Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksasairauksien arviointi ultraääni-RF-tietoihin perustuvalla syväoppimismenetelmällä (LivSPECTRUS)

maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: Moritz Herzog, Technische Universität Dresden

Maksakirroosin ja fokaalisten patologioiden laajakaistaisen kliinisen ultraääniraakadatan hankinta ja taajuusspektroskooppinen arviointi käyttämällä hermoverkkoja kudosten ja patologioiden erottamiseen

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata ultraääniraakadatalla (=radiotaajuusdatalla) koulutettujen hermosoluverkkojen suorituskykyä kliiniseen ultraäänitutkimukseen osallistuvien potilaiden maksasairauksien arvioimiseksi. Yleistä toteutettavuutta arvioidaan tällä hetkellä takautuvassa kohortissa.

Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksella pyritään vastaamaan, ovat:

  • Voiko RF-datalla koulutettu neuroniverkosto toimia yhtä hyvin kuin elastografia diffuusien maksasairauksien arvioinnissa?
  • Voiko RF-tiedolla koulutettu neuroniverkko toimia paremmin kuin b-moodin kuviin koulutettu hermosoluverkko diffuusien maksasairauksien arvioinnissa?
  • Voiko RF-dataan koulutettu neuroniverkko erottaa maksan fokaaliset patologiat terveestä kudoksesta?

Vastatakseen näihin kysymyksiin osallistujat, joilla on kliinisesti indikoitu fibroskaani, käyvät läpi:

  • kliininen elastografia tapauksessa, jossa epäillään diffuusia maksasairautta
  • luotettava perustotuus (jos normaali ultraääni ei riitä esim. kontrastitehostettu ultraääni, biopsia, MRI tai CT) fokaalisen maksasairauden tapauksessa riippuen osallistuvan keskuksen normaalista rutiinista
  • kliininen ultraäänitutkimus, jonka aikana otetaan b-tilan kuvia ja vastaavat RF-tietojoukot

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • riippumattoman lääkärin suorittamaan ultraäänitutkimukseen
  • allekirjoitettu suostumusilmoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • pienemmät toimenpiteet samassa maksassa viimeisen 2 viikon aikana (esimerkiksi maksabiopsia)
  • kontrastitehoste ultraääni alle päivä sitten
  • suuri interventio maksassa (esimerkiksi osittainen resektio)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elastografia
Ultraäänitietojen ja elastografiatietojen kerääminen potilailta, joille oli kliinisesti suunniteltu elastografiaa
Laite: Elastografiatietojen kerääminen
potilaat, joille on määrä kliinisistä syistä elastografia, saavat yleensä ultraäänitutkimuksen, jossa kerätään b-moodin kuvia maksakudoksesta. Tässä tutkimuksessa kerätään lisää radiotaajuusdataa ohjelmiston kautta.
Kokeellinen: Fokaalinen vaurio
Ultraäänitietojen kerääminen epäillystä vauriosta ja lopullinen diagnoosi, joka perustuu joko normaaliin ultraäänitutkimukseen tai jos se ei ole riittävä lisätutkimuksiin, kuten CEUS, biopsia, MRI tai CT. Tämän lisätutkimuksen tulisi olla keskusten normaalin kliinisen rutiinin mukainen fokaalisten leesioiden erottamiseksi.
Laite: Ultraääniraakatietojen kerääminen
Potilaat, jotka siirretään ultraääniosastolle epäilyttävien fokaalivaurioiden vuoksi, saavat ultraäänitutkimuksen, johon sisältyy raakatietojen hankinta ja lopullisen diagnoosin poimiminen seuraavasta kliinisestä rutiinitutkimuksesta osallistuvan keskuksen standardeista riippuen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koulutetun mallin suorituskykyanalyysi
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, arviolta 1 vuosi

Analyysi RF-tietojen syvään oppimiseen perustuvan analyysin yhteensopivuudesta vakiintuneiden kliinisten mittareiden kanssa. Diffuusisairaudessa mittarina ovat kudoksen jäykkyys ja fokaalisten leesioiden tapauksessa paikallisten lääkäreiden diagnosoima perussairaus.

Suorituskyky arvioidaan vastaanottimen toimintakäyrän alla olevan alueen ja korrelaatiokertoimen perusteella.
Opintojen päätyttyä, arviolta 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technische Universität Dresden

Yhteistyökumppanit

University of Leipzig
University Hospital Dresden

Tutkijat

  • Päätutkija: Moritz Herzog, MD, University Hospital Dresden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DifLivSPECTRUS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen julkaisemisen jälkeen toimitetaan anonymisoitu IPD.

IPD-jaon aikakehys

tutkimuksen päätyttyä tietoja säilytetään paikallisesti vähintään 7 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

ota yhteyttä tutkijoihin postitse

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa