Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne doustne przyjmowanie różnych rodzajów diet wpływających na czynność przewodu pokarmowego

15 marca 2024 zaktualizowane przez: Chiayi Christian Hospital

Wczesne doustne przyjmowanie różnych rodzajów diet wpływających na czynność przewodu pokarmowego podczas rekonwalescencji poporodowej po cięciu cesarskim: randomizowane badanie kontrolowane

Odsetek cięć cesarskich rośnie i stanowi 30–40% wszystkich porodów na Tajwanie. Po cięciu cesarskim kilku lekarzy na Tajwanie nadal przestrzega progresywnego schematu jedzenia „nic do ust” przez 24 godziny lub do momentu, gdy pacjentka minie wzdęcia lub usłyszy szmery jelitowe. Jednakże metaanaliza wykazała, że ​​wczesne przyjęcie doustne (6–8 godzin) znacznie skraca czas potrzebny do przywrócenia funkcji przewodu pokarmowego i pobytu w szpitalu w porównaniu z opóźnionym przyjęciem doustnym. Ponadto nie wykazano, że wczesne przyjęcie doustne zwiększa prawdopodobieństwo powikłań żołądkowo-jelitowych. Chociaż przyjęto kilka rodzajów żywności do wczesnego przyjmowania doustnego, w żadnym badaniu nie oceniano wpływu różnych rodzajów żywności na wyniki kliniczne dotyczące czynności przewodu pokarmowego i pobytu w szpitalu w przypadku cięcia cesarskiego. Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu różnych rodzajów żywności na wyniki kliniczne cięcia cesarskiego w randomizowanym badaniu kontrolowanym. Uczestnikami tego badania są kobiety w ciąży, które zgłaszają się do szpitala chrześcijańskiego Chiayi w celu umówienia się na cesarskie cięcie. Są losowo przydzielani do jednej z czterech grup: nie doustnie, woda, sok/napój sportowy lub guma do żucia. Rejestrowane są istotne wyniki kliniczne, takie jak czas do wystąpienia pierwszego szmeru jelit lub gotowość do wypisu. Do porównania różnic pomiędzy czterema grupami stosuje się jednoczynnikową analizę wariancji lub test Chi-kwadrat. Nasze oczekiwane wyniki mogą dostarczyć cennych informacji na temat rodzaju żywności, którą można stosować, aby poprawić powrót matek do zdrowia po cięciu cesarskim i poprawić jakość karmienia piersią.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek od 20 do 65 lat
  2. Otrzymanie porodu przez cesarskie cięcie
  3. Otrzymanie znieczulenia rdzeniowego i/lub zewnątrzoponowego

Kryteria wyłączenia:

  1. Diagnostyka kliniczna istniejących wcześniej zaburzeń żołądkowo-jelitowych
  2. Rozpoznanie kliniczne śródoperacyjnej utraty krwi przekraczającej 1000 ml podczas cięcia cesarskiego
  3. Diagnostyka kliniczna istniejących chorób przewlekłych
  4. .Historia poważnych operacji jamy brzusznej
  5. Diagnostyka kliniczna ostrych powikłań po cięciu cesarskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa Nic Per Os
Uczestnicy nie piją nic przez około 6-8 godzin po zabiegu.
Eksperymentalny: grupa wodna
Uczestnicy wypijają 240 ml wody około 6-8 godzin po zabiegu.
Uczestnicy wypijają 240 ml wody około 6-8 godzin po zabiegu
Eksperymentalny: grupa soków/napojów sportowych
Uczestnicy wypijają 240 ml soku/napoju sportowego około 6-8 godzin po zabiegu.
Uczestnicy wypijają 240 ml soku/napoju sportowego około 6-8 godzin po zabiegu
Eksperymentalny: grupa gum do żucia
Uczestnicy rozpoczynają żucie gumy około 6-8 godzin po zabiegu.
Uczestnicy jedzą gumę do żucia około 6-8 godzin po zabiegu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pierwszy raz słychać dźwięk jelit
Ramy czasowe: Aby zarejestrować czas od bezpośrednio po zabiegu do pierwszego szmeru jelit, średnio 24 godziny.
Bezpośrednio po operacji badacz rejestruje czas trwania pierwszego wystąpienia szmerów jelitowych
Aby zarejestrować czas od bezpośrednio po zabiegu do pierwszego szmeru jelit, średnio 24 godziny.
początek laktacji mlekiem matki
Ramy czasowe: Aby zarejestrować czas od bezpośrednio po zabiegu do rozpoczęcia laktacji mlekiem matki, średnio 24 godziny.
Badacz rejestruje czas rozpoczęcia laktacji mlekiem matki.
Aby zarejestrować czas od bezpośrednio po zabiegu do rozpoczęcia laktacji mlekiem matki, średnio 24 godziny.
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Rejestracja długości pobytu w szpitalu bezpośrednio po zabiegu, średnio 24 godziny.
Badacz rejestruje długość pobytu w szpitalu każdego uczestnika.
Rejestracja długości pobytu w szpitalu bezpośrednio po zabiegu, średnio 24 godziny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas na pierwszego drinka
Ramy czasowe: Aby zarejestrować czas od bezpośrednio po zabiegu do pierwszego drinka, średnio 24 godziny.
Badacz zapisuje czas trwania pierwszego drinka
Aby zarejestrować czas od bezpośrednio po zabiegu do pierwszego drinka, średnio 24 godziny.
czas przyjęcia pierwszego stałego pokarmu
Ramy czasowe: Czas od bezpośrednio po zabiegu do pierwszego spożycia stałego pokarmu wynosi średnio 24 godziny.
Badacz mierzy czas potrzebny na przyjęcie pierwszego pokarmu stałego.
Czas od bezpośrednio po zabiegu do pierwszego spożycia stałego pokarmu wynosi średnio 24 godziny.
czas trwania nawodnienia dożylnego
Ramy czasowe: Czas od bezpośrednio po zabiegu do nawodnienia IV, średnio 24h.
Badacz rejestruje czas trwania nawodnienia dożylnego.
Czas od bezpośrednio po zabiegu do nawodnienia IV, średnio 24h.
Usunięcie kaniuli IV
Ramy czasowe: Aby zarejestrować czas od bezpośrednio po zabiegu do usunięcia kaniuli dożylnej, średnio 24 godziny.
Badacz rejestruje czas usuwania kaniul dożylnych.
Aby zarejestrować czas od bezpośrednio po zabiegu do usunięcia kaniuli dożylnej, średnio 24 godziny.
pierwsza przeprowadzka
Ramy czasowe: Aby zarejestrować czas od bezpośrednio po zabiegu do pierwszego chodzenia, średnio 24 godziny.
Badacz rejestruje okres pierwszego ruchu.
Aby zarejestrować czas od bezpośrednio po zabiegu do pierwszego chodzenia, średnio 24 godziny.
pierwszy stołek
Ramy czasowe: Aby zarejestrować okres od bezpośrednio po operacji do wypróżnienia, średnio 24 godziny.
Badacz rejestruje okres pierwszego stolca.
Aby zarejestrować okres od bezpośrednio po operacji do wypróżnienia, średnio 24 godziny.
VAS satysfakcji (0-100) dotyczący wczesnego spożycia
Ramy czasowe: Po zakończeniu eksperymentu średnio 5 dni.
Uczestnicy zgłaszają wynik zadowolenia (zakres od 0 do 100) w przypadku wczesnego spożycia.
Po zakończeniu eksperymentu średnio 5 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB2023056

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na woda

3
Subskrybuj