Ранний пероральный прием различных типов диет, влияющих на функцию желудочно-кишечного тракта
15 марта 2024 г. обновлено: Chiayi Christian Hospital
Ранний пероральный прием различных типов диет, влияющих на функцию желудочно-кишечного тракта во время послеродового восстановления после кесарева сечения: рандомизированное контролируемое исследование
Процент кесарева сечения растет, составляя 30-40% всех родов на Тайване.
После кесарева сечения некоторые врачи на Тайване по-прежнему придерживаются прогрессивного режима питания «ничего в рот» в течение 24 часов или до тех пор, пока у пациентки не отойдут газы или не услышат звуки кишечника.
Однако метаанализ показал, что ранний пероральный прием (6-8 часов) значительно сокращает время, необходимое для восстановления функции желудочно-кишечного тракта и пребывания в стационаре, по сравнению с отсроченным пероральным приемом.
Более того, ранний пероральный прием не увеличивает вероятность желудочно-кишечных осложнений.
Несмотря на то, что для раннего перорального приема было принято несколько типов продуктов питания, ни в одном исследовании не изучалось влияние различных типов продуктов питания на клинические результаты, касающиеся функции желудочно-кишечного тракта и пребывания в больнице при кесаревом сечении.
Таким образом, цель данного исследования — изучить влияние различных типов продуктов питания на клинические результаты кесарева сечения посредством рандомизированного контролируемого исследования.
Объектами исследования являются беременные женщины, которые приходят в христианскую больницу Цзяи, чтобы запланировать кесарево сечение.
Их случайным образом распределяют в одну из четырех групп: ничего не принимать внутрь, воду, соки/спортивные напитки или жевательную резинку.
Записываются соответствующие клинические результаты, такие как время появления первого звука кишечника или готовность к выписке.
Односторонний дисперсионный анализ или критерий хи-квадрат используется для сравнения различий между четырьмя группами.
Наши ожидаемые результаты могут предоставить ценную информацию о типе продуктов питания, которые можно использовать для улучшения восстановления матерей после кесарева сечения и повышения качества грудного вскармливания.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chia-Hai Liu, Phd
- Номер телефона: 5579 05-2765041
- Электронная почта: 02217@cych.org.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chia-Lung Shih, Phd
- Номер телефона: 5579 052765041
- Электронная почта: stone770116@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст от 20 до 65 лет
- Прием кесарева сечения
- Получение спинальной и/или эпидуральной анестезии.
Критерий исключения:
- Клиническая диагностика ранее существовавших желудочно-кишечных расстройств
- .Клинический диагноз интраоперационной кровопотери более 1000 мл при кесаревом сечении.
- Клиническая диагностика существующих хронических заболеваний
- .История крупных абдоминальных хирургий
- Клиническая диагностика любых острых осложнений, возникших в результате кесарева сечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа Nothing Per Os
Участники ничего не пьют примерно через 6-8 часов после операции.
|
|
|
Экспериментальный: водная группа
Участники выпивают 240 мл воды примерно через 6-8 часов после операции.
|
Участники выпивают 240 мл воды примерно через 6-8 часов после операции.
|
|
Экспериментальный: группа соков/спортивных напитков
Участники выпивают 240 мл сока/спортивного напитка примерно через 6-8 часов после операции.
|
Участники выпивают 240 мл сока/спортивного напитка примерно через 6-8 часов после операции.
|
|
Экспериментальный: группа жевательной резинки
Участники начинают жевать жвачку примерно через 6-8 часов после операции.
|
Участники съедали жевательную резинку примерно через 6-8 часов после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
впервые почувствовал звук кишечника
Временное ограничение: Зафиксировать продолжительность времени от момента сразу после операции до первого звука кишечника, в среднем 24 часа.
|
Исследователь фиксирует продолжительность первого появления кишечных шумов сразу после операции.
|
Зафиксировать продолжительность времени от момента сразу после операции до первого звука кишечника, в среднем 24 часа.
|
|
начало лактации грудным молоком
Временное ограничение: Зафиксировать продолжительность времени от момента сразу после операции до начала лактации грудным молоком, в среднем 24 часа.
|
Исследователь фиксирует время начала лактации грудным молоком.
|
Зафиксировать продолжительность времени от момента сразу после операции до начала лактации грудным молоком, в среднем 24 часа.
|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Зафиксировать продолжительность пребывания в стационаре сразу после операции и в среднем 24 часа.
|
Исследователь записывает продолжительность пребывания в больнице для каждого участника.
|
Зафиксировать продолжительность пребывания в стационаре сразу после операции и в среднем 24 часа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пора впервые выпить
Временное ограничение: Зафиксировать продолжительность времени от момента сразу после операции до первого употребления алкоголя, в среднем 24 часа.
|
Следователь фиксирует продолжительность первой порции напитка.
|
Зафиксировать продолжительность времени от момента сразу после операции до первого употребления алкоголя, в среднем 24 часа.
|
|
время первого приема твердой пищи
Временное ограничение: Продолжительность времени от момента сразу после операции до первого приема твердой пищи в среднем составляет 24 часа.
|
Исследователь измеряет время, необходимое для первого приема твердой пищи.
|
Продолжительность времени от момента сразу после операции до первого приема твердой пищи в среднем составляет 24 часа.
|
|
продолжительность внутривенной гидратации
Временное ограничение: Продолжительность времени от момента сразу после операции до внутривенной гидратации составляет в среднем 24 часа.
|
Исследователь записывает продолжительность внутривенной гидратации.
|
Продолжительность времени от момента сразу после операции до внутривенной гидратации составляет в среднем 24 часа.
|
|
Удаление внутривенной канюли
Временное ограничение: Зафиксировать продолжительность времени от момента сразу после операции до удаления внутривенной канюли, в среднем 24 часа.
|
Исследователь фиксирует время удаления внутривенной канюли.
|
Зафиксировать продолжительность времени от момента сразу после операции до удаления внутривенной канюли, в среднем 24 часа.
|
|
первая прогулка
Временное ограничение: Зафиксировать продолжительность времени от момента сразу после операции до первой ходьбы, в среднем 24 часа.
|
Исследователь фиксирует время первого передвижения.
|
Зафиксировать продолжительность времени от момента сразу после операции до первой ходьбы, в среднем 24 часа.
|
|
первый стул
Временное ограничение: Зафиксировать период времени от момента сразу после операции до первого стула, составляющий в среднем 24 часа.
|
Исследователь фиксирует время первого стула.
|
Зафиксировать период времени от момента сразу после операции до первого стула, составляющий в среднем 24 часа.
|
|
удовлетворенность по ВАШ (0-100) в отношении раннего приема
Временное ограничение: После окончания эксперимента прошло в среднем 5 дней.
|
Участники сообщают оценку удовлетворенности (диапазон от 0 до 100) для раннего приема.
|
После окончания эксперимента прошло в среднем 5 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB2023056
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования вода
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillPhilips Oral HealthcareЗавершенный
-
Water Pik, Inc.Завершенный
-
novoGIНеизвестныйБолезни толстой кишкиФранция
-
Juvenile Bipolar Research FoundationПрекращеноБиполярное расстройствоСоединенные Штаты