强直性肌营养不良女性盆底肌肉训练
2025年2月20日 更新者：Mélanie Morin、Université de Sherbrooke
盆底肌肉训练治疗 1 型强直性肌营养不良女性尿失禁：可行性和可接受性研究
1 型强直性肌营养不良 (DM1) 是一种以多系统表现为特征的神经肌肉疾病。
DM1 可以通过影响盆底肌肉 (PFM) 来影响泌尿系统。
在这种情况下可能会发生尿失禁，并且通常可以通过代偿措施来抵消，而无需恢复 PFM 功能（例如，尿失禁）。
卫生护垫）。
PFM 培训已被证明可以有效减少甚至消除普通人群的尿失禁。
然而，目前还没有针对 DM1 患者进行这种治疗方式的研究。
最近表明，通过 DM1 可以增强力量，针对 PFM 的强化方案可能可以有效治疗尿失禁。
本研究的目的是 i) 评估 PFM 培训的可行性和可接受性，ii) 调查 PFM 培训对具有成人表型的 DM1 女性的影响。
一项准实验研究将对 12 名确诊患有 DM1 并伴有尿失禁的女性进行。
参与者将接受为期 12 周的 PFM 培训计划，包括每周由经验丰富的物理治疗师进行的课程以及家庭锻炼计划。
将在基线和治疗后评估结果指标，包括：可行性和可接受性变量、尿失禁频率、泌尿妇科症状及其对生活质量的影响、PFM 的形态测量和功能，以及治疗后的感知改善。
这项研究有可能改善尿失禁的治疗并支持在该人群中实施盆底康复服务。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Jonquière、Quebec、加拿大、G7X 7X2
- 招聘中
- Clinique des maladies neuromusculaires
-
接触：
- Mélanie Morin, PhD
- 电话号码：13818 819-346-1110
- 邮箱：melanie.m.morin@usherbrooke.ca
-
接触：
- Cynthia Gagnon, PhD
- 电话号码：2756 418-695-7700
- 邮箱：Cynthia.gagnon4@usherbrooke.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 确诊为具有成人表型的 DM1
- 压力性尿失禁、急迫性尿失禁或混合性尿失禁的症状
- 能够给予自由和知情的同意
排除标准：
- 怀孕、去年通过阴道分娩或计划在未来六个月内怀孕
- 目前排尿后残余尿≥150ml
- 患有可能影响尿失禁症状和治疗反应的健康状况
- 目前大便失禁（≥ 1 次/周）或明显脱垂（超出处女膜）
- 已经接受过盆底康复物理治疗或会阴手术
- 有除颤器、起搏器或膀胱刺激器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：盆底肌肉训练
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每周 12 次，每次 60 分钟，由经验丰富的物理治疗师主持，包括带生物反馈的盆底肌肉 (PFM) 练习、家庭练习教学和教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参加治疗疗程的百分比
大体时间：直至治疗完成（第 1 至 12 疗程；12 周的治疗）
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为了确定可行性，将记录患者对治疗疗程的依从性（出席与缺席）以及缺席的原因。
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直至治疗完成（第 1 至 12 疗程；12 周的治疗）
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进行家庭锻炼的百分比
大体时间：直至治疗完成（第 1 至 12 疗程；12 周的治疗）
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直至治疗完成（第 1 至 12 疗程；12 周的治疗）
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保留率
大体时间：治疗后评估基线（治疗后 2 周）
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通过评估完成治疗后评估的参与者的百分比来确定可行性。
辍学原因将被汇总。
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治疗后评估基线（治疗后 2 周）
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录用率
大体时间：基线
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通过评估纳入的参与者与筛选的参与者的百分比来确定可行性。
拒绝参与的障碍和原因以及排除的原因将被记录下来。
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基线
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干预可接受性问卷
大体时间：基线时和治疗 12 周后
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干预可接受性问卷将用于评估参与者对干预的可接受性。
该问卷由 4 个 VAS 量表测量项目组成（最小值：0；最大值：10）。
每个项目都单独分析，得分越高意味着干预的可接受性越高。
这一结果衡量标准将有助于确定限制每个计划可接受性的因素。
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基线时和治疗 12 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿失禁发作频率的变化
大体时间：治疗后基线（12 周计划后）
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通过 7 天膀胱日记进行评估（漏尿次数/周）。
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治疗后基线（12 周计划后）
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尿失禁症状的变化
大体时间：治疗后基线（12 周计划后）
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使用国际尿失禁咨询问卷 (ICIQ-UI-SF) 进行评估，分数范围为 0 到 21，分数越高表明结果越差（尿失禁症状越多，对生活质量的影响越大）。
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治疗后基线（12 周计划后）
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盆底疾病症状的变化
大体时间：治疗后基线（12 周计划后）
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使用盆底疾病量表 (PFDI) 进行评估。
范围从 0 到 300，分数越高表示结果越差（盆底疾病症状越多）。
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治疗后基线（12 周计划后）
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盆底疾病症状的变化对生活质量的影响
大体时间：治疗后基线（12 周计划后）
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使用盆底影响问卷 (PFIQ-SF) 进行评估。
范围从 0 到 300，分数越高表示结果越差（对生活质量的影响越大）。
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治疗后基线（12 周计划后）
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患者满意度
大体时间：治疗后（12周计划后）
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通过患者满意度调查问卷（PSQ）进行评估，范围从“完全满意”到“完全不满意”。
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治疗后（12周计划后）
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患者对变化的整体印象
大体时间：治疗后（12周计划后）
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通过患者总体改善印象 (PGI-I) 进行评估。
在 7 点李克特量表上，范围从 1“非常好”到 7“非常差”。
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治疗后（12周计划后）
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患者的估计改善
大体时间：治疗后（12周计划后）
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使用估计改进百分比 (EPI) 进行评估。
范围从0“无改善”到100“完全改善”。
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治疗后（12周计划后）
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盆底肌肉形态测量的变化
大体时间：治疗后基线（12 周计划后）
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通过经会阴超声进行评估。
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治疗后基线（12 周计划后）
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盆底肌肉功能的变化
大体时间：治疗后基线（12 周计划后）
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用测力法进行评估。
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治疗后基线（12 周计划后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月11日
初级完成 (估计的)
2026年12月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月14日
首次发布 (实际的)
2024年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月20日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2023-038
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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