Alterações musculares nas primeiras 12 semanas após o AVC. (StrIMuC12)
Alterações musculares induzidas por acidente vascular cerebral e sua relação com deficiências clínicas e recuperação da marcha nas primeiras 12 semanas após o acidente vascular cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante este estudo longitudinal, os pacientes que sofrerem o primeiro AVC serão incluídos na primeira semana após o AVC (se os critérios de inclusão forem atendidos). Depois disso, cada participante será avaliado em quatro momentos pré-determinados: semanas 1, 5, 8 e 12 após o AVC.
Em cada um dos quatro momentos, os investigadores avaliarão os parâmetros específicos do músculo do m afetado. reto femoral (RF) e m. gastrocnêmio medial (GM), juntamente com testes clínicos para avaliar o comprometimento dos membros inferiores (Avaliação de Fugl-Meyer para o membro inferior e escala de Tardieu) e parâmetros de marcha (teste de caminhada de 10 metros). Especificamente, parâmetros específicos do músculo serão investigados usando ultrassom 3D à mão livre (3DfUS) e US 2D dinâmico combinado e eletromiografia de superfície (sEMG). Tais avaliações nos ajudarão a caracterizar as propriedades eletromecânicas desses músculos, suas trajetórias relacionadas ao tempo e a relação com a recuperação da marcha e da função dos membros inferiores após o AVC. Ao final do período de investigação, após 3 meses, os pacientes que conseguem andar de forma independente realizarão uma análise 3D da marcha. Como tal, será investigada a relação entre as alterações nos parâmetros específicos do músculo e a eventual qualidade da marcha no final do período de investigação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Daan De Vlieger, Msc.
- Número de telefone: +32 (0)2 477 44 89
- E-mail: daan.de.vlieger@vub.be
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (≥ 18 anos)
- Diagnosticado com o primeiro AVC (conforme definido pela OMS)
- Início do AVC ≤ 1 semana (± 3 dias)
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito ou verbal na admissão
- Presença de problemas de marcha como consequência do AVC (FAC≤4)
Critério de exclusão:
- Presença de outros problemas neurológicos ou ortopédicos presentes antes ou não causados como consequência direta do acidente vascular cerebral, levando a comprometimento da marcha.
- Escala de classificação modificada pré-AVC > 1/6, significando presença de incapacidade leve antes do AVC.
- Presença de comorbidades graves (ex. osteoporose, instabilidade cardiovascular ou doença pulmonar obstrutiva crónica).
- AVC cerebelar ou bilateral.
- Presença de déficits graves de comunicação, memória ou compreensão que impeçam o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes nos primeiros 3 meses após acidente vascular cerebral
Critério de inclusão: Adultos (≥ 18 anos) Diagnosticado com primeiro AVC (conforme definido pela OMS) Início do AVC ≤ 1 semana (± 3 dias) Capaz de fornecer consentimento informado por escrito ou verbal na admissão Presença de problemas de marcha como consequência do AVC (FAC≤4) Critério de exclusão: Presença de outros problemas neurológicos ou ortopédicos presentes antes ou não causados como consequência direta do acidente vascular cerebral, levando a comprometimento da marcha. Escala de classificação modificada pré-AVC > 1/6, significando presença de incapacidade leve antes do AVC. Presença de comorbidades graves (ex. osteoporose, instabilidade cardiovascular ou doença pulmonar obstrutiva crónica). AVC cerebelar ou bilateral. Presença de déficits graves de comunicação, memória ou compreensão que impeçam o consentimento informado. |
Pacientes após AVC que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão examinados 4 vezes durante os primeiros 3 meses após o AVC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação das categorias de deambulação funcional (FAC)
Prazo: Frequência: semanas 1, 5, 8 e 12 após AVC
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Pontuações que variam de 0 (não consegue andar) a 5 (deambulador independente que consegue andar livremente em qualquer superfície)
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Frequência: semanas 1, 5, 8 e 12 após AVC
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Volume muscular
Prazo: Frequência: semanas 1, 5, 8 e 12 após AVC
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Através de ultrassom 3D à mão livre (3DfUS)
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Frequência: semanas 1, 5, 8 e 12 após AVC
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Área transversal (CSA)
Prazo: Frequência: semanas 1, 5, 8 e 12 após AVC
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Através de ultrassom 3D à mão livre (3DfUS)
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Frequência: semanas 1, 5, 8 e 12 após AVC
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Área transversal fisiológica (pCSA)
Prazo: Frequência: semanas 1, 5, 8 e 12 após AVC
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Através de ultrassom 3D à mão livre (3DfUS)
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Frequência: semanas 1, 5, 8 e 12 após AVC
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Carrapato muscular
Prazo: Frequência: semanas 1, 5, 8 e 12 após AVC
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Através de ultrassom 3D à mão livre (3DfUS)
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Frequência: semanas 1, 5, 8 e 12 após AVC
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Comprimento do fascículo
Prazo: Frequência: semanas 1, 5, 8 e 12 após AVC
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Através de ultrassom 3D à mão livre (3DfUS)
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Frequência: semanas 1, 5, 8 e 12 após AVC
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Comprimento muscular
Prazo: Frequência: semanas 1, 5, 8 e 12 após AVC
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Através de ultrassom 3D à mão livre (3DfUS)
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Frequência: semanas 1, 5, 8 e 12 após AVC
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Comprimento do tendão
Prazo: Frequência: semanas 1, 5, 8 e 12 após AVC
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Através de ultrassom 3D à mão livre (3DfUS)
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Frequência: semanas 1, 5, 8 e 12 após AVC
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Ângulo de penação
Prazo: Frequência: semanas 1, 5, 8 e 12 após AVC
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Através de ultrassom 2D
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Frequência: semanas 1, 5, 8 e 12 após AVC
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Intensidade do Eco
Prazo: Frequência: semanas 1, 5, 8 e 12 após AVC
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Através de ultrassom 2D
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Frequência: semanas 1, 5, 8 e 12 após AVC
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Morfologia muscular dinâmica
Prazo: Frequência: semanas 1, 5, 8 e 12 após AVC
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Ultrassom 2D dinâmico usado para investigar as alterações na área da seção transversal (CSA) no comprimento do fascículo
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Frequência: semanas 1, 5, 8 e 12 após AVC
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Mudança na área da seção transversal
Prazo: Frequência: semanas 1, 5, 8 e 12 após AVC
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Através de ultrassom 2D dinâmico
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Frequência: semanas 1, 5, 8 e 12 após AVC
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Mudança no comprimento do fascículo
Prazo: Frequência: semanas 1, 5, 8 e 12 após AVC
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Através de ultrassom 2D dinâmico
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Frequência: semanas 1, 5, 8 e 12 após AVC
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Raiz quadrada média média (RMS)
Prazo: Frequência: semanas 1, 5, 8 e 12 após AVC
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Através da eletromiografia de superfície (sEMG)
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Frequência: semanas 1, 5, 8 e 12 após AVC
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Raiz quadrada média de pico (RMS)
Prazo: Frequência: semanas 1, 5, 8 e 12 após AVC
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Através da eletromiografia de superfície (sEMG)
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Frequência: semanas 1, 5, 8 e 12 após AVC
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Força muscular
Prazo: Frequência: semanas 1, 5, 8 e 12 após AVC
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Avaliado com um dinamômetro portátil (Nm)
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Frequência: semanas 1, 5, 8 e 12 após AVC
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Espasticidade
Prazo: Frequência: semanas 1, 5, 8 e 12 após AVC.
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Avaliado com a Escala Tardieu.
Pontuações que variam de 0 (sem resistência durante o movimento passivo) a 5 (articulação imóvel).
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Frequência: semanas 1, 5, 8 e 12 após AVC.
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Comprometimento motor dos membros inferiores
Prazo: Frequência: semanas 1, 5, 8 e 12 após AVC.
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Avaliação Fugl-Meyer do membro inferior (FMA LL).
Pontuações variando de 0 a 34 (sem comprometimento presente).
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Frequência: semanas 1, 5, 8 e 12 após AVC.
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Parâmetros espaçotemporais da marcha
Prazo: Frequência: semanas 1, 5, 8 e 12 após AVC.
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Os pacientes realizarão o teste de caminhada de 10 metros enquanto usam os sensores GaitUp.
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Frequência: semanas 1, 5, 8 e 12 após AVC.
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Qualidade da marcha
Prazo: Frequência: somente na semana 12.
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Escore do perfil da marcha (número índice em graus (°)), calculado a partir da cinemática dos membros inferiores (análise 3D da marcha).
Uma pontuação mais alta significa maior desvio do padrão de marcha esperado (normal).
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Frequência: somente na semana 12.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação TWIST
Prazo: Na primeira semana após o AVC
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As pontuações do modelo de previsão de marcha TWIST serão calculadas para validar externamente este modelo.
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Na primeira semana após o AVC
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Força de extensão do joelho
Prazo: Frequência: apenas durante a primeira avaliação (semana 1).
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Extensão do joelho do Conselho de Pesquisa Médica.
Pontuações variando de 0 (sem atividade muscular) a 5 (força normal).
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Frequência: apenas durante a primeira avaliação (semana 1).
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Equilíbrio
Prazo: Frequência: apenas durante a primeira avaliação (semana 1)
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Escala de equilíbrio de Berg.
Pontuações que variam de 0 (déficits graves de equilíbrio) a 56 (equilíbrio normal).
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Frequência: apenas durante a primeira avaliação (semana 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Swinnen, Professor, Vrije Universiteit Brussel
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23485_StrIMuC12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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