Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av resultat mellan benresektion och subperiosteal dissektion för specifik typ av mjukdelssarkom

11 mars 2024 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Resulterar sammansatt benresektion för mjukdelssarkom med kortikal kontakt i bättre lokal kontroll och överlevnad jämfört med subperiosteal dissektion?

Syftet med denna studie är att bedöma om benresektion för lårmjukdelssarkom med kortikal involvering av det intilliggande benet resulterar i bättre lokal kontroll och överlevnad jämfört med subperiosteal dissektion. Utredarna syftar också till att ta reda på de prognostiska faktorerna för kliniska utfall hos denna patientgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

142

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som uppvisade mjukdelssarkom från lår med endast kortikal kontakt med det intilliggande benet och som genomgick räddningskirurgi inkluderades i studien. Patienter kunde delas in i två grupper: 1) sub-periosteal tumörexcisionsgrupp och 2) sammansatt benresektion och rekonstruktionsgrupp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienterna utvecklade mjukdelssarkom från lår, definierat som lesion belägen under planet för den mindre trochantern och ovanför planet för lårbenskondylen.
  2. fick primär räddningsoperation på vårt center.
  3. mjukdelssarkom med endast kortikal kontakt av det intilliggande benet baserat på preoperativ avbildning
  4. minst 2 års uppföljning

Exklusions kriterier:

  1. diagnosen var väldifferentierat liposarkom
  2. patienter med metastaserande sjukdom vid tidpunkten för presentationen
  3. mjukdelssarkom visade uppriktig beninvasion (t.ex. märgkanalinvasion)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
benresektion
Procedur: benresektion
patienter genomgick mjukdelssarkomexcision tillsammans med benresektion efter antingen biologisk eller endoprotesrekonstruktion
subperiosteal excision
Procedur: subperiosteal excision
patienter genomgick subperiosteal tumörexcision som kombinerade ben- och mjukvävnadsablation utan benexcision

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
överlevnad
Tidsram: patienterna kontrollerades var tredje månad under de första två åren efter operationen och var sjätte månad under de efterföljande tre åren. Efter 5 år kommer patienterna att kontrolleras en gång varje år tills patienterna dog eller förlorade för att följa upp.
Oavsett om patienten dör eller inte
patienterna kontrollerades var tredje månad under de första två åren efter operationen och var sjätte månad under de efterföljande tre åren. Efter 5 år kommer patienterna att kontrolleras en gång varje år tills patienterna dog eller förlorade för att följa upp.
upprepning
Tidsram: patienterna kontrollerades var tredje månad under de första två åren efter operationen och var sjätte månad under de efterföljande tre åren. Efter 5 år kommer patienterna att kontrolleras en gång per år tills patienterna dog eller skulle följa upp.
om patienter utvecklade lokalt återfall
patienterna kontrollerades var tredje månad under de första två åren efter operationen och var sjätte månad under de efterföljande tre åren. Efter 5 år kommer patienterna att kontrolleras en gång per år tills patienterna dog eller skulle följa upp.
metastas
Tidsram: patienterna kontrollerades var tredje månad under de första två åren efter operationen och var sjätte månad under de efterföljande tre åren. Efter 5 år kommer patienterna att kontrolleras en gång varje år tills de dog eller förlorade för att följa upp.
om patienter utvecklade metastaser
patienterna kontrollerades var tredje månad under de första två åren efter operationen och var sjätte månad under de efterföljande tre åren. Efter 5 år kommer patienterna att kontrolleras en gång varje år tills de dog eller förlorade för att följa upp.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
funktionella resultat
Tidsram: MSTS-poäng mättes var sjätte månad under de första två åren efter operationen. Därefter mättes MSTS-resultaten en gång varje år tills patienterna dog eller förlorade för att följa upp.
Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) frågeformuläret för nedre extremiteten består av sex artiklar inklusive smärta, funktion, emotionell acceptans, användning av externt stöd, gångförmåga och gångförändring. Varje artikel är betygsatt i en skala från 0-5. Den totala poängen varierar från 0 till 30, med högre poäng tyder på bättre funktion.
MSTS-poäng mättes var sjätte månad under de första två åren efter operationen. Därefter mättes MSTS-resultaten en gång varje år tills patienterna dog eller förlorade för att följa upp.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Utredare

  • Huvudutredare: Zhaoming Ye, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Första postat (Faktisk)

19 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • QH_2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mjukvävnadssarkom

Kliniska prövningar på benresektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera