근긴장성 이영양증이 있는 여성을 위한 골반저근 훈련
2025년 2월 20일 업데이트: Mélanie Morin, Université de Sherbrooke
근긴장성 이영양증 1형 여성의 요실금을 위한 골반저근 훈련: 타당성 및 수용성 연구
근긴장성 이영양증 1형(DM1)은 다기관 발현을 특징으로 하는 신경근 질환입니다.
DM1은 골반기저근(PFM)의 영향을 통해 비뇨기계에 영향을 미칠 수 있습니다.
이러한 상황에서 요실금이 발생할 수 있으며 종종 PFM 기능(예: 요실금)을 복원하지 않고 보상 조치로 상쇄됩니다.
위생 패드).
PFM 훈련은 이미 일반 대중의 요실금을 줄이거나 없애는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
그러나 DM1 환자를 대상으로 한 이 양식에 대한 연구는 없습니다.
최근 DM1을 통해 근력을 강화할 수 있다는 사실이 밝혀지면서 PFM을 표적으로 하는 강화 프로토콜이 요실금 치료에 효과적인 것으로 입증될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 i) PFM 훈련의 타당성과 수용성을 평가하고 ii) 성인 표현형을 가진 DM1 여성을 대상으로 PFM 훈련의 효과를 조사하는 것입니다.
요실금이 있는 DM1 진단을 받은 12명의 여성을 대상으로 준실험 연구가 수행될 예정입니다.
참가자들은 숙련된 물리치료사와 함께하는 주간 세션과 가정 운동 프로그램으로 구성된 12주 PFM 훈련 프로그램을 따르게 됩니다.
결과 측정은 기준선과 치료 후 평가되며 타당성 및 수용성 변수, 요실금 빈도, 비뇨부인과 증상 및 삶의 질에 대한 영향, PFM의 형태 측정 및 기능, 치료 후 인식된 개선이 포함됩니다.
이 연구는 요실금 관리를 개선하고 이 인구 집단의 골반저 재활 서비스 시행을 지원할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Jonquière, Quebec, 캐나다, G7X 7X2
- 모병
- Clinique des maladies neuromusculaires
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연락하다:
- Mélanie Morin, PhD
- 전화번호: 13818 819-346-1110
- 이메일: melanie.m.morin@usherbrooke.ca
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연락하다:
- Cynthia Gagnon, PhD
- 전화번호: 2756 418-695-7700
- 이메일: Cynthia.gagnon4@usherbrooke.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 표현형을 갖는 DM1의 의학적 진단 확인
- 스트레스, 절박 또는 혼합성 요실금의 증상
- 자유롭고 고지된 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 임신 중인 경우, 지난 1년 동안 질분만을 통해 출산했거나 향후 6개월 내에 임신할 계획인 경우
- 현재 배뇨 후 잔뇨 ≥ 150 ml
- 요실금 증상과 치료에 대한 반응에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태가 있는 경우
- 현재의 변실금(≥ 1/주) 또는 심각한 탈출(처녀막 너머)
- 이미 골반기저부 재활이나 회음부 수술 등의 물리치료를 받은 경우
- 제세동기, 심장 박동기 또는 방광 자극기가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골반기저근 훈련
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숙련된 물리치료사와 함께하는 바이오피드백을 이용한 골반저근(PFM) 운동, 가정 운동 교육 및 교육을 포함하여 60분씩 매주 12회 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참석한 치료 세션의 비율
기간: 치료 완료를 통해(1~12회차, 12주 치료)
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타당성을 결정하기 위해 환자의 치료 세션 준수 여부(현재 또는 부재)와 불참 이유가 기록됩니다.
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치료 완료를 통해(1~12회차, 12주 치료)
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집에서 운동한 비율
기간: 치료 완료를 통해(1~12회차, 12주 치료)
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치료 완료를 통해(1~12회차, 12주 치료)
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유지율
기간: 치료 후 평가 기준선(치료 후 2주)
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치료 후 평가를 완료한 참가자의 비율을 평가하여 타당성을 결정합니다.
탈락 사유가 정리됩니다.
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치료 후 평가 기준선(치료 후 2주)
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채용률
기간: 기준선
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선별된 참가자 대비 포함된 참가자의 비율을 평가하여 타당성을 결정합니다.
참여를 거부하는 장벽과 이유는 물론 제외 이유도 문서화됩니다.
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기준선
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개입 허용 여부 설문지
기간: 기준 시점과 치료 12주 후
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중재 수용 가능성 설문지는 참가자의 중재 수용 가능성을 평가하는 데 사용됩니다.
본 설문지는 VAS 척도(최소값: 0, 최대값: 10)로 측정된 4개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 개별적으로 분석되며 점수가 높을수록 개입의 수용 가능성이 높다는 것을 의미합니다.
이 결과 측정은 각 프로그램의 수용 가능성을 제한하는 요인을 식별하는 데 기여할 것입니다.
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기준 시점과 치료 12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 발생 빈도의 변화
기간: 치료 후 기준선(12주 프로그램 후)
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7일 방광 일지(누출 횟수/주)로 평가합니다.
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치료 후 기준선(12주 프로그램 후)
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요실금 증상의 변화
기간: 치료 후 기준선(12주 프로그램 후)
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국제 상담 요실금 설문지(ICIQ-UI-SF)로 평가한 결과 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다(요실금 증상이 심하고 삶의 질에 더 큰 영향을 미침).
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치료 후 기준선(12주 프로그램 후)
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골반저 장애 증상의 변화
기간: 치료 후 기준선(12주 프로그램 후)
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골반저 장애 목록(PFDI)으로 평가됩니다.
0~300점 범위에서 점수가 높을수록 더 나쁜 결과(골반저 장애 증상이 많음)를 나타냅니다.
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치료 후 기준선(12주 프로그램 후)
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골반기저질환 증상의 변화가 삶의 질에 미치는 영향
기간: 치료 후 기준선(12주 프로그램 후)
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골반저 충격 설문지(PFIQ-SF)로 평가됩니다.
0~300점 범위에서 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다(삶의 질에 미치는 영향이 높음).
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치료 후 기준선(12주 프로그램 후)
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환자의 만족
기간: 치료 후(12주 프로그램 후)
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환자 만족도 설문지(PSQ)를 통해 "완전히 만족함"부터 "전혀 만족하지 않음"까지 평가했습니다.
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치료 후(12주 프로그램 후)
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변화에 대한 환자의 전체적인 인상
기간: 치료 후(12주 프로그램 후)
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환자의 전반적 개선 인상(PGI-I)으로 평가되었습니다.
7점 리커트 척도로 '매우 좋음' 1점부터 '매우 나쁨' 7점까지입니다.
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치료 후(12주 프로그램 후)
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환자의 예상 개선
기간: 치료 후(12주 프로그램 후)
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EPI(예상 백분율 개선)로 평가됩니다.
0 "개선 없음"부터 100 "완전한 개선"까지입니다.
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치료 후(12주 프로그램 후)
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골반기저근 형태계의 변화
기간: 치료 후 기준선(12주 프로그램 후)
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경회음초음파로 평가합니다.
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치료 후 기준선(12주 프로그램 후)
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골반기저근 기능의 변화
기간: 치료 후 기준선(12주 프로그램 후)
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동력계로 평가됩니다.
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치료 후 기준선(12주 프로그램 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-038
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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