뇌졸중 후 첫 12주 동안의 근육 변화. (StrIMuC12)
뇌졸중으로 인한 근육 변화와 뇌졸중 후 첫 12주 동안의 임상적 장애 및 보행 회복과의 관계.
연구 개요
상세 설명
이 종단적 연구에서는 처음으로 뇌졸중을 겪은 환자가 뇌졸중 발생 후 첫 주 이내에 포함됩니다(포함 기준이 충족되는 경우). 그 후, 각 참가자는 뇌졸중 후 1주차, 5주차, 8주차, 12주차의 사전 결정된 4가지 시점에 평가를 받게 됩니다.
네 가지 시점 각각에서 조사자는 영향을 받은 m의 근육 특정 매개변수를 평가할 것입니다. 대퇴직근(RF) 및 m. 하지 손상을 평가하기 위한 임상 테스트(하지 및 Tardieu 척도에 대한 Fugl-Meyer 평가) 및 보행 매개변수(10미터 걷기 테스트)와 함께 내측비복근(GM). 구체적으로, 근육 특정 매개변수는 3D 자유형 초음파(3DfUS)와 결합된 동적 2D US 및 표면 근전도검사(sEMG)를 사용하여 조사됩니다. 이러한 평가는 이러한 근육의 전기 기계적 특성, 시간 관련 궤적, 뇌졸중 후 보행 및 하지 기능 회복과의 관계를 특성화하는 데 도움이 될 것입니다. 조사 기간이 종료되는 3개월 후, 독립적으로 걸을 수 있는 환자를 대상으로 3차원 보행 분석을 실시하게 된다. 따라서 조사 기간이 끝날 때 근육 특정 매개변수의 변화와 최종 보행 품질 사이의 관계를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Daan De Vlieger, Msc.
- 전화번호: +32 (0)2 477 44 89
- 이메일: daan.de.vlieger@vub.be
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 사상 최초의 뇌졸중 진단(WHO 정의)
- 뇌졸중 발병 ≤ 1주(± 3일)
- 입학 시 서면 또는 구두 동의를 제공할 수 있습니다.
- 뇌졸중으로 인한 보행 문제의 존재(FAC≤4)
제외 기준:
- 보행 장애를 초래하는 뇌졸중 이전에 존재하거나 뇌졸중의 직접적인 결과로 발생하지 않은 기타 신경학적 또는 정형외과적 문제의 존재.
- 수정된 순위 척도 사전 뇌졸중 > 1/6, 뇌졸중 전에 약간의 장애가 있음을 의미합니다.
- 심각한 동반질환의 존재(예: 골다공증, 심혈관 불안정 또는 만성 폐쇄성 폐질환).
- 소뇌 또는 양측 뇌졸중.
- 의사소통, 기억 또는 이해에 심각한 결함이 있어 사전 동의가 불가능합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌졸중 후 첫 3개월 이내의 환자
포함 기준: 성인(≥ 18세) 최초의 뇌졸중 진단(WHO 정의) 뇌졸중 발병 ≤ 1주(± 3일) 입원 시 서면 또는 구두 동의를 제공할 수 있음 뇌졸중으로 인해 보행 문제가 있음 (FAC≤4) 제외 기준: 보행 장애를 초래하는 뇌졸중 이전에 존재하거나 뇌졸중의 직접적인 결과로 발생하지 않은 기타 신경학적 또는 정형외과적 문제의 존재. 수정된 순위 척도 사전 뇌졸중 > 1/6, 뇌졸중 전에 약간의 장애가 있음을 의미합니다. 심각한 동반질환의 존재(예: 골다공증, 심혈관 불안정 또는 만성 폐쇄성 폐질환). 소뇌 또는 양측 뇌졸중. 의사소통, 기억 또는 이해에 심각한 결함이 있어 사전 동의가 불가능합니다. |
포함 및 제외 기준을 충족하는 뇌졸중 후 환자는 뇌졸중 후 첫 3개월 동안 4회 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 보행 범주(FAC) 점수
기간: 빈도: 뇌졸중 후 1주, 5주, 8주, 12주
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0점(걸을 수 없음)부터 5점(어떤 표면에서도 자유롭게 걸을 수 있는 독립적 보행자)까지의 점수
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빈도: 뇌졸중 후 1주, 5주, 8주, 12주
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근육량
기간: 빈도: 뇌졸중 후 1주, 5주, 8주, 12주
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3D 자유형 초음파(3DfUS)를 통해
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빈도: 뇌졸중 후 1주, 5주, 8주, 12주
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단면적(CSA)
기간: 빈도: 뇌졸중 후 1주, 5주, 8주, 12주
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3D 자유형 초음파(3DfUS)를 통해
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빈도: 뇌졸중 후 1주, 5주, 8주, 12주
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생리학적 단면적(pCSA)
기간: 빈도: 뇌졸중 후 1주, 5주, 8주, 12주
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3D 자유형 초음파(3DfUS)를 통해
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빈도: 뇌졸중 후 1주, 5주, 8주, 12주
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근육 간지럼
기간: 빈도: 뇌졸중 후 1주, 5주, 8주, 12주
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3D 자유형 초음파(3DfUS)를 통해
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빈도: 뇌졸중 후 1주, 5주, 8주, 12주
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근막 길이
기간: 빈도: 뇌졸중 후 1주, 5주, 8주, 12주
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3D 자유형 초음파(3DfUS)를 통해
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빈도: 뇌졸중 후 1주, 5주, 8주, 12주
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근육 길이
기간: 빈도: 뇌졸중 후 1주, 5주, 8주, 12주
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3D 자유형 초음파(3DfUS)를 통해
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빈도: 뇌졸중 후 1주, 5주, 8주, 12주
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힘줄 길이
기간: 빈도: 뇌졸중 후 1주, 5주, 8주, 12주
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3D 자유형 초음파(3DfUS)를 통해
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빈도: 뇌졸중 후 1주, 5주, 8주, 12주
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페네이션 각도
기간: 빈도: 뇌졸중 후 1주, 5주, 8주, 12주
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2D 초음파를 통해
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빈도: 뇌졸중 후 1주, 5주, 8주, 12주
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에코 강도
기간: 빈도: 뇌졸중 후 1주, 5주, 8주, 12주
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2D 초음파를 통해
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빈도: 뇌졸중 후 1주, 5주, 8주, 12주
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동적 근육 형태
기간: 빈도: 뇌졸중 후 1주, 5주, 8주, 12주
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다발 길이의 단면적(CSA) 변화를 조사하는 데 사용되는 동적 2D 초음파
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빈도: 뇌졸중 후 1주, 5주, 8주, 12주
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단면적 변화
기간: 빈도: 뇌졸중 후 1주, 5주, 8주, 12주
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역동적인 2D 초음파를 통해
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빈도: 뇌졸중 후 1주, 5주, 8주, 12주
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근막 길이의 변화
기간: 빈도: 뇌졸중 후 1주, 5주, 8주, 12주
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역동적인 2D 초음파를 통해
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빈도: 뇌졸중 후 1주, 5주, 8주, 12주
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평균 제곱평균제곱근(RMS)
기간: 빈도: 뇌졸중 후 1주, 5주, 8주, 12주
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표면 근전도검사(sEMG)를 통해
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빈도: 뇌졸중 후 1주, 5주, 8주, 12주
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피크 평균 제곱근(RMS)
기간: 빈도: 뇌졸중 후 1주, 5주, 8주, 12주
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표면 근전도검사(sEMG)를 통해
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빈도: 뇌졸중 후 1주, 5주, 8주, 12주
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근력
기간: 빈도: 뇌졸중 후 1주, 5주, 8주, 12주
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휴대용 동력계로 평가됨(Nm)
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빈도: 뇌졸중 후 1주, 5주, 8주, 12주
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경직
기간: 빈도: 뇌졸중 후 1주차, 5주차, 8주차, 12주차.
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Tardieu 척도로 평가됩니다.
점수 범위는 0(수동적인 움직임 전반에 걸쳐 저항 없음)부터 5(관절이 움직이지 않음)까지입니다.
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빈도: 뇌졸중 후 1주차, 5주차, 8주차, 12주차.
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하지 운동 장애
기간: 빈도: 뇌졸중 후 1주차, 5주차, 8주차, 12주차.
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하지의 Fugl-Meyer 평가(FMA LL).
점수 범위는 0~34(장애 없음)입니다.
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빈도: 뇌졸중 후 1주차, 5주차, 8주차, 12주차.
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시공간 보행 매개변수
기간: 빈도: 뇌졸중 후 1주차, 5주차, 8주차, 12주차.
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환자는 GaitUp 센서를 착용한 상태에서 10미터 걷기 테스트를 수행합니다.
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빈도: 뇌졸중 후 1주차, 5주차, 8주차, 12주차.
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보행 품질
기간: 빈도: 12주차에만.
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하지의 운동학(3D 보행 분석)으로부터 계산된 보행 프로필 점수(도(°) 단위의 인덱스 번호).
점수가 높을수록 예상되는(정상) 보행 패턴에서 더 많은 편차가 있음을 의미합니다.
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빈도: 12주차에만.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TWIST 점수
기간: 뇌졸중 후 첫 주 이내
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TWIST 보행 예측 모델 점수는 이 모델을 외부적으로 검증하기 위해 계산됩니다.
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뇌졸중 후 첫 주 이내
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무릎 확장 강도
기간: 빈도: 첫 번째 평가(1주차) 동안에만.
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의학연구회 무릎 확장.
점수 범위는 0(근육 활동 없음)부터 5(정상 근력)까지입니다.
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빈도: 첫 번째 평가(1주차) 동안에만.
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균형
기간: 빈도: 첫 번째 평가 동안에만(1주차)
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버그 밸런스 스케일.
점수 범위는 0(심각한 균형 부족)부터 56(정상 균형)까지입니다.
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빈도: 첫 번째 평가 동안에만(1주차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eva Swinnen, Professor, Vrije Universiteit Brussel
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병