운동 신경 질환의 비침습적 척추, 피질 및 감각운동 바이오마커
척추 및 피질 경로의 기능 장애와 운동 신경 질환의 감각 운동 장애에 대한 새로운 비침습적 전기생리학적 바이오마커 개발
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
배경:
운동 신경 질환(MND) 또는 근위축성 측삭 경화증(ALS) 환자의 퇴행 발병 및 속도에는 상당한 차이가 있습니다. 이러한 가변성은 질병이 진행됨에 따라 임상 하위 유형을 정확하게 분류하고 안정적으로 추적하는 바이오마커가 필요합니다. 퇴행은 뇌와 척수에서 발생하지만 척수 기능의 비침습적 진단은 척추의 독특한 정렬로 인해 여전히 매우 어렵습니다. 위치 감각 및 움직임을 위한 신경 신호를 전송하고 처리하는 복잡한 척추 및 피질 회로의 파괴는 ALS 환자의 신경생리학적 프로파일링에서 적절하게 포착되지 않았습니다.
목표:
ALS에서 운동, 감각 뇌 및 척추 네트워크 사이의 기능 장애를 탐색하기 위한 비침습적 기술을 개발, 테스트 및 사용합니다. 이 프로젝트는 말초 자극(진동, 전기 신경 자극)을 사용하여 대뇌 피질-척추 네트워크의 전기적 활동을 조사하고 뇌와 척추 네트워크 사이의 정상 또는 비정상 통신을 밝혀내는지를 다룰 것입니다. 이는 건강한 대조군과 비교하여 ALS 환자에서 새로운 신경생리학적 특징을 밝힐 것으로 예상됩니다.
연구 설계 및 데이터 분석:
표면 전극은 고밀도 EEG 및 고밀도 근전도검사(EMG)와 함께 대상 영역에 장착됩니다. 전기 활동의 기본 소스(소스 위치 파악)에 대한 물리적 및 수학적 모델은 휴식 중, 작업 중, 비침습적 말초 신경 자극(PNS) 및 TMS를 통해 수행됩니다. 별도의 패러다임은 일차 운동 피질(M1)과 체성 감각 피질(S1) 사이의 감각 운동 통신을 강화합니다. 가벼운 진동(5N/< 500g)이 손목 및/또는 이두근 힘줄에 경피적으로 적용됩니다. 비침습적 말초 신경 자극과 함께 진동을 사용하면 척수의 운동 뉴런의 내재적 흥분성에 일시적인 변화(최대 30초)가 유발됩니다. 표면 EMG는 척추 수준에서 변경된 MN 활동을 포착하고 피질 네트워크(S1-M1)에서 예상되는 증강 통신은 연결 분석을 통해 EEG로 포착됩니다. 진동/신경 자극과 함께 비침습적 경두개 자기 자극을 기록하여 척추 운동 뉴런의 변경된 내재적 흥분성에 대한 상부 운동 뉴런의 영향을 탐색합니다.
데이터 수집:
EXG-EEG-EMG 및 TMS/주변 자극 기록은 128개의 활성 소결 Ag-AgCl 전극 및 헤드캡이 있는 BioSemi® ActiveTwo 시스템(BioSemi B.V., 암스테르담, 네덜란드)을 사용하여 수행됩니다. TMS 시스템은 Digitimer 주변 자극기와 함께 사용할 수 있는 Brainbox DuoMAG(Brainbox Ltd., Cardif, Wales, UK)입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Orla Hardiman, BSc MB BCh BAO MD FRCPI FAAN
- 전화번호: +353 1 896 4497
- 이메일: hardimao@tcd.ie
연구 연락처 백업
- 이름: Prabhav Mehra, B.E. MSc.
- 전화번호: +353 0894781347
- 이메일: mehrap@tcd.ie
연구 장소
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Leinster
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Dublin, Leinster, 아일랜드, Dublin 2
- 모병
- Academic Unit of Neurology, Trinity College Dublin, The University of Dublin
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연락하다:
- Orla Hardiman,, BSc MB BCh BAO MD FRCPI FAAN
- 전화번호: +353 1 896 4497
- 이메일: hardimao@tcd.ie
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연락하다:
- Prabhav Mehra, BE MSc
- 전화번호: +3530894781347
- 이메일: mehrap@tcd.ie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
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건강한 자원봉사자:
- 환자 그룹에 맞는 연령 및 성별
- 실험에 참여할 수 있는 온전한 신체적 능력.
환자:
- ALS, PLS, PMA, SMA, 소아마비 또는 MS 진단
- 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
-
건강한 통제:
- 신경근의 역사
- 신경학적 또는 활동성 정신질환
- 녹음 환경, 장비 및 녹음 젤에 대한 반응 또는 알레르기 이력.
환자:
- 활동성 정신질환의 존재
- 심각한 신경병증과 관련된 모든 의학적 상태(예: 제대로 통제되지 않은 당뇨병).
- 녹음 환경, 장비 및 녹음 젤에 대한 반응 또는 알레르기 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다발성 경화증 환자
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비침습적 232채널 전극 전기 생리학적 신호(EEG-ECG-EMG-EXG)는 손에 있는 근육과 함께 두피, 목, 등 위쪽에 몽타주로 배치된 전극에서 기록됩니다. 이러한 신호는 휴식을 취하거나 자발적인 작업을 수행하는 동안 기록됩니다. 기타 개입: 232 전극의 비침습적 전기생리학적 데이터는 비침습적 말초 신경 자극 또는 진동 유발 자극에 대한 반응으로 기록됩니다. 이 세션은 감각운동 네트워크를 평가하기 위해 관심 있는 특정 피질 운동 네트워크를 참여시키도록 설계되었습니다. (인지, 행동, 운동, 척추 및 감각)
다른 이름들:
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통제 수단
정신, 심리, 신경 또는 근육 질환 진단을 받지 않은 아일랜드 인구의 개인
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비침습적 232채널 전극 전기 생리학적 신호(EEG-ECG-EMG-EXG)는 손에 있는 근육과 함께 두피, 목, 등 위쪽에 몽타주로 배치된 전극에서 기록됩니다. 이러한 신호는 휴식을 취하거나 자발적인 작업을 수행하는 동안 기록됩니다. 기타 개입: 232 전극의 비침습적 전기생리학적 데이터는 비침습적 말초 신경 자극 또는 진동 유발 자극에 대한 반응으로 기록됩니다. 이 세션은 감각운동 네트워크를 평가하기 위해 관심 있는 특정 피질 운동 네트워크를 참여시키도록 설계되었습니다. (인지, 행동, 운동, 척추 및 감각)
다른 이름들:
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근위축성측삭경화증 환자
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비침습적 232채널 전극 전기 생리학적 신호(EEG-ECG-EMG-EXG)는 손에 있는 근육과 함께 두피, 목, 등 위쪽에 몽타주로 배치된 전극에서 기록됩니다. 이러한 신호는 휴식을 취하거나 자발적인 작업을 수행하는 동안 기록됩니다. 기타 개입: 232 전극의 비침습적 전기생리학적 데이터는 비침습적 말초 신경 자극 또는 진동 유발 자극에 대한 반응으로 기록됩니다. 이 세션은 감각운동 네트워크를 평가하기 위해 관심 있는 특정 피질 운동 네트워크를 참여시키도록 설계되었습니다. (인지, 행동, 운동, 척추 및 감각)
다른 이름들:
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소아마비후증후군 환자
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비침습적 232채널 전극 전기 생리학적 신호(EEG-ECG-EMG-EXG)는 손에 있는 근육과 함께 두피, 목, 등 위쪽에 몽타주로 배치된 전극에서 기록됩니다. 이러한 신호는 휴식을 취하거나 자발적인 작업을 수행하는 동안 기록됩니다. 기타 개입: 232 전극의 비침습적 전기생리학적 데이터는 비침습적 말초 신경 자극 또는 진동 유발 자극에 대한 반응으로 기록됩니다. 이 세션은 감각운동 네트워크를 평가하기 위해 관심 있는 특정 피질 운동 네트워크를 참여시키도록 설계되었습니다. (인지, 행동, 운동, 척추 및 감각)
다른 이름들:
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근육위축증 환자
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비침습적 232채널 전극 전기 생리학적 신호(EEG-ECG-EMG-EXG)는 손에 있는 근육과 함께 두피, 목, 등 위쪽에 몽타주로 배치된 전극에서 기록됩니다. 이러한 신호는 휴식을 취하거나 자발적인 작업을 수행하는 동안 기록됩니다. 기타 개입: 232 전극의 비침습적 전기생리학적 데이터는 비침습적 말초 신경 자극 또는 진동 유발 자극에 대한 반응으로 기록됩니다. 이 세션은 감각운동 네트워크를 평가하기 위해 관심 있는 특정 피질 운동 네트워크를 참여시키도록 설계되었습니다. (인지, 행동, 운동, 척추 및 감각)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각운동 통합의 바이오마커
기간: 기준선 ~ 기준선 이후 2년
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건강한 사람과 운동 뉴런 질환 환자 하위 표현형을 안정적이고 조기에 구별하기 위한 감각운동 통합의 실행 가능한 바이오마커입니다. 이는 EEG, 비피질 CNS 및 EMG 전기생리학적 신호 간의 연결 측정을 비교함으로써 달성됩니다. 통합은 스펙트럼 분석 측정에서도 볼 수 있습니다. |
기준선 ~ 기준선 이후 2년
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ALS의 신뢰할 수 있는 바이오마커로서 감각운동 시그니처의 타당성 결정
기간: 기준선
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결과 1 동안 달성된 감각운동 통합 및 시그니처 바이오마커는 임상 점수와 상관관계가 있으며 신뢰성과 견고성에 대해 통계적으로 테스트됩니다.
이러한 통계 및 상관 행렬의 효과 크기는 ALS와 같은 운동 뉴런 상태에 대한 신뢰할 수 있는 바이오마커로서의 시그니처의 타당성을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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SC 기능적 신경 전기 활동의 비침습적 기록
기간: 기준선
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신경근 생리학(장애인과 건강한 개인 모두)에서 척수(SC)의 역할을 이해하고 뇌-SC 말초 연결에서 바이오마커를 발견하는 데도 도움이 됩니다.
이는 처음 두 가지 결과에서 얻은 추론을 기반으로 미래에 나타날 관점 결과입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Orla Hardiman, BSc MB BCh BAO MD FRCPI FAAN, Academic Unit of Neurology, Trinity College Dublin, The University of Dublin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 대사 질환
- 중추신경계 질환
- 신경계 질환
- RNA 바이러스 감염
- 바이러스 질환
- 감염
- 면역계 질환
- 탈수초 자가면역 질환, CNS
- 신경계의 자가면역 질환
- 탈수초성 질환
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- 신경학적 징후
- 근골격계 질환
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- 중추신경계 감염
- 신경퇴행성 질환
- 신경근 징후
- 병리학적 상태, 해부학적
- 엔테로바이러스 감염
- 피코르나바이러스과 감염
- 척수 질환
- TDP-43 단백질병
- 단백질 결핍증
- 근육 장애, 위축
- 위축
- 척수염
- 소아마비
- 신경 염증성 질환
- 다발성 경화증
- 경화
- 운동 신경 질환
- 근위축성 측삭 경화증
- 근육 위축
- 소아마비 후 증후군
기타 연구 ID 번호
- CRFSJ0297
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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