Tidlig oralt inntak av ulike typer dietter som påvirker gastrointestinal funksjon
15. mars 2024 oppdatert av: Chiayi Christian Hospital
Tidlig oralt inntak av forskjellige typer dietter som påvirker gastrointestinal funksjon under postpartum restitusjon etter keisersnitt: En randomisert kontrollert prøvelse
Andelen av keisersnitt er på vei opp, og utgjør 30-40 % av alle fødsler i Taiwan.
Etter en keisersnittsfødsel følger fortsatt noen få leger i Taiwan det progressive spiseregimet med "ingenting per munn" i 24 timer eller til pasienten passerer flatus eller hører tarmlyder.
En metaanalyse har imidlertid vist at tidlig oralt inntak (6-8 timer) signifikant reduserer tiden som kreves for gjenoppretting av mage-tarmfunksjon og sykehusopphold sammenlignet med forsinket oralt inntak.
Videre har tidlig oralt inntak ikke vist seg å øke sannsynligheten for gastrointestinale komplikasjoner.
Mens flere mattyper har blitt tatt i bruk for tidlig oralt inntak, har ingen studie undersøkt effekten av ulike mattyper på kliniske utfall angående gastrointestinal funksjon og sykehusopphold for keisersnitt.
Derfor er målet med denne studien å undersøke effekten av ulike mattyper på kliniske utfall for keisersnitt gjennom en randomisert kontrollert studie.
Emnene i denne studien er gravide kvinner som kommer til Chiayi Christian Hospital for å planlegge keisersnitt.
De er tilfeldig tildelt en av fire grupper: ingenting gjennom munnen, vann, juice/sportsdrikk eller tyggegummi.
De relevante kliniske resultatene, som tid til første tarmlyd eller utskrivningsberedskap, registreres.
Enveis variansanalyse eller kjikvadrattest brukes for å sammenligne forskjellene mellom de fire gruppene.
Våre forventede resultater kan gi verdifull informasjon om hvilken type mat som kan brukes til å forbedre restitusjonen til mødre etter keisersnitt og øke kvaliteten på amming.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chia-Hai Liu, Phd
- Telefonnummer: 5579 05-2765041
- E-post: 02217@cych.org.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chia-Lung Shih, Phd
- Telefonnummer: 5579 052765041
- E-post: stone770116@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 20 og 65 år
- Får keisersnitt
- Får spinal og/eller epidural anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av eksisterende gastrointestinale lidelser
- .Klinisk diagnose av et intraoperativt blodtap over 1000 ml under keisersnitt
- Klinisk diagnose av eksisterende kroniske medisinske lidelser
- .Historie om større abdominal kirurgi
- Klinisk diagnose av eventuelle akutte komplikasjoner som følge av keisersnitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingenting Per Os-gruppen
Deltakerne drikker ingenting ca 6-8 timer etter operasjonen.
|
|
|
Eksperimentell: vanngruppe
Deltakerne drikker 240 ml vann ca. 6-8 timer etter operasjonen.
|
Deltakerne drikker 240 ml vann omtrent 6-8 timer etter operasjonen
|
|
Eksperimentell: juice/sportsdrikkegruppe
Deltakerne drikker 240 ml juice/sportsdrikk ca 6-8 timer etter operasjonen.
|
Deltakerne drikker 240 ml juice/sportsdrikk ca. 6-8 timer etter operasjonen
|
|
Eksperimentell: tyggegummi gruppe
Deltakerne begynner å tygge tyggegummi ca. 6-8 timer etter operasjonen.
|
Deltakerne spiser tyggegummi ca. 6-8 timer etter operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
første gang til tarmlyd
Tidsramme: For å registrere varigheten fra umiddelbart etter operasjonen til første tarmlyd, i gjennomsnitt 24 timer.
|
Etterforskeren registrerer varigheten av den første forekomsten av tarmlyder umiddelbart etter operasjonen
|
For å registrere varigheten fra umiddelbart etter operasjonen til første tarmlyd, i gjennomsnitt 24 timer.
|
|
begynnelsen av amming av morsmelk
Tidsramme: For å registrere varigheten fra umiddelbart etter operasjonen til begynnelsen av brystmelken, i gjennomsnitt 24 timer.
|
Etterforskeren registrerer tidspunktet for begynnelsen av brystmelken.
|
For å registrere varigheten fra umiddelbart etter operasjonen til begynnelsen av brystmelken, i gjennomsnitt 24 timer.
|
|
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: For å registrere lengden på sykehusoppholdet umiddelbart etter operasjonen, og et gjennomsnitt på 24 timer.
|
Etterforskeren registrerer lengden på sykehusoppholdet for hver deltaker.
|
For å registrere lengden på sykehusoppholdet umiddelbart etter operasjonen, og et gjennomsnitt på 24 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til første drink
Tidsramme: For å registrere varigheten fra umiddelbart etter operasjonen til den første drinken, i gjennomsnitt 24 timer.
|
Etterforskeren registrerer varigheten av den første drinken
|
For å registrere varigheten fra umiddelbart etter operasjonen til den første drinken, i gjennomsnitt 24 timer.
|
|
tid til første inntak av fast føde
Tidsramme: Tidsvarigheten fra umiddelbart etter operasjonen til første inntak av fast føde, gjennomsnittlig 24 timer.
|
Etterforskeren måler tiden det tar for første inntak av fast føde.
|
Tidsvarigheten fra umiddelbart etter operasjonen til første inntak av fast føde, gjennomsnittlig 24 timer.
|
|
varigheten av IV-hydrering
Tidsramme: Tidsvarigheten fra umiddelbart etter operasjonen til IV-hydrering, gjennomsnittlig 24 timer.
|
Etterforskeren registrerer varigheten av IV-hydrering.
|
Tidsvarigheten fra umiddelbart etter operasjonen til IV-hydrering, gjennomsnittlig 24 timer.
|
|
Fjerning av IV-kanyler
Tidsramme: For å registrere varigheten fra umiddelbart etter operasjonen til fjerning av IV-kanyler, i gjennomsnitt 24 timer.
|
Etterforskeren registrerer tidsperioden for fjerning av IV-kanyler.
|
For å registrere varigheten fra umiddelbart etter operasjonen til fjerning av IV-kanyler, i gjennomsnitt 24 timer.
|
|
første ambulasjon
Tidsramme: For å registrere varigheten fra umiddelbart etter operasjonen til første ambulasjon, i gjennomsnitt 24 timer.
|
Etterforskeren registrerer tidsperioden for første ambulasjon.
|
For å registrere varigheten fra umiddelbart etter operasjonen til første ambulasjon, i gjennomsnitt 24 timer.
|
|
første avføring
Tidsramme: For å registrere tidsperioden fra umiddelbart etter operasjonen til knyttneveavføring, i gjennomsnitt 24 timer.
|
Etterforskeren registrerer tidsperioden for første avføring.
|
For å registrere tidsperioden fra umiddelbart etter operasjonen til knyttneveavføring, i gjennomsnitt 24 timer.
|
|
tilfredshet VAS (0-100) vedrørende tidlig inntak
Tidsramme: Etter avsluttet forsøk, i gjennomsnitt 5 dager.
|
Deltakerne rapporterer tilfredshetsscore (spenner fra 0 til 100) for tidlig inntak.
|
Etter avsluttet forsøk, i gjennomsnitt 5 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB2023056
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .