Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení jaterních onemocnění pomocí přístupu hlubokého učení založeného na ultrazvukových RF-údajích (LivSPECTRUS)

18. srpna 2025 aktualizováno: Moritz Herzog, Technische Universität Dresden

Získávání a frekvenční spektroskopické hodnocení nezpracovaných širokopásmových klinických ultrazvukových dat pro jaterní cirhózu a ložiskové patologie s využitím neuronových sítí pro diferenciaci tkání a patologií

Cílem této klinické studie je otestovat výkonnost neuronových sítí trénovaných na ultrazvukových hrubých datech (=radiofrekvenční data) pro hodnocení jaterních onemocnění u pacientů podstupujících klinické ultrazvukové vyšetření. Obecná proveditelnost je v současné době hodnocena v retrospektivní kohortě.

Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:

  • Může neuronová síť trénovaná na RF datech fungovat stejně dobře jako elastografie při hodnocení difuzních onemocnění jater?
  • Může neuronová síť trénovaná na RF datech fungovat lépe než neuronová síť trénovaná na snímcích v režimu b při hodnocení difúzních onemocnění jater?
  • Dokáže neuronová síť trénovaná na RF Data rozlišit fokální patologie v játrech od zdravé tkáně?

K zodpovězení těchto otázek účastníci s klinicky indikovaným fibroscanem podstoupí:

  • klinická elastografie v případě podezření na difuzní onemocnění jater
  • spolehlivá základní pravda (pokud normální ultrazvuk nestačí, např. kontrastní ultrazvuk, biopsie, MRI nebo CT) v případě fokálních onemocnění jater, v závislosti na standardní rutině zúčastněného centra
  • klinické ultrazvukové vyšetření, během kterého jsou zachyceny snímky v b-módu a odpovídající soubory RF-Data

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • naplánováno na ultrazvukové vyšetření nezávislým lékařem
  • podepsané prohlášení o souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • menší zásahy do stejných jater během posledních 2 týdnů (například jaterní biopsie)
  • ultrazvuk se zvýšeným kontrastem před méně než dnem
  • velký zásah do jater (například částečná resekce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elastografie
Sběr ultrazvukových dat a elastografických dat od pacientů, kteří byli klinicky plánováni na elastografii
Přístroj: Sběr elastografických dat
pacienti, kteří jsou z klinických důvodů naplánováni na elastografii, obvykle dostávají ultrazvukové vyšetření, při kterém se shromažďují snímky jaterní tkáně v b-módu. V této studii se další radiofrekvenční data shromažďují prostřednictvím softwarového přístupu.
Experimentální: Fokální léze
Sběr ultrazvukových dat suspektní léze a definitivní diagnóza založená buď na normálním ultrazvukovém vyšetření, nebo pokud nejsou dostatečná, na dalších vyšetřeních, jako je CEUS, biopsie, MRI nebo CT. Toto další vyšetření by mělo být v souladu s běžnou klinickou rutinou center k rozlišení fokálních lézí.
Přístroj: Sběr nezpracovaných ultrazvukových dat
Pacienti, kteří jsou převezeni na ultrazvukové oddělení kvůli podezřelým ložiskovým lézím, podstupují ultrazvukové vyšetření včetně získání hrubých dat a extrahování definitivní diagnózy z následujícího klinického rutinního vyšetření v závislosti na standardech zúčastněného centra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza výkonnosti trénovaného modelu
Časové okno: Po ukončení studia odhadem 1 rok

Analýza shody analýzy RF dat založené na hlubokém učení se zavedenými klinickými měřeními. V případě difuzního onemocnění je měřítkem ztuhlost tkáně a v případě ložiskových lézí základní onemocnění diagnostikované místními lékaři.

Výkon je hodnocen plochou pod provozní charakteristikou přijímače a korelačním koeficientem.
Po ukončení studia odhadem 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technische Universität Dresden

Spolupracovníci

University of Leipzig
University Hospital Dresden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Moritz Herzog, MD, University Hospital Dresden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DifLivSPECTRUS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po zveřejnění údajů bude poskytnuto anonymizované IPD.

Časový rámec sdílení IPD

po ukončení studie budou data lokálně uložena po dobu minimálně 7 let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

kontaktovat vyšetřovatele e-mailem

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr elastografických dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit