Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af resultater mellem knogleresektion og subperiosteal dissektion for specifik type bløddelssarkom

11. marts 2024 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Resulterer sammensat knogleresektion for bløddelssarkom med kortikal kontakt i bedre lokal kontrol og overlevelse sammenlignet med sub-periosteal dissektion?

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om knogleresektion for bløddelssarkom fra lår med kortikal involvering af den tilstødende knogle resulterer i bedre lokal kontrol og overlevelse sammenlignet med sub-periosteal dissektion. Efterforskere sigter også efter at finde ud af de prognostiske faktorer for kliniske resultater i denne gruppe af patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

142

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bløddelssarkom fra lår med kun kortikal kontakt med den tilstødende knogle og gennemgik redning af lemmer blev inkluderet i undersøgelsen. Patienter kunne opdeles i to grupper: 1) sub-periosteal tumorudskæringsgruppe og 2) sammensat knogleresektions- og rekonstruktionsgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienterne udviklede bløddelssarkom fra lår, defineret som læsion lokaliseret under planet af den mindre trochanter og over planet for femoral condyle.
  2. modtog primær lemmer-bjærgning på vores center.
  3. bløddelssarkom med kun kortikal kontakt af den tilstødende knogle baseret på præoperativ billeddannelse
  4. minimum 2 års opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  1. diagnosen var veldifferentieret liposarkom
  2. patienter med metastatisk sygdom på præsentationstidspunktet
  3. bløddelssarkom viste åbenhjertig knogleinvasion (f. medullær kanalinvasion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
knogleresektion
Procedure: knogleresektion
patienter gennemgik udskæring af bløddelssarkom sammen med knogleresektion efter enten biologisk eller endoprotese-rekonstruktion
subperiosteal excision
Procedure: subperiosteal excision
patienter gennemgik sub-periosteal tumorudskæring, der kombinerede knogle- og bløddelsablation uden knogleudskæring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse
Tidsramme: patienter blev kontrolleret hver tredje måned i de første to år efter operationen og hver 6. måned i de efterfølgende tre år. Efter 5 år vil patienterne blive kontrolleret én gang om året, indtil patienterne døde eller var tabt for at følge op.
Uanset om patienten dør eller ej
patienter blev kontrolleret hver tredje måned i de første to år efter operationen og hver 6. måned i de efterfølgende tre år. Efter 5 år vil patienterne blive kontrolleret én gang om året, indtil patienterne døde eller var tabt for at følge op.
tilbagevenden
Tidsramme: patienter blev kontrolleret hver tredje måned i de første to år efter operationen og hver 6. måned i de efterfølgende tre år. Efter 5 år vil patienterne blive kontrolleret én gang om året, indtil patienterne døde eller skulle følge op.
om patienter udviklede lokalt recidiv
patienter blev kontrolleret hver tredje måned i de første to år efter operationen og hver 6. måned i de efterfølgende tre år. Efter 5 år vil patienterne blive kontrolleret én gang om året, indtil patienterne døde eller skulle følge op.
metastase
Tidsramme: patienter blev kontrolleret hver tredje måned i de første to år efter operationen og hver 6. måned i de efterfølgende tre år. Efter 5 år vil patienterne blive kontrolleret én gang om året, indtil de døde eller var tabt for at følge op.
om patienter udviklede metastaser
patienter blev kontrolleret hver tredje måned i de første to år efter operationen og hver 6. måned i de efterfølgende tre år. Efter 5 år vil patienterne blive kontrolleret én gang om året, indtil de døde eller var tabt for at følge op.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionelle resultater
Tidsramme: MSTS-score blev målt hver 6. måned i de første to år efter operationen. Derefter blev MSTS-resultaterne målt én gang om året, indtil patienterne døde eller var tabt for at følge op.
Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) spørgeskema til underekstremiteten er sammensat af seks punkter, herunder smerte, funktion, følelsesmæssig accept, brug af ekstern støtte, gangevne og gangændring. Hver vare er vurderet i en skala fra 0-5. Den samlede score spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer bedre funktion.
MSTS-score blev målt hver 6. måned i de første to år efter operationen. Derefter blev MSTS-resultaterne målt én gang om året, indtil patienterne døde eller var tabt for at følge op.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhaoming Ye, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QH_2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødt vævssarkom

Kliniske forsøg med knogleresektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner