Ruoansulatuskanavan toimintaan vaikuttavien erityyppisten ruokavalioiden varhainen nauttiminen suun kautta
perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Chiayi Christian Hospital
Ruoansulatuskanavan toimintaan vaikuttavien erityyppisten ruokavalioiden varhainen nauttiminen suun kautta synnytyksen jälkeisen toipumisen aikana keisarinleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Keisarileikkausten osuus on nousussa, ja niiden osuus kaikista Taiwanin synnytyksistä on 30-40 %.
Keisarileikkauksen jälkeen muutamat lääkärit Taiwanissa noudattavat edelleen progressiivista syömisohjelmaa "ei mitään suuhun" 24 tunnin ajan tai kunnes potilas ohittaa flatus tai kuulee suolen ääniä.
Meta-analyysi on kuitenkin osoittanut, että varhainen oraalinen nauttiminen (6-8 tuntia) lyhentää merkittävästi aikaa, joka tarvitaan ruoansulatuskanavan toiminnan palautumiseen ja sairaalahoitoon verrattuna viivästyneeseen suun kautta tapahtuvaan nauttimiseen.
Lisäksi varhaisen suun kautta tapahtuvan nauttimisen ei ole osoitettu lisäävän maha-suolikanavan komplikaatioiden todennäköisyyttä.
Vaikka useita ruokatyyppejä on omaksuttu varhaiseen suun kautta otettaviksi, mikään tutkimus ei ole tutkinut eri ruokatyyppien vaikutusta kliinisiin tuloksiin, jotka koskevat ruoansulatuskanavan toimintaa ja sairaalahoitoa keisarinleikkauksen yhteydessä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia eri ruokatyyppien vaikutusta keisarinleikkauksen kliinisiin tuloksiin satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella.
Tämän tutkimuksen kohteena ovat raskaana olevat naiset, jotka tulevat Chiayin kristilliseen sairaalaan sovittamaan keisarileikkauksen.
Heidät jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä: ei mitään suun kautta, vesi, mehu/urheilujuoma tai purukumi.
Asiaankuuluvat kliiniset tulokset, kuten aika ensimmäiseen ulostuloon tai valmius kotiutukseen, kirjataan.
Yksisuuntaista varianssianalyysiä tai Chi-neliötestiä käytetään vertaamaan eroja neljän ryhmän välillä.
Odotetut tulokset voisivat tarjota arvokasta tietoa siitä, minkä tyyppistä ruokaa voitaisiin käyttää parantamaan äitien toipumista keisarinleikkauksen jälkeen ja parantamaan imetyksen laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chia-Hai Liu, Phd
- Puhelinnumero: 5579 05-2765041
- Sähköposti: 02217@cych.org.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chia-Lung Shih, Phd
- Puhelinnumero: 5579 052765041
- Sähköposti: stone770116@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20-65 vuotta
- Keisarileikkauksen vastaanottaminen
- Spinaali- ja/tai epiduraalipuudutuksen saaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin olemassa olevien ruoansulatuskanavan häiriöiden kliininen diagnoosi
- Yli 1000 ml:n intraoperatiivisen verenhukan kliininen diagnoosi keisarinleikkauksen aikana
- Olemassa olevien kroonisten lääketieteellisten häiriöiden kliininen diagnoosi
- .Historia suuresta vatsan leikkauksesta
- Kaikkien keisarinleikkauksen aiheuttamien akuuttien komplikaatioiden kliininen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei mitään Per Os -ryhmä
Osallistujat eivät juo mitään noin 6-8 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: vesiryhmä
Osallistujat juovat 240 ml vettä noin 6-8 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Osallistujat juovat 240 ml vettä noin 6-8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kokeellinen: mehu/urheilujuomaryhmä
Osallistujat juovat 240 ml mehua/urheilujuomaa noin 6-8 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Osallistujat juovat 240 ml mehua/urheilujuomaa noin 6-8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kokeellinen: purukumiryhmä
Osallistujat alkavat pureskella purukumia noin 6-8 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Osallistujat syövät purukumia noin 6-8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäistä kertaa suolen ääni
Aikaikkuna: Tallentaaksesi keston välittömästi leikkauksen jälkeen ensimmäiseen suolen ääneen, keskimäärin 24 tuntia.
|
Tutkija kirjaa ensimmäisten suolistoäänien esiintymisen keston välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Tallentaaksesi keston välittömästi leikkauksen jälkeen ensimmäiseen suolen ääneen, keskimäärin 24 tuntia.
|
|
äidinmaidon laktaation alku
Aikaikkuna: Ajan kirjaamiseksi välittömästi leikkauksen jälkeen rintamaidon imetyksen alkamiseen, keskimäärin 24 tuntia.
|
Tutkija kirjaa rintamaidon imetyksen alkamisajan.
|
Ajan kirjaamiseksi välittömästi leikkauksen jälkeen rintamaidon imetyksen alkamiseen, keskimäärin 24 tuntia.
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Tallentaa sairaalahoidon kesto välittömästi leikkauksen jälkeen ja keskimäärin 24 tuntia.
|
Tutkija kirjaa kunkin osallistujan sairaalassa olon pituuden.
|
Tallentaa sairaalahoidon kesto välittömästi leikkauksen jälkeen ja keskimäärin 24 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäisen juoman aika
Aikaikkuna: Tallentaaksesi ajan välittömästi leikkauksen jälkeen ensimmäiseen juomaan, keskimäärin 24 tuntia.
|
Tutkija kirjaa ensimmäisen juoman keston
|
Tallentaaksesi ajan välittömästi leikkauksen jälkeen ensimmäiseen juomaan, keskimäärin 24 tuntia.
|
|
aika ensimmäiseen kiinteän ruoan nauttimiseen
Aikaikkuna: Kesto välittömästi leikkauksen jälkeen ensimmäiseen kiinteän ruoan nauttimiseen, keskimäärin 24 tuntia.
|
Tutkija mittaa aikaa, joka kuluu ensimmäiseen kiinteän ruoan nauttimiseen.
|
Kesto välittömästi leikkauksen jälkeen ensimmäiseen kiinteän ruoan nauttimiseen, keskimäärin 24 tuntia.
|
|
IV-hydraation kesto
Aikaikkuna: Kesto välittömästi leikkauksen jälkeen IV nesteytys, keskimäärin 24 tuntia.
|
Tutkija kirjaa IV-hydraation keston.
|
Kesto välittömästi leikkauksen jälkeen IV nesteytys, keskimäärin 24 tuntia.
|
|
IV-kanyylin poisto
Aikaikkuna: Ajan kirjaamiseksi välittömästi leikkauksen jälkeen IV-kanyylin poistoon, keskimäärin 24 tuntia.
|
Tutkija kirjaa IV-kanyylin poiston ajan.
|
Ajan kirjaamiseksi välittömästi leikkauksen jälkeen IV-kanyylin poistoon, keskimäärin 24 tuntia.
|
|
ensimmäinen vaellus
Aikaikkuna: Ajan kirjaamiseksi välittömästi leikkauksen jälkeen ensimmäiseen kävelyyn, keskimäärin 24 tuntia.
|
Tutkija kirjaa ensimmäisen ambulaation ajan.
|
Ajan kirjaamiseksi välittömästi leikkauksen jälkeen ensimmäiseen kävelyyn, keskimäärin 24 tuntia.
|
|
ensimmäinen jakkara
Aikaikkuna: Tallentaaksesi ajanjakson välittömästi leikkauksen jälkeen nyrkkituoliin, keskimäärin 24 tuntia.
|
Tutkija kirjaa ensimmäisen ulosteen ajan.
|
Tallentaaksesi ajanjakson välittömästi leikkauksen jälkeen nyrkkituoliin, keskimäärin 24 tuntia.
|
|
tyytyväisyys VAS (0-100) varhaisen oton suhteen
Aikaikkuna: Kokeen päättymisen jälkeen keskimäärin 5 päivää.
|
Osallistujat raportoivat tyytyväisyyspisteet (vaihteluväli 0 - 100) varhaisen käytön osalta.
|
Kokeen päättymisen jälkeen keskimäärin 5 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2023056
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .