특정 유형의 연조직 육종에 대한 뼈 절제술과 골막하 박리술의 결과 비교
2024년 3월 11일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
피질 접촉이 있는 연조직 육종에 대한 복합 뼈 절제술이 골막하 절제술에 비해 더 나은 국소 제어 및 생존을 가져오나요?
이 연구의 목적은 인접 뼈의 피질 침범이 있는 대퇴부 연조직 육종에 대한 뼈 절제술이 골막하 박리술에 비해 더 나은 국소 조절 및 생존을 가져오는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구자들은 또한 이 환자 그룹의 임상 결과에 대한 예후 인자를 찾는 것을 목표로 하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
142
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인접 뼈의 피질 접촉만 있는 허벅지 연조직 육종이 있고 사지 구제 수술을 받은 환자가 연구에 포함되었습니다.
환자는 1) 골막하 종양 절제군과 2) 복합골 절제 및 재건군의 두 그룹으로 나눌 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 환자들은 소전자부 평면 아래와 대퇴골 과두 평면 위에 위치한 병변으로 정의되는 허벅지 연조직 육종이 발생했습니다.
- 우리 센터에서 일차 사지 구제 수술을 받았습니다.
- 수술 전 영상을 토대로 인접 뼈의 피질 접촉만 있는 연조직 육종
- 최소 2년의 후속 조치
제외 기준:
- 진단은 잘 분화된 지방육종이었습니다
- 내원 당시 전이성 질환이 있는 환자
- 연조직 육종은 명백한 골성 침범을 나타냈습니다(예: 수질관 침범)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뼈 절제술
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환자들은 생물학적 또는 관내 인공 삽입물 재건 후 뼈 절제술과 함께 연조직 육종 절제술을 받았습니다.
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골막하 절제
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환자는 뼈 절제 없이 뼈와 연조직 절제를 결합한 골막하 종양 절제술을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활착
기간: 수술 후 처음 2년 동안은 3개월마다, 이후 3년간은 6개월마다 환자를 검사했습니다. 5년 후에는 환자가 사망하거나 추적이 불가능할 때까지 매년 1회씩 환자를 검사하게 됩니다.
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환자가 죽든 말든
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수술 후 처음 2년 동안은 3개월마다, 이후 3년간은 6개월마다 환자를 검사했습니다. 5년 후에는 환자가 사망하거나 추적이 불가능할 때까지 매년 1회씩 환자를 검사하게 됩니다.
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회귀
기간: 수술 후 처음 2년 동안은 3개월마다, 이후 3년간은 6개월마다 환자를 검사했습니다. 5년 후에는 환자가 사망하거나 추적이 중단될 때까지 매년 1회씩 환자를 검사하게 됩니다.
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환자의 국소 재발 여부
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수술 후 처음 2년 동안은 3개월마다, 이후 3년간은 6개월마다 환자를 검사했습니다. 5년 후에는 환자가 사망하거나 추적이 중단될 때까지 매년 1회씩 환자를 검사하게 됩니다.
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전이
기간: 수술 후 처음 2년 동안은 3개월마다, 이후 3년간은 6개월마다 환자를 검사했습니다. 5년 후에는 환자가 사망하거나 추적 관찰이 불가능할 때까지 매년 1회 검사를 받게 됩니다.
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환자에게 전이가 발생했는지 여부
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수술 후 처음 2년 동안은 3개월마다, 이후 3년간은 6개월마다 환자를 검사했습니다. 5년 후에는 환자가 사망하거나 추적 관찰이 불가능할 때까지 매년 1회 검사를 받게 됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 결과
기간: MSTS 점수는 수술 후 처음 2년 동안 6개월마다 측정되었습니다. 이후 MSTS 결과는 환자가 사망하거나 추적 관찰이 불가능할 때까지 매년 1회 측정됐다.
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하지에 대한 근골격종양학회(MSTS) 설문지는 통증, 기능, 정서적 수용, 외부 지지대 사용, 보행 능력, 보행 변화 등 6개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0~5점으로 평가됩니다.
총점의 범위는 0~30점이며, 점수가 높을수록 기능이 좋은 것을 의미한다.
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MSTS 점수는 수술 후 처음 2년 동안 6개월마다 측정되었습니다. 이후 MSTS 결과는 환자가 사망하거나 추적 관찰이 불가능할 때까지 매년 1회 측정됐다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhaoming Ye, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2000년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- QH_2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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