Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultatsammenligning mellom beinreseksjon og subperiosteal disseksjon for spesifikk type bløtvevssarkom

11. mars 2024 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Resulterer komposittbenreseksjon for bløtvevssarkom med kortikal kontakt i bedre lokal kontroll og overlevelse sammenlignet med subperiosteal disseksjon?

Hensikten med denne studien er å vurdere om beinreseksjon for bløtdelssarkom fra lår med kortikal involvering av tilstøtende bein resulterer i bedre lokal kontroll og overlevelse sammenlignet med sub-periosteal disseksjon. Etterforskerne tar også sikte på å finne ut de prognostiske faktorene for kliniske utfall hos denne pasientgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

142

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med bløtvevssarkom fra lårene med bare kortikal kontakt med det tilstøtende beinet og gjennomgikk lembergingskirurgi ble inkludert i studien. Pasienter kan deles inn i to grupper: 1) sub-periosteal tumoreksisjonsgruppe og 2) sammensatt benreseksjons- og rekonstruksjonsgruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter utviklet bløtvevssarkom fra lårene, definert som lesjon lokalisert under planet til den mindre trochanter og over planet til femoralkondylen.
  2. mottok primær lembergingsoperasjon ved vårt senter.
  3. bløtvevssarkom med kun kortikal kontakt av tilstøtende bein basert på preoperativ bildediagnostikk
  4. minimum 2 års oppfølging

Ekskluderingskriterier:

  1. diagnosen var godt differensiert liposarkom
  2. pasienter med metastatisk sykdom på presentasjonstidspunktet
  3. bløtvevssarkom viste oppriktig beininvasjon (f.eks. medullær kanalinvasjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
beinreseksjon
Fremgangsmåte: beinreseksjon
pasienter gjennomgikk bløtvevssarkomeksisjon sammen med beinreseksjon etter enten biologisk eller endoprotese-rekonstruksjon
subperiosteal eksisjon
Fremgangsmåte: subperiosteal eksisjon
pasienter gjennomgikk sub-periosteal tumoreksisjon som kombinerte ben- og bløtvevsablasjon uten beneksisjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse
Tidsramme: Pasientene ble kontrollert hver tredje måned de første to årene etter operasjonen og hver 6. måned i de påfølgende tre årene. Etter 5 år vil pasientene bli kontrollert én gang hvert år inntil pasientene døde eller var tapte for å følge opp.
Om pasienten dør eller ikke
Pasientene ble kontrollert hver tredje måned de første to årene etter operasjonen og hver 6. måned i de påfølgende tre årene. Etter 5 år vil pasientene bli kontrollert én gang hvert år inntil pasientene døde eller var tapte for å følge opp.
tilbakefall
Tidsramme: Pasientene ble kontrollert hver tredje måned de første to årene etter operasjonen og hver 6. måned i de påfølgende tre årene. Etter 5 år vil pasientene bli kontrollert én gang hvert år inntil pasientene døde eller skulle følge opp.
om pasienter utviklet lokalt residiv
Pasientene ble kontrollert hver tredje måned de første to årene etter operasjonen og hver 6. måned i de påfølgende tre årene. Etter 5 år vil pasientene bli kontrollert én gang hvert år inntil pasientene døde eller skulle følge opp.
metastase
Tidsramme: Pasientene ble kontrollert hver tredje måned de første to årene etter operasjonen og hver 6. måned i de påfølgende tre årene. Etter 5 år vil pasientene bli kontrollert én gang hvert år til de døde eller var tapte for å følge opp.
om pasienter utviklet metastaser
Pasientene ble kontrollert hver tredje måned de første to årene etter operasjonen og hver 6. måned i de påfølgende tre årene. Etter 5 år vil pasientene bli kontrollert én gang hvert år til de døde eller var tapte for å følge opp.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonelle resultater
Tidsramme: MSTS-skåre ble målt hver 6. måned de første to årene etter operasjonen. Deretter ble MSTS-utfall målt en gang hvert år til pasientene døde eller var tapte for å følge opp.
Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) spørreskjema for underekstremiteten er sammensatt av seks elementer, inkludert smerte, funksjon, emosjonell aksept, bruk av ekstern støtte, gangevne og gangendring. Hver vare er vurdert i en skala fra 0-5. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 30, med høyere poengsum som indikerer bedre funksjon.
MSTS-skåre ble målt hver 6. måned de første to årene etter operasjonen. Deretter ble MSTS-utfall målt en gang hvert år til pasientene døde eller var tapte for å følge opp.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhaoming Ye, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QH_2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mykvevssarkom

Kliniske studier på beinreseksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere