早期口服不同类型的饮食会影响胃肠功能
2024年3月15日 更新者：Chiayi Christian Hospital
早期口服不同类型的饮食对剖腹产后产后恢复期间胃肠功能的影响：随机对照试验
剖腹产的比例呈上升趋势，占台湾所有分娩的30-40%。
台湾有少数医生在剖腹产后，仍坚持24小时内“每口不吃东西”的渐进式饮食习惯，或直至患者排气或听到肠鸣音。
然而，荟萃分析表明，与延迟口服相比，早期口服（6-8小时）可显着减少胃肠功能恢复所需的时间和住院时间。
此外，早期口服摄入并未显示出会增加胃肠道并发症的可能性。
虽然已采用多种食物类型进行早期口服摄入，但尚无研究调查不同食物类型对胃肠功能和剖腹产住院时间等临床结果的影响。
因此，本研究的目的是通过随机对照试验探讨不同食物类型对剖宫产临床结果的影响。
本研究的对象是来嘉义基督教医院安排剖腹产的孕妇。
他们被随机分配到四组之一：不喝水、喝水、果汁/运动饮料或嚼口香糖。
记录相关的临床结果，例如首次肠鸣音的时间或准备出院的时间。
使用单因素方差分析或卡方检验来比较四组之间的差异。
我们的预期结果可以提供有关食物类型的宝贵信息，可用于改善剖腹产后母亲的康复并提高母乳喂养的质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chia-Hai Liu, Phd
- 电话号码：5579 05-2765041
- 邮箱：02217@cych.org.tw
研究联系人备份
- 姓名：Chia-Lung Shih, Phd
- 电话号码：5579 052765041
- 邮箱：stone770116@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在20至65岁之间
- 接受剖腹产
- 接受脊髓和/或硬膜外麻醉
排除标准：
- 已有胃肠道疾病的临床诊断
- .剖宫产术中失血超过1000毫升的临床诊断
- 现有慢性疾病的临床诊断
- .腹部大手术史
- 剖宫产引起的任何急性并发症的临床诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：每个操作系统组没有任何内容
参与者在手术后大约 6-8 小时内不喝任何东西。
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实验性的：水组
手术后大约 6-8 小时，参与者喝 240 毫升水。
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参与者在手术后大约 6-8 小时喝 240 毫升水
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实验性的：果汁/运动饮料组
参与者在手术后大约 6-8 小时饮用 240 毫升果汁/运动饮料。
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参与者在手术后大约 6-8 小时饮用 240 毫升果汁/运动饮料
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实验性的：口香糖组
参与者在手术后大约 6-8 小时开始嚼口香糖。
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参与者在手术后大约 6-8 小时吃口香糖
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次听到肠鸣音
大体时间：记录术后即刻到第一次肠鸣音的时间，平均24小时。
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研究者记录手术后首次出现肠鸣音的持续时间
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记录术后即刻到第一次肠鸣音的时间，平均24小时。
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母乳哺乳的开始
大体时间：记录从术后即刻到开始母乳泌乳的时间，平均24小时。
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研究者记录母乳泌乳开始的时间。
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记录从术后即刻到开始母乳泌乳的时间，平均24小时。
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住院时间
大体时间：记录手术后立即住院的时间，平均24小时。
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研究者记录每个参与者的住院时间。
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记录手术后立即住院的时间，平均24小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次喝酒的时间
大体时间：记录从术后即刻到第一次饮酒的时间，平均24小时。
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调查员记录第一次饮酒的持续时间
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记录从术后即刻到第一次饮酒的时间，平均24小时。
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首次摄入固体食物的时间
大体时间：从手术后立即到第一次摄入固体食物的时间，平均24小时。
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研究人员测量第一次摄入固体食物所需的时间。
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从手术后立即到第一次摄入固体食物的时间，平均24小时。
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静脉补液持续时间
大体时间：从术后即刻到静脉补液的时间，平均24小时。
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研究者记录静脉水合的持续时间。
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从术后即刻到静脉补液的时间，平均24小时。
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IV 插管移除
大体时间：记录从手术后立即到拔除静脉插管的时间持续时间，平均24小时。
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研究者记录拔除静脉插管的时间。
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记录从手术后立即到拔除静脉插管的时间持续时间，平均24小时。
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第一次下床活动
大体时间：记录从术后即刻到首次下床活动的时间，平均24小时。
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研究者记录第一次下床活动的时间。
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记录从术后即刻到首次下床活动的时间，平均24小时。
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第一个凳子
大体时间：记录从术后即刻到大便的时间，平均24小时。
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研究者记录第一次排便的时间。
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记录从术后即刻到大便的时间，平均24小时。
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关于早期摄入的满意度 VAS（0-100）
大体时间：实验完成后，平均5天。
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参与者报告早期入学的满意度分数（范围从 0 到 100）。
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实验完成后，平均5天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年3月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月15日
首次发布 (实际的)
2024年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月15日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB2023056
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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