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Ingestão oral precoce de diferentes tipos de dietas que afetam a função gastrointestinal

15 de março de 2024 atualizado por: Chiayi Christian Hospital

Ingestão oral precoce de diferentes tipos de dietas que afetam a função gastrointestinal durante a recuperação pós-parto após parto cesáreo: um ensaio clínico randomizado

A percentagem de partos cesáreos está a aumentar, representando 30-40% de todos os partos em Taiwan. Após um parto cesáreo, alguns médicos em Taiwan ainda aderem ao regime alimentar progressivo de “nada pela boca” durante 24 horas ou até que a paciente tenha flatulência ou ouça ruídos intestinais. No entanto, uma meta-análise mostrou que a ingestão oral precoce (6-8 horas) reduz significativamente o tempo necessário para a restauração da função gastrointestinal e a internação hospitalar em comparação com a ingestão oral tardia. Além disso, a ingestão oral precoce não demonstrou aumentar a probabilidade de complicações gastrointestinais. Embora vários tipos de alimentos tenham sido adotados para ingestão oral precoce, nenhum estudo investigou o efeito de diferentes tipos de alimentos nos resultados clínicos relacionados à função gastrointestinal e à permanência hospitalar para parto cesáreo. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar o efeito de diferentes tipos de alimentos nos resultados clínicos do parto cesáreo por meio de um ensaio clínico randomizado. Os sujeitos deste estudo são gestantes que procuram o Hospital Chiayi Christian para agendar partos cesáreos. Eles são distribuídos aleatoriamente em um de quatro grupos: nada por via oral, água, suco/bebida esportiva ou goma de mascar. Os resultados clínicos relevantes, como o tempo até o primeiro ruído intestinal ou a preparação para a alta, são registrados. A análise de variância unidirecional ou teste do qui-quadrado é usada para comparar as diferenças entre os quatro grupos. Nossos resultados esperados poderiam fornecer informações valiosas sobre o tipo de alimento que poderia ser utilizado para melhorar a recuperação das mães após o parto cesáreo e aumentar a qualidade da amamentação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Chia-Hai Liu, Phd
  • Número de telefone: 5579 05-2765041
  • E-mail: 02217@cych.org.tw

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade entre 20 a 65 anos
  2. Recebendo parto cesáreo
  3. Recebendo anestesia raquidiana e/ou peridural

Critério de exclusão:

  1. Diagnóstico clínico de distúrbios gastrointestinais pré-existentes
  2. .Diagnóstico clínico de perda sanguínea intraoperatória superior a 1000 ml durante parto cesáreo
  3. Diagnóstico clínico de distúrbios médicos crônicos existentes
  4. .História de cirurgia abdominal de grande porte
  5. Diagnóstico clínico de quaisquer complicações agudas resultantes do parto cesáreo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo Nada Per Os
Os participantes não bebem nada aproximadamente 6 a 8 horas após a cirurgia.
Experimental: grupo água
Os participantes bebem 240 ml de água aproximadamente 6 a 8 horas após a cirurgia.
Os participantes bebem 240 mL de água aproximadamente 6 a 8 horas após a cirurgia
Experimental: grupo de sucos/bebidas esportivas
Os participantes bebem 240 ml de suco/bebida esportiva aproximadamente 6 a 8 horas após a cirurgia.
Os participantes bebem 240 mL de suco/bebida esportiva aproximadamente 6-8 horas após a cirurgia
Experimental: grupo de goma de mascar
Os participantes começam a mascar chiclete aproximadamente 6 a 8 horas após a cirurgia.
Os participantes comem goma de mascar aproximadamente 6 a 8 horas após a cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
primeira vez em som intestinal
Prazo: Registrar o tempo desde imediatamente após a cirurgia até a primeira bulha intestinal, em média 24 horas.
O investigador registra o tempo de duração da primeira ocorrência de ruídos intestinais imediatamente após a cirurgia
Registrar o tempo desde imediatamente após a cirurgia até a primeira bulha intestinal, em média 24 horas.
início da lactação do leite materno
Prazo: Registrar o tempo decorrido desde o imediato pós-operatório até o início da lactação do leite materno, em média 24 horas.
O investigador registra o horário de início da lactação do leite materno.
Registrar o tempo decorrido desde o imediato pós-operatório até o início da lactação do leite materno, em média 24 horas.
tempo de internação
Prazo: Registrar o tempo de internação imediatamente após a cirurgia, em média 24 horas.
O investigador registra o tempo de internação hospitalar de cada participante.
Registrar o tempo de internação imediatamente após a cirurgia, em média 24 horas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hora de beber pela primeira vez
Prazo: Registrar o tempo decorrido desde o imediatamente após a cirurgia até o primeiro drink, em média 24h.
O investigador registra o tempo de duração da primeira bebida
Registrar o tempo decorrido desde o imediatamente após a cirurgia até o primeiro drink, em média 24h.
hora da primeira ingestão de alimentos sólidos
Prazo: O tempo decorrido desde o imediato pós-operatório até a primeira ingestão de alimento sólido é em média 24 horas.
O investigador mede o tempo que leva para a primeira ingestão de alimentos sólidos.
O tempo decorrido desde o imediato pós-operatório até a primeira ingestão de alimento sólido é em média 24 horas.
duração da hidratação intravenosa
Prazo: O tempo de duração do imediatamente após a cirurgia até a hidratação intravenosa é em média 24h.
O investigador registra o tempo de duração da hidratação IV.
O tempo de duração do imediatamente após a cirurgia até a hidratação intravenosa é em média 24h.
Remoção de cânulas IV
Prazo: Registrar o tempo desde imediatamente após a cirurgia até a remoção das cânulas intravenosas, em média 24 horas.
O investigador registra o período de remoção das cânulas IV.
Registrar o tempo desde imediatamente após a cirurgia até a remoção das cânulas intravenosas, em média 24 horas.
primeira deambulação
Prazo: Registrar o tempo decorrido desde o imediatamente após a cirurgia até a primeira deambulação, em média 24 horas.
O investigador registra o período da primeira deambulação.
Registrar o tempo decorrido desde o imediatamente após a cirurgia até a primeira deambulação, em média 24 horas.
primeiro banquinho
Prazo: Registrar o período imediatamente após a cirurgia até a primeira evacuação, em média 24 horas.
O investigador registra o período da primeira evacuação.
Registrar o período imediatamente após a cirurgia até a primeira evacuação, em média 24 horas.
satisfação VAS (0-100) quanto à ingestão precoce
Prazo: Após o término do experimento, em média 5 dias.
Os participantes relatam o índice de satisfação (variação de 0 a 100) pela ingestão precoce.
Após o término do experimento, em média 5 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB2023056

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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