Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników resekcji kości i rozwarstwienia podokostnowego dla określonego typu mięsaka tkanek miękkich

11 marca 2024 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Czy kompozytowa resekcja kości w przypadku mięsaka tkanek miękkich z kontaktem korowym zapewnia lepszą kontrolę miejscową i przeżycie w porównaniu z rozwarstwieniem podokostnowym?

Celem tego badania jest ocena, czy resekcja kości z powodu mięsaka tkanek miękkich uda z zajęciem korowym sąsiadującej kości zapewnia lepszą kontrolę miejscową i przeżycie w porównaniu z resekcją podokostnową. Celem badaczy jest także poznanie czynników prognostycznych dotyczących wyników klinicznych w tej grupie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

142

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów z mięsakiem tkanek miękkich uda, mających jedynie kontakt korowy z sąsiednią kością, którzy przeszli operację ratującą kończynę. Pacjentów można podzielić na dwie grupy: 1) grupę, po której wykonano wycięcie guza podokostnowego oraz 2) grupę, po której wykonano kompozytową resekcję i rekonstrukcję kości.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. U chorych rozwinął się mięsak tkanek miękkich uda, definiowany jako zmiana zlokalizowana poniżej płaszczyzny krętarza mniejszego i powyżej płaszczyzny kłykcia kości udowej.
  2. przeszedł w naszym ośrodku pierwotną operację ratującą kończynę.
  3. mięsak tkanek miękkich z jedynie korowym kontaktem z sąsiednią kością na podstawie obrazowania przedoperacyjnego
  4. minimum 2-letnia obserwacja

Kryteria wyłączenia:

  1. diagnoza brzmiała: dobrze zróżnicowany tłuszczakomięsak
  2. pacjentów z chorobą przerzutową w momencie zgłoszenia
  3. mięsak tkanek miękkich z wyraźnym naciekiem tkanki kostnej (np. naciekanie kanału szpikowego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
resekcja kości
Procedura: resekcja kości
u pacjentów wykonano wycięcie mięsaka tkanek miękkich wraz z resekcją kości po rekonstrukcji biologicznej lub endoprotezowej
wycięcie podokostnowe
Procedura: wycięcie podokostnowe
pacjentów poddano wycięciu guza podokostnowego, łączącego ablację kości i tkanek miękkich bez wycinania kości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przetrwanie
Ramy czasowe: pacjentów sprawdzano co trzy miesiące przez pierwsze dwa lata po operacji i co 6 miesięcy przez kolejne trzy lata. Po 5 latach pacjenci będą sprawdzani raz w roku, aż do śmierci pacjenta lub utraty możliwości obserwacji.
Niezależnie od tego, czy pacjent umrze, czy nie
pacjentów sprawdzano co trzy miesiące przez pierwsze dwa lata po operacji i co 6 miesięcy przez kolejne trzy lata. Po 5 latach pacjenci będą sprawdzani raz w roku, aż do śmierci pacjenta lub utraty możliwości obserwacji.
nawrót
Ramy czasowe: pacjentów sprawdzano co trzy miesiące przez pierwsze dwa lata po operacji i co 6 miesięcy przez kolejne trzy lata. Po 5 latach pacjenci będą sprawdzani raz w roku, aż do śmierci pacjenta lub konieczności dalszej obserwacji.
czy u pacjenta wystąpiła wznowa miejscowa
pacjentów sprawdzano co trzy miesiące przez pierwsze dwa lata po operacji i co 6 miesięcy przez kolejne trzy lata. Po 5 latach pacjenci będą sprawdzani raz w roku, aż do śmierci pacjenta lub konieczności dalszej obserwacji.
przerzut
Ramy czasowe: pacjentów sprawdzano co trzy miesiące przez pierwsze dwa lata po operacji i co 6 miesięcy przez kolejne trzy lata. Po 5 latach pacjenci będą sprawdzani raz w roku, aż do śmierci lub utraty możliwości obserwacji.
czy u pacjentów wystąpiły przerzuty
pacjentów sprawdzano co trzy miesiące przez pierwsze dwa lata po operacji i co 6 miesięcy przez kolejne trzy lata. Po 5 latach pacjenci będą sprawdzani raz w roku, aż do śmierci lub utraty możliwości obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyniki funkcjonalne
Ramy czasowe: Wyniki MSTS mierzono co 6 miesięcy przez pierwsze dwa lata po operacji. Następnie wyniki MSTS mierzono raz w roku, aż do śmierci pacjentów lub utraty możliwości obserwacji.
Kwestionariusz Towarzystwa Guzów Mięśniowo-szkieletowych (MSTS) dotyczący kończyn dolnych składa się z sześciu pozycji, obejmujących ból, funkcjonowanie, akceptację emocjonalną, korzystanie z jakiegokolwiek wsparcia zewnętrznego, zdolność chodzenia i zmiany chodu. Każdy element oceniany jest w skali 0-5. Całkowity wynik waha się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
Wyniki MSTS mierzono co 6 miesięcy przez pierwsze dwa lata po operacji. Następnie wyniki MSTS mierzono raz w roku, aż do śmierci pacjentów lub utraty możliwości obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhaoming Ye, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QH_2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsak tkanek miękkich

Badania kliniczne na resekcja kości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj