초음파 RF 데이터 기반 딥 러닝 접근법을 사용한 간 질환 평가 (LivSPECTRUS)
2025년 8월 18일 업데이트: Moritz Herzog, Technische Universität Dresden
조직 및 병리학 분화를 위해 신경망을 사용하는 간경화 및 국소 병리학에 대한 광대역 임상 초음파 원시 데이터의 획득 및 주파수 분광학 평가
이 임상 시험의 목표는 임상 초음파 검사를 받는 환자의 간 질환 평가를 위해 초음파 원시 데이터(=고주파 데이터)에 대해 훈련된 신경 네트워크의 성능을 테스트하는 것입니다. 일반적인 타당성은 현재 회고적 코호트에서 평가됩니다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- RF 데이터로 훈련된 신경망이 미만성 간 질환 평가에서 탄성촬영술과 동일하게 우수한 성능을 발휘할 수 있습니까?
- 미만성 간 질환 평가에서 RF 데이터로 훈련된 신경망이 b 모드 이미지로 훈련된 신경망보다 더 나은 성능을 발휘할 수 있습니까?
- RF 데이터로 훈련된 신경망이 건강한 조직과 간의 국소 병리를 구별할 수 있습니까?
임상적으로 필요한 섬유 스캔을 받은 참가자는 이러한 질문에 답하기 위해 다음을 수행하게 됩니다.
- 미만성 간질환이 의심되는 Case ob의 임상 탄성촬영
- 신뢰할 수 있는 근거 진실(일반적인 초음파로는 충분하지 않은 경우, 예: 국소 간 질환의 경우 조영 강화 초음파, 생검, MRI 또는 CT), 참여 센터의 표준 루틴에 따라 다름
- b 모드 이미지와 해당 RF 데이터 세트가 캡처되는 임상 초음파 검사
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Moritz Herzog, MD
- 전화번호: 0049 351 458 11501
- 이메일: moritz.herzog@ukdd.de
연구 장소
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Dresden, 독일, 01307
- 모병
- University Hospital
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연락하다:
- Moritz Herzog, MD
- 전화번호: 0049 15785617350
- 이메일: moritz.herzog@ukdd.de
-
Dresden, 독일
- 모병
- Diakonissen Hospital Dresden
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연락하다:
- Matthias Ziesch, MD
- 이메일: Matthias.Ziesch@diako-dresden.de
-
Halle (Saale), 독일
- 모병
- University Hospital Halle (Saale)
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연락하다:
- Valentin Blank, MD
- 이메일: Valentin.Blank@uk-halle.de
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Leipzig, 독일
- 모병
- University Hospital Leipzig
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연락하다:
- Thomas Karlas, MD
- 이메일: Thomas.Karlas@medizin.uni-leipzig.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 독립적인 의사의 초음파 조사가 예정되어 있음
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 지난 2주 동안 동일한 간에 대한 소규모 개입(예: 간 생검)
- 하루 전보다 대조 강화 초음파
- 간에 대한 주요 개입(예: 부분 절제)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탄성학
임상적으로 탄성촬영이 계획된 환자의 초음파 데이터 및 탄성촬영 데이터 수집
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임상적인 이유로 탄성촬영술이 예정된 환자는 일반적으로 간 조직의 b-모드 이미지가 수집되는 초음파 검사를 받습니다.
본 연구에서는 소프트웨어 액세스를 통해 추가 무선 주파수 데이터가 수집됩니다.
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실험적: 국소 병변
의심되는 병변의 초음파 데이터를 수집하고 일반적인 초음파 조사 또는 충분하지 않은 경우 CEUS, 생검, MRI 또는 CT와 같은 추가 조사를 기반으로 최종 진단을 내립니다.
이러한 추가 조사는 국소 병변을 구별하기 위해 센터의 일반적인 임상 루틴을 따라야 합니다.
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국소 병변이 의심되어 초음파 진료과로 이송된 환자는 참여 센터의 기준에 따라 원시 데이터 수집 및 다음 임상 정기 조사를 통해 확정 진단을 추출하는 초음파 검사를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련된 모델의 성능 분석
기간: 연구 완료 후 약 1년
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RF 데이터의 딥러닝 기반 분석과 확립된 임상 측정의 일치성 분석. 확산성 질환의 경우 조직의 강직도를 측정하고 국소 병변의 경우 현지 의사가 진단한 기저 질환을 측정합니다. 성능은 수신기 동작 특성 곡선 아래 면적과 상관 계수로 평가됩니다. |
연구 완료 후 약 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Moritz Herzog, MD, University Hospital Dresden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터 공개 후 익명화된 IPD가 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 데이터는 최소 7년 동안 로컬에 저장됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
우편으로 조사관에게 연락
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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