Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Assunzione orale precoce di diversi tipi di diete che influenzano la funzione gastrointestinale

15 marzo 2024 aggiornato da: Chiayi Christian Hospital

Assunzione orale precoce di diversi tipi di diete che influiscono sulla funzione gastrointestinale durante il recupero postpartum dopo parto cesareo: uno studio randomizzato e controllato

La percentuale dei parti cesarei è in aumento e rappresenta il 30-40% di tutti i parti a Taiwan. Dopo un parto cesareo, alcuni medici a Taiwan aderiscono ancora al regime alimentare progressivo di "niente per bocca" per 24 ore o fino a quando il paziente non emette flatulenze o sente suoni intestinali. Tuttavia, una meta-analisi ha dimostrato che l’assunzione orale precoce (6-8 ore) riduce significativamente il tempo necessario per il ripristino della funzione gastrointestinale e la degenza ospedaliera rispetto all’assunzione orale ritardata. Inoltre, l’assunzione orale precoce non ha dimostrato di aumentare la probabilità di complicanze gastrointestinali. Sebbene diversi tipi di alimenti siano stati adottati per l’assunzione orale precoce, nessuno studio ha indagato l’effetto di diversi tipi di alimenti sugli esiti clinici riguardanti la funzione gastrointestinale e la degenza ospedaliera per il parto cesareo. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è quello di indagare l'effetto di diversi tipi di alimenti sugli esiti clinici del parto cesareo attraverso uno studio randomizzato e controllato. I soggetti di questo studio sono donne incinte che vengono al Chiayi Christian Hospital per programmare un parto cesareo. Vengono assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi: niente per via orale, acqua, succhi/bevande sportive o gomme da masticare. Vengono registrati i risultati clinici rilevanti, come il tempo necessario al primo rumore intestinale o la disponibilità alla dimissione. L'analisi della varianza unidirezionale o test del Chi quadrato viene utilizzata per confrontare le differenze tra i quattro gruppi. I risultati attesi potrebbero fornire preziose informazioni sul tipo di cibo che potrebbe essere utilizzato per migliorare il recupero delle madri dopo il parto cesareo e aumentare la qualità dell’allattamento al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Chia-Hai Liu, Phd
  • Numero di telefono: 5579 05-2765041
  • Email: 02217@cych.org.tw

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età compresa tra 20 e 65 anni
  2. Ricevere un parto cesareo
  3. Ricevere anestesia spinale e/o epidurale

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi clinica di disturbi gastrointestinali preesistenti
  2. .Diagnosi clinica di perdita ematica intraoperatoria superiore a 1000 ml durante parto cesareo
  3. Diagnosi clinica di patologie mediche croniche esistenti
  4. .Storia di interventi di chirurgia addominale maggiore
  5. Diagnosi clinica di eventuali complicanze acute derivanti dal parto cesareo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Niente gruppo Per Os
I partecipanti non bevono nulla circa 6-8 ore dopo l'intervento.
Sperimentale: gruppo idrico
I partecipanti bevono 240 ml di acqua circa 6-8 ore dopo l'intervento.
Integratore alimentare: acqua
I partecipanti bevono 240 ml di acqua circa 6-8 ore dopo l'intervento
Sperimentale: gruppo succhi/bevande sportive
I partecipanti bevono 240 ml di succo/bevanda sportiva circa 6-8 ore dopo l'intervento.
Integratore alimentare: gruppo succhi/bevande sportive
I partecipanti bevono 240 ml di succo/bevanda sportiva circa 6-8 ore dopo l'intervento
Sperimentale: gruppo di gomme da masticare
I partecipanti iniziano a masticare una gomma circa 6-8 ore dopo l'intervento.
Integratore alimentare: Gruppo di gomme da masticare
I partecipanti mangiano una gomma da masticare circa 6-8 ore dopo l'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prima volta al suono dell'intestino
Lasso di tempo: Per registrare la durata del tempo dall'immediato dopo l'intervento chirurgico al primo suono intestinale, in media 24 ore.
Lo sperimentatore registra la durata temporale del primo verificarsi di suoni intestinali immediatamente dopo l'intervento chirurgico
Per registrare la durata del tempo dall'immediato dopo l'intervento chirurgico al primo suono intestinale, in media 24 ore.
inizio della lattazione del latte materno
Lasso di tempo: Per registrare la durata del tempo dall'immediato dopo l'intervento chirurgico all'inizio dell'allattamento al seno, in media 24 ore.
Lo sperimentatore registra l'ora dell'inizio dell'allattamento al seno.
Per registrare la durata del tempo dall'immediato dopo l'intervento chirurgico all'inizio dell'allattamento al seno, in media 24 ore.
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Per registrare la durata della degenza ospedaliera immediatamente dopo l'intervento chirurgico e una media di 24 ore.
L'investigatore registra la durata della degenza ospedaliera per ciascun partecipante.
Per registrare la durata della degenza ospedaliera immediatamente dopo l'intervento chirurgico e una media di 24 ore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
è ora del primo drink
Lasso di tempo: Per registrare la durata temporale dall'immediato dopo l'intervento chirurgico al primo drink, in media 24 ore.
L'investigatore registra la durata temporale del primo drink
Per registrare la durata temporale dall'immediato dopo l'intervento chirurgico al primo drink, in media 24 ore.
momento della prima assunzione di cibo solido
Lasso di tempo: Il tempo che intercorre tra immediatamente dopo l'intervento chirurgico e la prima assunzione di cibo solido, in media 24 ore.
L'investigatore misura il tempo necessario per la prima assunzione di cibo solido.
Il tempo che intercorre tra immediatamente dopo l'intervento chirurgico e la prima assunzione di cibo solido, in media 24 ore.
durata dell'idratazione IV
Lasso di tempo: La durata del tempo dall'immediato dopo l'intervento chirurgico all'idratazione IV, in media 24 ore.
L'investigatore registra la durata temporale dell'idratazione IV.
La durata del tempo dall'immediato dopo l'intervento chirurgico all'idratazione IV, in media 24 ore.
Rimozione delle cannule IV
Lasso di tempo: Per registrare la durata del tempo dall'immediato dopo l'intervento chirurgico alla rimozione delle cannule IV, in media 24 ore.
Lo sperimentatore registra il periodo di tempo della rimozione delle cannule IV.
Per registrare la durata del tempo dall'immediato dopo l'intervento chirurgico alla rimozione delle cannule IV, in media 24 ore.
prima deambulazione
Lasso di tempo: Per registrare la durata del tempo dall'immediato dopo l'intervento chirurgico alla prima deambulazione, in media 24 ore.
L'investigatore registra il periodo di tempo della prima deambulazione.
Per registrare la durata del tempo dall'immediato dopo l'intervento chirurgico alla prima deambulazione, in media 24 ore.
primo sgabello
Lasso di tempo: Per registrare il periodo di tempo che va dall'immediato dopo l'intervento chirurgico alla prima defecazione, in media 24 ore.
L'investigatore registra il periodo di tempo delle prime feci.
Per registrare il periodo di tempo che va dall'immediato dopo l'intervento chirurgico alla prima defecazione, in media 24 ore.
soddisfazione VAS (0-100) riguardo all'assunzione anticipata
Lasso di tempo: Dopo la fine dell'esperimento, una media di 5 giorni.
I partecipanti riportano il punteggio di soddisfazione (intervallo da 0 a 100) per l'assunzione anticipata.
Dopo la fine dell'esperimento, una media di 5 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chiayi Christian Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB2023056

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su acqua

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Netherlands

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi