny: Intervenční skupina a Kontrolní skupina.

Intervenční skupinu budou tvořit lidé s post-COVID, kteří se budou řídit navrženým intervenčním programem.

Kontrolní skupina se bude skládat z lidí s post-COVID, kteří nebudou program sledovat.

Obě skupiny budou splňovat stejná kritéria účasti na studiu.

Intervence bude spočívat v navazování distančního programu přes mobil/tablet. Tento program bude integrovat různé hry a cvičení vždy s cílem stimulovat kognitivní funkce a emoční stav.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
        • Germans Trias i Pujol Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomný post-COVID syndrom, definovaný jako projev 3 nebo více příznaků spojených s post-COVID stavem po dobu alespoň 3 měsíců.
  • Věk 18-65 let.
  • Přítomnost samostatně hlášených kognitivních potíží spojených s post-COVID infekcí.
  • Pozitivní a příznivý přístup k používání elektronických zařízení.
  • Bude se účastnit stimulačního programu pro zlepšení kognitivních symptomů.
  • Dostupnost mobilního telefonu a počítače nebo tabletu s minimálními uvažovanými technickými vlastnostmi.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost podstoupit neuropsychologické testy nebo doplňková hodnocení studie.
  • Aktuální účast ve studii nebo programu pro zlepšení post-COVID příznaků.
  • Jakákoli podmínka, která by podle názoru zkoušejícího učinila účast ve studii nebezpečnou, zkomplikovala interpretaci výsledků studie, narušila dosažení cílů studie nebo by jinak mohla zhoršit schopnost subjektu dokončit studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Lidé s post-COVID syndromem po intervenci
Přístroj: Program SuperCAP

Distanční program zahrnující úkoly a cvičení ke zlepšení kognitivního, emocionálního a funkčního stavu.

Intervence bude aplikována prostřednictvím mobilního telefonu a bude trvat 3 měsíce (12 týdnů).

Úkoly a cvičení budou prováděny 5 dní v týdnu. Obsah programu bude zahrnovat denní cvičení, denní hry, denní videa a týdenní videa.

Budou se zabývat kognitivními funkcemi, denními návyky a faktory životního stylu obecně.

Dodržování bude sledováno za účelem kontroly dodržování zásahu. Program byl navržen speciálně pro lidi s post-COVID syndromem.
Žádný zásah: Řízení
Lidé s post-COVID syndromem, kteří nesledují intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v self-reported kognitivní fungování
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
Škála porozumění a komunikace (D1) z dotazníku WHODAS 2.0. Skóre od 0 do 20. Nižší skóre znamená lepší fungování, vyšší skóre horší fungování.
Od základního stavu do týdne 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivního fungování založeného na výkonu
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
NPZ12, globální neuropsychologické opatření. Skóre od -5 do +5. Nižší skóre znamená horší fungování, vyšší skóre lepší fungování.
Od základního stavu do týdne 12
Změna příznaků deprese
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
Dotazník PHQ-9. Skóre od 0 do 27. Nižší skóre znamená méně příznaků, vyšší skóre více příznaků.
Od základního stavu do týdne 12
Změna příznaků úzkosti
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
Dotazník GAD-7. Skóre od 0 do 21. Nižší skóre znamená méně příznaků, vyšší skóre více příznaků.
Od základního stavu do týdne 12
Změna ve fungování denních činností
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
IADL stupnice. Skóre od 0 do 20. Nižší skóre znamená lepší fungování, vyšší skóre horší fungování.
Od základního stavu do týdne 12
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
Dotazník IPAQ. Skóre od 0 do neurčené (celkový počet hlášených dnů, hodin, minut). Nižší skóre znamená horší aktivitu, vyšší skóre lepší aktivitu.
Od základního stavu do týdne 12
Změna kvality života
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
EuroQoL-5D stupnice. Skóre od 0 do 100. Nižší skóre znamená horší kvalitu života, vyšší skóre lepší kvalitu života.
Od základního stavu do týdne 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia

Spolupracovníci

Germans Trias i Pujol Hospital
Institut de Recerca de la SIDA IrsiCaixa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI-22-191

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav po COVID

Klinické studie na Program SuperCAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit