Prise orale précoce de différents types de régimes affectant la fonction gastro-intestinale
15 mars 2024 mis à jour par: Chiayi Christian Hospital
Prise orale précoce de différents types de régimes affectant la fonction gastro-intestinale pendant la récupération post-partum après un accouchement par césarienne : un essai contrôlé randomisé
Le pourcentage d'accouchements par césarienne est en augmentation, représentant 30 à 40 % de tous les accouchements à Taiwan.
Après un accouchement par césarienne, quelques médecins à Taiwan adhèrent toujours au régime alimentaire progressif « rien par bouche » pendant 24 heures ou jusqu'à ce que le patient ait des flatulences ou entende des bruits intestinaux.
Cependant, une méta-analyse a montré qu'une prise orale précoce (6 à 8 heures) réduit considérablement le temps nécessaire à la restauration de la fonction gastro-intestinale et à l'hospitalisation par rapport à une prise orale retardée.
De plus, il n’a pas été démontré qu’une prise orale précoce augmente le risque de complications gastro-intestinales.
Bien que plusieurs types d'aliments aient été adoptés pour une prise orale précoce, aucune étude n'a examiné l'effet de différents types d'aliments sur les résultats cliniques concernant la fonction gastro-intestinale et le séjour à l'hôpital en cas d'accouchement par césarienne.
Par conséquent, l'objectif de cette étude est d'étudier l'effet de différents types d'aliments sur les résultats cliniques de l'accouchement par césarienne à travers un essai contrôlé randomisé.
Les sujets de cette étude sont des femmes enceintes qui viennent à l'hôpital chrétien de Chiayi pour planifier des accouchements par césarienne.
Ils sont répartis au hasard dans l'un des quatre groupes suivants : rien à avaler, eau, jus/boisson pour sportifs ou chewing-gum.
Les résultats cliniques pertinents, tels que le délai avant la première selle ou la préparation à la sortie, sont enregistrés.
Une analyse unidirectionnelle de variance ou test du Chi carré est utilisée pour comparer les différences entre les quatre groupes.
Nos résultats attendus pourraient fournir des informations précieuses sur le type d’aliments qui pourraient être utilisés pour améliorer la récupération des mères après un accouchement par césarienne et augmenter la qualité de l’allaitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chia-Hai Liu, Phd
- Numéro de téléphone: 5579 05-2765041
- E-mail: 02217@cych.org.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chia-Lung Shih, Phd
- Numéro de téléphone: 5579 052765041
- E-mail: stone770116@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 20 et 65 ans
- Recevoir un accouchement par césarienne
- Recevoir une anesthésie rachidienne et/ou péridurale
Critère d'exclusion:
- Diagnostic clinique des troubles gastro-intestinaux préexistants
- .Diagnostic clinique d'une perte de sang peropératoire supérieure à 1000 ml lors d'un accouchement par césarienne
- Diagnostic clinique des troubles médicaux chroniques existants
- .Histoire de chirurgie abdominale majeure
- Diagnostic clinique de toute complication aiguë résultant d'un accouchement par césarienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe Rien par système
Les participants ne boivent rien environ 6 à 8 heures après la chirurgie.
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Expérimental: groupe d'eau
Les participants boivent 240 ml d'eau environ 6 à 8 heures après la chirurgie.
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Les participants boivent 240 ml d'eau environ 6 à 8 heures après la chirurgie
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Expérimental: groupe de jus/boissons pour sportifs
Les participants boivent 240 ml de jus/boisson pour sportifs environ 6 à 8 heures après la chirurgie.
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Les participants boivent 240 ml de jus/boisson pour sportifs environ 6 à 8 heures après la chirurgie
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Expérimental: groupe de chewing-gum
Les participants commencent à mâcher du chewing-gum environ 6 à 8 heures après la chirurgie.
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Les participants mangent du chewing-gum environ 6 à 8 heures après la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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première fois que j'ai des selles
Délai: Pour enregistrer la durée entre immédiatement après la chirurgie et les premières selles, en moyenne 24 heures.
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L'investigateur enregistre la durée de la première apparition de bruits intestinaux immédiatement après la chirurgie
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Pour enregistrer la durée entre immédiatement après la chirurgie et les premières selles, en moyenne 24 heures.
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début de lactation
Délai: Pour enregistrer la durée entre immédiatement après la chirurgie et le début de la lactation maternelle, en moyenne 24 heures.
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L'enquêteur enregistre l'heure du début de la lactation maternelle.
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Pour enregistrer la durée entre immédiatement après la chirurgie et le début de la lactation maternelle, en moyenne 24 heures.
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durée du séjour à l'hôpital
Délai: Enregistrer la durée du séjour à l'hôpital immédiatement après la chirurgie, et en moyenne 24 heures.
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L'enquêteur enregistre la durée du séjour à l'hôpital pour chaque participant.
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Enregistrer la durée du séjour à l'hôpital immédiatement après la chirurgie, et en moyenne 24 heures.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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il est temps de boire pour la première fois
Délai: Pour enregistrer la durée entre immédiatement après l'intervention chirurgicale et le premier verre, en moyenne 24 heures.
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L'enquêteur enregistre la durée du premier verre
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Pour enregistrer la durée entre immédiatement après l'intervention chirurgicale et le premier verre, en moyenne 24 heures.
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délai avant la première prise d'aliments solides
Délai: La durée allant immédiatement après l'intervention chirurgicale jusqu'à la première prise d'aliments solides, en moyenne 24 heures.
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L'enquêteur mesure le temps nécessaire à la première prise d'aliments solides.
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La durée allant immédiatement après l'intervention chirurgicale jusqu'à la première prise d'aliments solides, en moyenne 24 heures.
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durée de l'hydratation IV
Délai: La durée allant immédiatement après la chirurgie jusqu'à l'hydratation IV, en moyenne 24 heures.
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L'enquêteur enregistre la durée de l'hydratation IV.
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La durée allant immédiatement après la chirurgie jusqu'à l'hydratation IV, en moyenne 24 heures.
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Retrait des canules IV
Délai: Pour enregistrer la durée entre immédiatement après la chirurgie et le retrait des canules IV, en moyenne 24 h.
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L'enquêteur enregistre la période de retrait des canules IV.
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Pour enregistrer la durée entre immédiatement après la chirurgie et le retrait des canules IV, en moyenne 24 h.
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première déambulation
Délai: Pour enregistrer la durée entre immédiatement après la chirurgie et la première déambulation, en moyenne 24 heures.
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L'enquêteur enregistre la période de temps de la première déambulation.
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Pour enregistrer la durée entre immédiatement après la chirurgie et la première déambulation, en moyenne 24 heures.
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premier tabouret
Délai: Pour enregistrer la période allant immédiatement après l'intervention chirurgicale jusqu'aux premières selles, en moyenne 24 heures.
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L'enquêteur enregistre la période de temps des premières selles.
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Pour enregistrer la période allant immédiatement après l'intervention chirurgicale jusqu'aux premières selles, en moyenne 24 heures.
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satisfaction EVA (0-100) concernant l'admission précoce
Délai: Après la fin de l'expérience, en moyenne 5 jours.
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Les participants rapportent le score de satisfaction (plage de 0 à 100) pour l'admission précoce.
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Après la fin de l'expérience, en moyenne 5 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2024
Première publication (Réel)
18 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2023056
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .