Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidigt oralt intag av olika typer av dieter som påverkar mag-tarmfunktionen

15 mars 2024 uppdaterad av: Chiayi Christian Hospital

Tidigt oralt intag av olika typer av dieter som påverkar mag-tarmfunktionen under postpartum återhämtning efter kejsarsnitt: en randomiserad kontrollerad studie

Andelen förlossningar med kejsarsnitt ökar och står för 30-40 % av alla förlossningar i Taiwan. Efter ett kejsarsnitt följer några läkare i Taiwan fortfarande den progressiva ätregimen "ingenting per mun" i 24 timmar eller tills patienten passerar flatus eller hör tarmljud. En metaanalys har dock visat att tidigt oralt intag (6-8 timmar) signifikant minskar tiden som krävs för återställande av mag-tarmfunktion och sjukhusvistelse jämfört med försenat oralt intag. Dessutom har tidigt oralt intag inte visat sig öka sannolikheten för gastrointestinala komplikationer. Även om flera typer av mat har antagits för tidigt oralt intag, har ingen studie undersökt effekten av olika mattyper på kliniska utfall avseende mag-tarmfunktion och sjukhusvistelse för kejsarsnitt. Därför är syftet med denna studie att undersöka effekten av olika livsmedelstyper på kliniska utfall för kejsarsnitt genom en randomiserad kontrollerad studie. Ämnena i denna studie är gravida kvinnor som kommer till Chiayi Christian Hospital för att schemalägga kejsarsnitt. De är slumpmässigt tilldelade i en av fyra grupper: ingenting genom munnen, vatten, juice/sportdryck eller tuggummi. De relevanta kliniska resultaten, såsom tid till första tarmljud eller beredskap för utskrivning, registreras. Envägsvariansanalys eller chi-kvadrattest används för att jämföra skillnaderna mellan de fyra grupperna. Våra förväntade resultat skulle kunna ge värdefull information om vilken typ av mat som skulle kunna användas för att förbättra återhämtningen för mödrar efter kejsarsnitt och öka kvaliteten på amningen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder mellan 20 och 65 år
  2. Får kejsarsnitt
  3. Får spinal- och/eller epiduralbedövning

Exklusions kriterier:

  1. Klinisk diagnos av redan existerande gastrointestinala störningar
  2. .Klinisk diagnos av en intraoperativ blodförlust som överstiger 1000 ml under kejsarsnitt
  3. Klinisk diagnos av existerande kroniska medicinska störningar
  4. .Historia om större bukkirurgi
  5. Klinisk diagnos av eventuella akuta komplikationer till följd av kejsarsnitt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Ingenting Per Os grupp
Deltagarna dricker ingenting cirka 6-8 timmar efter operationen.
Experimentell: vattengrupp
Deltagarna dricker 240 ml vatten cirka 6-8 timmar efter operationen.
Deltagarna dricker 240 ml vatten cirka 6-8 timmar efter operationen
Experimentell: juice/sportdryck grupp
Deltagarna dricker 240 ml juice/sportdryck cirka 6-8 timmar efter operationen.
Deltagarna dricker 240 ml juice/sportdryck cirka 6-8 timmar efter operationen
Experimentell: tuggummi grupp
Deltagarna börjar tugga tuggummi cirka 6-8 timmar efter operationen.
Deltagarna äter tuggummi cirka 6-8 timmar efter operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
första gången till tarmljud
Tidsram: För att registrera tidslängden från omedelbart efter operationen till första tarmljudet, i genomsnitt 24 timmar.
Utredaren registrerar varaktigheten av den första förekomsten av tarmljud omedelbart efter operationen
För att registrera tidslängden från omedelbart efter operationen till första tarmljudet, i genomsnitt 24 timmar.
början av bröstmjölkens amning
Tidsram: För att registrera tidslängden från omedelbart efter operationen till början av bröstmjölkens amning, i genomsnitt 24 timmar.
Utredaren registrerar tidpunkten för början av bröstmjölkens laktation.
För att registrera tidslängden från omedelbart efter operationen till början av bröstmjölkens amning, i genomsnitt 24 timmar.
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: Att registrera längden på sjukhusvistelsen omedelbart efter operationen, och i genomsnitt 24 timmar.
Utredaren registrerar sjukhusvistelsens längd för varje deltagare.
Att registrera längden på sjukhusvistelsen omedelbart efter operationen, och i genomsnitt 24 timmar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dags för första drinken
Tidsram: För att registrera tidslängden från omedelbart efter operationen till den första drinken, i genomsnitt 24h.
Utredaren registrerar varaktigheten av den första drinken
För att registrera tidslängden från omedelbart efter operationen till den första drinken, i genomsnitt 24h.
dags för första intaget av fast föda
Tidsram: Tidslängden från omedelbart efter operationen till första intaget av fast föda, i genomsnitt 24 timmar.
Utredaren mäter den tid det tar för det första intaget av fast föda.
Tidslängden från omedelbart efter operationen till första intaget av fast föda, i genomsnitt 24 timmar.
varaktigheten av IV hydrering
Tidsram: Tidslängden från omedelbart efter operationen till IV hydrering, i genomsnitt 24 timmar.
Utredaren registrerar varaktigheten av IV-hydrering.
Tidslängden från omedelbart efter operationen till IV hydrering, i genomsnitt 24 timmar.
Avlägsnande av IV-kanyler
Tidsram: För att registrera tidslängden från omedelbart efter operationen till avlägsnande av IV-kanyler, i genomsnitt 24 timmar.
Utredaren registrerar tidsperioden för avlägsnande av IV-kanyler.
För att registrera tidslängden från omedelbart efter operationen till avlägsnande av IV-kanyler, i genomsnitt 24 timmar.
första ambulationen
Tidsram: För att registrera tidslängden från omedelbart efter operation till första ambulering, i genomsnitt 24 timmar.
Utredaren registrerar tidsperioden för den första ambulationen.
För att registrera tidslängden från omedelbart efter operation till första ambulering, i genomsnitt 24 timmar.
första pallen
Tidsram: För att registrera tidsperioden från omedelbart efter operationen till knytnävsavföring, i genomsnitt 24 timmar.
Utredaren registrerar tidsperioden för den första avföringen.
För att registrera tidsperioden från omedelbart efter operationen till knytnävsavföring, i genomsnitt 24 timmar.
tillfredsställelse VAS (0-100) gällande det tidiga intaget
Tidsram: Efter avslutat experiment, i genomsnitt 5 dagar.
Deltagarna rapporterar tillfredsställelsepoängen (från 0 till 100) för det tidiga intaget.
Efter avslutat experiment, i genomsnitt 5 dagar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Första postat (Faktisk)

18 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB2023056

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera