Tulosten vertailu luun resektion ja subperiosteaalisen dissektion välillä tietyntyyppisen pehmytkudossarkooman vuoksi
maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Aiheuttaako komposiittiluun leikkaus pehmytkudossarkoomaan aivokuoren kosketuksella parempaan paikalliseen kontrolliin ja selviytymiseen verrattuna subperiosteaaliseen dissektioon?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, johtaako luun resektio reiden pehmytkudossarkoomaan ja viereisen luun kortikaalinen osallisuus parempaan paikalliseen kontrolliin ja eloonjäämiseen verrattuna subperiosteaaliseen dissektioon.
Tutkijat pyrkivät myös selvittämään kliinisten tulosten prognostisia tekijöitä tässä potilasryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
142
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli reiden pehmytkudossarkooma ja vain viereisen luun kortikaalinen kosketus ja joille tehtiin raajan pelastusleikkaus.
Potilaat voidaan jakaa kahteen ryhmään: 1) subperiosteaalinen kasvainleikkausryhmä ja 2) yhdistetty luun resektio ja rekonstruktioryhmä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille kehittyi reiden pehmytkudossarkooma, joka määritellään leesioksi, joka sijaitsee alemman trochanterin tason alapuolella ja reisiluun kondyylin tason yläpuolella.
- sai ensisijaisen raajan pelastusleikkauksen keskuksessamme.
- pehmytkudossarkooma, jossa on vain viereisen luun kortikaalinen kosketus leikkausta edeltävän kuvantamisen perusteella
- vähintään 2 vuoden seuranta
Poissulkemiskriteerit:
- diagnoosi oli hyvin erilaistunut liposarkooma
- potilailla, joilla on metastaattinen sairaus esiintymishetkellä
- pehmytkudossarkooma osoitti suoraa luuston invaasiota (esim. medullarikanavan hyökkäys)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
luun resektio
|
potilaille tehtiin pehmytkudossarkooman leikkaus ja luun resektio joko biologisen tai endoproteesin rekonstruoinnin jälkeen
|
|
subperiosteaalinen leikkaus
|
potilaille tehtiin subperiosteaalinen kasvainleikkaus, jossa luun ja pehmytkudosten ablaatio yhdistettiin ilman luun leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eloonjääminen
Aikaikkuna: potilaat tarkastettiin kolmen kuukauden välein kahden ensimmäisen vuoden ajan leikkauksen jälkeen ja kuuden kuukauden välein seuraavien kolmen vuoden ajan. Viiden vuoden kuluttua potilaat tarkastetaan kerran vuodessa, kunnes potilaat kuolevat tai eivät olleet seurannassa.
|
Kuoleeko potilas tai ei
|
potilaat tarkastettiin kolmen kuukauden välein kahden ensimmäisen vuoden ajan leikkauksen jälkeen ja kuuden kuukauden välein seuraavien kolmen vuoden ajan. Viiden vuoden kuluttua potilaat tarkastetaan kerran vuodessa, kunnes potilaat kuolevat tai eivät olleet seurannassa.
|
|
toistuminen
Aikaikkuna: potilaat tarkastettiin kolmen kuukauden välein kahden ensimmäisen vuoden ajan leikkauksen jälkeen ja kuuden kuukauden välein seuraavien kolmen vuoden ajan. Viiden vuoden kuluttua potilaat tarkistetaan kerran vuodessa, kunnes potilaat kuolevat tai joutuivat seurantaan.
|
kehittyivätkö potilaat paikallisesti
|
potilaat tarkastettiin kolmen kuukauden välein kahden ensimmäisen vuoden ajan leikkauksen jälkeen ja kuuden kuukauden välein seuraavien kolmen vuoden ajan. Viiden vuoden kuluttua potilaat tarkistetaan kerran vuodessa, kunnes potilaat kuolevat tai joutuivat seurantaan.
|
|
etäpesäke
Aikaikkuna: potilaat tarkastettiin kolmen kuukauden välein kahden ensimmäisen vuoden ajan leikkauksen jälkeen ja kuuden kuukauden välein seuraavien kolmen vuoden ajan. Viiden vuoden kuluttua potilaat tarkastetaan kerran vuodessa, kunnes he kuolevat tai eivät olleet seurannassa.
|
kehittyivätkö potilaat etäpesäkkeitä
|
potilaat tarkastettiin kolmen kuukauden välein kahden ensimmäisen vuoden ajan leikkauksen jälkeen ja kuuden kuukauden välein seuraavien kolmen vuoden ajan. Viiden vuoden kuluttua potilaat tarkastetaan kerran vuodessa, kunnes he kuolevat tai eivät olleet seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallisia tuloksia
Aikaikkuna: MSTS-pisteet mitattiin 6 kuukauden välein kahden ensimmäisen vuoden ajan leikkauksen jälkeen. Sen jälkeen MSTS-tulokset mitattiin kerran vuodessa, kunnes potilaat kuolivat tai niitä ei tarvinnut seurata.
|
Musculoskeletal Tumor Societyn (MSTS) alaraajojen kyselylomake koostuu kuudesta aiheesta, mukaan lukien kipu, toiminta, emotionaalinen hyväksyntä, minkä tahansa ulkoisen tuen käyttö, kävelykyky ja kävelyn muutokset.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-5.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
MSTS-pisteet mitattiin 6 kuukauden välein kahden ensimmäisen vuoden ajan leikkauksen jälkeen. Sen jälkeen MSTS-tulokset mitattiin kerran vuodessa, kunnes potilaat kuolivat tai niitä ei tarvinnut seurata.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Zhaoming Ye, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QH_2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .