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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06316024
위장 기능에 영향을 미치는 다양한 유형의 식단의 조기 경구 섭취
2024년 3월 15일 업데이트: Chiayi Christian Hospital
제왕절개 후 산후 회복 중 위장 기능에 영향을 미치는 다양한 유형의 식이 요법의 조기 경구 섭취: 무작위 대조 시험
제왕절개 비율이 증가하고 있으며, 대만 전체 출산의 30~40%를 차지합니다.
제왕절개 후 대만의 몇몇 의사들은 여전히 24시간 동안 또는 환자가 가스를 배출하거나 장음이 들릴 때까지 "입에 아무것도 넣지 않음"이라는 점진적인 식사 요법을 고수합니다.
그러나 메타분석 결과 조기 경구 섭취(6~8시간)는 지연 경구 섭취에 비해 위장 기능 회복 및 입원 기간을 현저히 단축시키는 것으로 나타났다.
또한, 조기 경구 섭취가 위장 합병증의 가능성을 증가시키는 것으로 나타나지 않았습니다.
조기 경구 섭취를 위해 여러 가지 식품 유형이 채택되었지만, 다양한 식품 유형이 위장 기능 및 제왕절개 입원에 관한 임상 결과에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 무작위 대조 시험을 통해 다양한 식품 유형이 제왕절개의 임상 결과에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
본 연구의 대상은 제왕절개를 위해 Chiayi Christian Hospital을 방문하는 임산부입니다.
그들은 입, 물, 주스/스포츠 음료 또는 껌을 사용하지 않는 네 가지 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
첫 번째 배변 시간 또는 퇴원 준비와 같은 관련 임상 결과가 기록됩니다.
일원 분산 분석 또는 카이제곱 검정을 사용하여 네 그룹 간의 차이를 비교합니다.
우리가 기대하는 결과는 제왕절개 후 산모의 회복을 개선하고 모유수유의 질을 높이는 데 사용할 수 있는 식품 유형에 대한 귀중한 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chia-Hai Liu, Phd
- 전화번호: 5579 05-2765041
- 이메일: 02217@cych.org.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Chia-Lung Shih, Phd
- 전화번호: 5579 052765041
- 이메일: stone770116@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20세에서 65세 사이의 연령
- 제왕절개 분만 받기
- 척추 및/또는 경막외 마취 받기
제외 기준:
- 기존 위장 장애의 임상 진단
- .제왕절개 시 수술 중 출혈량이 1000ml를 초과하는 임상적 진단
- 기존 만성질환의 임상진단
- .대규모 복부수술 병력
- 제왕절개로 인한 급성 합병증의 임상적 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 아무것도 Per Os 그룹
참가자들은 수술 후 약 6~8시간 동안 아무것도 마시지 않습니다.
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실험적: 물 그룹
참가자들은 수술 후 약 6~8시간 후에 물 240ml를 마십니다.
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참가자들은 수술 후 약 6~8시간 후에 물 240mL를 마십니다.
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실험적: 주스/스포츠 음료 그룹
참가자들은 수술 후 약 6~8시간 후에 주스/스포츠 음료 240ml를 마십니다.
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참가자들은 수술 후 약 6~8시간 후에 주스/스포츠 음료 240mL를 마십니다.
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실험적: 껌을 씹는 그룹
참가자들은 수술 후 약 6~8시간 후에 껌을 씹기 시작합니다.
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참가자들은 수술 후 약 6~8시간 후에 껌을 먹습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처음으로 배변 소리가 나다
기간: 수술 직후부터 첫 배변음까지의 시간을 평균 24시간으로 기록한다.
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연구자는 수술 직후 처음 장음이 발생한 시간을 기록합니다.
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수술 직후부터 첫 배변음까지의 시간을 평균 24시간으로 기록한다.
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모유 수유 시작
기간: 수술 직후부터 모유 수유 시작까지의 시간을 평균 24시간으로 기록합니다.
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연구자는 모유 수유가 시작되는 시간을 기록합니다.
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수술 직후부터 모유 수유 시작까지의 시간을 평균 24시간으로 기록합니다.
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입원 기간
기간: 수술 직후 입원 기간을 기록하며, 평균 24시간이다.
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조사관은 각 참가자의 입원 기간을 기록합니다.
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수술 직후 입원 기간을 기록하며, 평균 24시간이다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처음 마실 시간
기간: 수술 직후부터 첫 음주까지의 시간을 평균 24시간으로 기록합니다.
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조사관은 첫 번째 음료의 지속 시간을 기록합니다.
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수술 직후부터 첫 음주까지의 시간을 평균 24시간으로 기록합니다.
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첫 고형음식 섭취까지의 시간
기간: 수술 직후부터 고형식을 처음 섭취할 때까지의 시간은 평균 24시간입니다.
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조사자는 고형 식품을 처음 섭취하는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
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수술 직후부터 고형식을 처음 섭취할 때까지의 시간은 평균 24시간입니다.
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IV 수화 기간
기간: 수술 직후부터 IV 수화까지의 시간은 평균 24시간입니다.
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연구자는 IV 수화 기간을 기록합니다.
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수술 직후부터 IV 수화까지의 시간은 평균 24시간입니다.
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IV 캐뉼라 제거
기간: 수술 직후부터 IV 캐뉼라 제거까지의 시간을 평균 24시간으로 기록합니다.
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연구자는 IV 캐뉼라 제거 기간을 기록합니다.
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수술 직후부터 IV 캐뉼라 제거까지의 시간을 평균 24시간으로 기록합니다.
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첫 번째 보행
기간: 수술 직후부터 첫 번째 보행까지의 시간을 평균 24시간으로 기록합니다.
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조사자는 첫 번째 보행 기간을 기록합니다.
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수술 직후부터 첫 번째 보행까지의 시간을 평균 24시간으로 기록합니다.
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첫 번째 의자
기간: 수술 직후부터 첫 배변까지의 시간을 평균 24시간으로 기록한다.
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조사자는 첫 배변 기간을 기록합니다.
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수술 직후부터 첫 배변까지의 시간을 평균 24시간으로 기록한다.
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조기 입학에 대한 만족도 VAS(0-100)
기간: 실험 종료 후 평균 5일.
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참가자들은 조기 입학에 대한 만족도 점수(0~100점 범위)를 보고합니다.
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실험 종료 후 평균 5일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB2023056
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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