Tidlig oral indtagelse af forskellige typer diæter, der påvirker mave-tarmfunktionen
15. marts 2024 opdateret af: Chiayi Christian Hospital
Tidlig oral indtagelse af forskellige typer diæter, der påvirker mave-tarmfunktionen under postpartum restitution efter kejsersnit: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Procentdelen af kejsersnit er stigende og tegner sig for 30-40% af alle fødsler i Taiwan.
Efter en kejsersnit følger nogle få læger i Taiwan stadig det progressive spiseregime med "intet i munden" i 24 timer, eller indtil patienten passerer flatus eller hører tarmlyde.
En meta-analyse har dog vist, at tidlig oral indtagelse (6-8 timer) signifikant reducerer den tid, der kræves til genoprettelse af mave-tarmfunktion og hospitalsophold sammenlignet med forsinket oral indtagelse.
Desuden har tidlig oral indtagelse ikke vist sig at øge sandsynligheden for gastrointestinale komplikationer.
Mens flere fødevaretyper er blevet vedtaget til tidlig oral indtagelse, har ingen undersøgelse undersøgt effekten af forskellige fødevaretyper på kliniske resultater vedrørende mave-tarmfunktion og hospitalsophold for kejsersnit.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af forskellige fødevaretyper på kliniske resultater for kejsersnit gennem et randomiseret kontrolleret forsøg.
Emnerne i denne undersøgelse er gravide kvinder, der kommer til Chiayi Christian Hospital for at planlægge kejsersnit.
De er tilfældigt tildelt en af fire grupper: intet gennem munden, vand, juice/sportsdrik eller tyggegummi.
De relevante kliniske resultater, såsom tid til første tarmlyd eller klarhed til udskrivning, registreres.
Envejsvariansanalyse eller Chi-kvadrattest bruges til at sammenligne forskellene mellem de fire grupper.
Vores forventede resultater kunne give værdifuld information om den type mad, der kunne bruges til at forbedre restitutionen for mødre efter kejsersnit og øge kvaliteten af amning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chia-Hai Liu, Phd
- Telefonnummer: 5579 05-2765041
- E-mail: 02217@cych.org.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chia-Lung Shih, Phd
- Telefonnummer: 5579 052765041
- E-mail: stone770116@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 20 og 65 år
- Modtager kejsersnit
- Modtager spinal og/eller epidural anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose af allerede eksisterende gastrointestinale lidelser
- .Klinisk diagnose af et intraoperativt blodtab på over 1000 ml under kejsersnit
- Klinisk diagnose af eksisterende kroniske medicinske lidelser
- .Historie om større abdominalkirurgi
- Klinisk diagnose af eventuelle akutte komplikationer som følge af kejsersnit
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Intet Per Os gruppe
Deltagerne drikker ikke noget ca. 6-8 timer efter operationen.
|
|
|
Eksperimentel: vandgruppe
Deltagerne drikker 240 ml vand cirka 6-8 timer efter operationen.
|
Deltagerne drikker 240 ml vand cirka 6-8 timer efter operationen
|
|
Eksperimentel: juice/sportsdrik gruppe
Deltagerne drikker 240 ml juice/sportsdrik cirka 6-8 timer efter operationen.
|
Deltagerne drikker 240 ml juice/sportsdrik cirka 6-8 timer efter operationen
|
|
Eksperimentel: tyggegummi gruppe
Deltagerne begynder at tygge tyggegummi cirka 6-8 timer efter operationen.
|
Deltagerne spiser tyggegummi cirka 6-8 timer efter operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
første gang til tarmlyd
Tidsramme: For at registrere varigheden fra umiddelbart efter operationen til første tarmlyd, i gennemsnit 24 timer.
|
Efterforskeren registrerer varigheden af den første forekomst af tarmlyde umiddelbart efter operationen
|
For at registrere varigheden fra umiddelbart efter operationen til første tarmlyd, i gennemsnit 24 timer.
|
|
begyndelsen af modermælkens amning
Tidsramme: At registrere varigheden fra umiddelbart efter operationen til begyndelsen af modermælkens laktation, i gennemsnit 24 timer.
|
Undersøgeren registrerer tidspunktet for begyndelsen af modermælkens laktation.
|
At registrere varigheden fra umiddelbart efter operationen til begyndelsen af modermælkens laktation, i gennemsnit 24 timer.
|
|
længde af hospitalsophold
Tidsramme: At registrere længden af hospitalsophold umiddelbart efter operationen, og et gennemsnit på 24 timer.
|
Investigatoren registrerer længden af hospitalsophold for hver deltager.
|
At registrere længden af hospitalsophold umiddelbart efter operationen, og et gennemsnit på 24 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til første drink
Tidsramme: For at registrere varigheden fra umiddelbart efter operationen til den første drink, i gennemsnit 24 timer.
|
Efterforskeren registrerer varigheden af den første drink
|
For at registrere varigheden fra umiddelbart efter operationen til den første drink, i gennemsnit 24 timer.
|
|
tid til første indtag af fast føde
Tidsramme: Tidsvarigheden fra umiddelbart efter operationen til første indtagelse af fast føde, i gennemsnit 24 timer.
|
Efterforskeren måler den tid, det tager for det første indtag af fast føde.
|
Tidsvarigheden fra umiddelbart efter operationen til første indtagelse af fast føde, i gennemsnit 24 timer.
|
|
varigheden af IV hydrering
Tidsramme: Tidsvarigheden fra umiddelbart efter operationen til IV hydrering, i gennemsnit 24 timer.
|
Undersøgeren registrerer varigheden af IV hydrering.
|
Tidsvarigheden fra umiddelbart efter operationen til IV hydrering, i gennemsnit 24 timer.
|
|
Fjernelse af IV-kanyler
Tidsramme: For at registrere varigheden fra umiddelbart efter operationen til fjernelse af IV-kanyler, i gennemsnit 24 timer.
|
Undersøgeren registrerer tidsperioden for fjernelse af IV-kanyler.
|
For at registrere varigheden fra umiddelbart efter operationen til fjernelse af IV-kanyler, i gennemsnit 24 timer.
|
|
første ambulation
Tidsramme: At registrere varigheden fra umiddelbart efter operationen til første ambulation, i gennemsnit 24 timer.
|
Efterforskeren registrerer tidsperioden for første ambulation.
|
At registrere varigheden fra umiddelbart efter operationen til første ambulation, i gennemsnit 24 timer.
|
|
første skammel
Tidsramme: At registrere tidsperioden fra umiddelbart efter operationen til knytnæveafføring, i gennemsnit 24 timer.
|
Efterforskeren registrerer tidsperioden for første afføring.
|
At registrere tidsperioden fra umiddelbart efter operationen til knytnæveafføring, i gennemsnit 24 timer.
|
|
tilfredshed VAS (0-100) vedrørende den tidlige indtagelse
Tidsramme: Efter afslutningen af eksperimentet, i gennemsnit 5 dage.
|
Deltagerne rapporterer tilfredshedsscore (spænder fra 0 til 100) for det tidlige indtag.
|
Efter afslutningen af eksperimentet, i gennemsnit 5 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB2023056
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kejsersnit
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
Kliniske forsøg med vand
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndromForenede Stater