Changements musculaires au cours des 12 premières semaines après un AVC. (StrIMuC12)
Modifications musculaires induites par un AVC et leur relation avec les déficiences cliniques et la récupération de la marche au cours des 12 premières semaines après l'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de cette étude longitudinale, les patients qui subissent leur tout premier accident vasculaire cérébral seront inclus dans la première semaine suivant leur accident vasculaire cérébral (si les critères d'inclusion sont remplis). Par la suite, chaque participant sera évalué à quatre moments prédéterminés : semaines 1, 5, 8 et 12 après l'AVC.
À chacun des quatre moments, les enquêteurs évalueront les paramètres musculaires spécifiques du m affecté. droit fémoral (RF) et m. gastrocnemius medialis (GM), ainsi que des tests cliniques pour évaluer la déficience des membres inférieurs (évaluation Fugl-Meyer du membre inférieur et échelle de Tardieu) et les paramètres de marche (test de marche de 10 mètres). Plus précisément, les paramètres spécifiques aux muscles seront étudiés à l'aide d'une échographie 3D à main levée (3DfUS) et d'une combinaison échographie dynamique 2D et électromyographie de surface (sEMG). De telles évaluations nous aideront à caractériser les propriétés électromécaniques de ces muscles, leurs trajectoires temporelles et la relation avec la récupération de la marche et de la fonction des membres inférieurs après un accident vasculaire cérébral. À la fin de la période d'enquête, après 3 mois, les patients capables de marcher de manière autonome effectueront une analyse de la marche en 3D. En tant que tel, la relation entre les changements dans les paramètres musculaires spécifiques et la qualité éventuelle de la démarche à la fin de la période d'enquête sera étudiée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daan De Vlieger, Msc.
- Numéro de téléphone: +32 (0)2 477 44 89
- E-mail: daan.de.vlieger@vub.be
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (≥ 18 ans)
- Diagnostiqué avec un tout premier accident vasculaire cérébral (tel que défini par l'OMS)
- Début de l'AVC ≤ 1 semaine (± 3 jours)
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit ou verbal à l'admission
- Présence de problèmes de marche suite à l'accident vasculaire cérébral (FAC≤4)
Critère d'exclusion:
- Présence d'autres problèmes neurologiques ou orthopédiques présents avant ou non causés comme une conséquence directe de l'accident vasculaire cérébral entraînant une altération de la démarche.
- Échelle de classement modifiée pré-AVC > 1/6, signifiant présence d'un léger handicap avant l'AVC.
- Présence de comorbidités graves (par ex. ostéoporose, instabilité cardiovasculaire ou maladie pulmonaire obstructive chronique).
- AVC cérébelleux ou bilatéral.
- Présence de déficits graves de communication, de mémoire ou de compréhension excluant un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients dans les 3 premiers mois après un AVC
Critère d'intégration: Adultes (≥ 18 ans) Ayant reçu un diagnostic de tout premier accident vasculaire cérébral (tel que défini par l'OMS) Début de l'accident vasculaire cérébral ≤ 1 semaine (± 3 jours) Capables de fournir un consentement éclairé écrit ou verbal à l'admission Présence de problèmes de marche suite à l'accident vasculaire cérébral (FAC≤4) Critère d'exclusion: Présence d'autres problèmes neurologiques ou orthopédiques présents avant ou non causés comme une conséquence directe de l'accident vasculaire cérébral entraînant une altération de la démarche. Échelle de classement modifiée pré-AVC > 1/6, signifiant présence d'un léger handicap avant l'AVC. Présence de comorbidités graves (par ex. ostéoporose, instabilité cardiovasculaire ou maladie pulmonaire obstructive chronique). AVC cérébelleux ou bilatéral. Présence de déficits graves de communication, de mémoire ou de compréhension excluant un consentement éclairé. |
Les patients après un AVC qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront examinés 4 fois au cours des 3 premiers mois après leur accident vasculaire cérébral.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score des catégories de marche fonctionnelle (FAC)
Délai: Fréquence : semaines 1, 5, 8 et 12 après un AVC
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Des scores allant de 0 (incapable de marcher) à 5 (ambulateur autonome pouvant marcher librement sur n'importe quelle surface)
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Fréquence : semaines 1, 5, 8 et 12 après un AVC
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Volume musculaire
Délai: Fréquence : semaines 1, 5, 8 et 12 après un AVC
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Par échographie 3D à main levée (3DfUS)
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Fréquence : semaines 1, 5, 8 et 12 après un AVC
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Aire transversale (CSA)
Délai: Fréquence : semaines 1, 5, 8 et 12 après un AVC
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Par échographie 3D à main levée (3DfUS)
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Fréquence : semaines 1, 5, 8 et 12 après un AVC
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Aire transversale physiologique (pCSA)
Délai: Fréquence : semaines 1, 5, 8 et 12 après un AVC
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Par échographie 3D à main levée (3DfUS)
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Fréquence : semaines 1, 5, 8 et 12 après un AVC
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Des courbatures musculaires
Délai: Fréquence : semaines 1, 5, 8 et 12 après un AVC
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Par échographie 3D à main levée (3DfUS)
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Fréquence : semaines 1, 5, 8 et 12 après un AVC
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Longueur du fascicule
Délai: Fréquence : semaines 1, 5, 8 et 12 après un AVC
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Par échographie 3D à main levée (3DfUS)
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Fréquence : semaines 1, 5, 8 et 12 après un AVC
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Longueur musculaire
Délai: Fréquence : semaines 1, 5, 8 et 12 après un AVC
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Par échographie 3D à main levée (3DfUS)
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Fréquence : semaines 1, 5, 8 et 12 après un AVC
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Longueur du tendon
Délai: Fréquence : semaines 1, 5, 8 et 12 après un AVC
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Par échographie 3D à main levée (3DfUS)
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Fréquence : semaines 1, 5, 8 et 12 après un AVC
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Angle de pennation
Délai: Fréquence : semaines 1, 5, 8 et 12 après un AVC
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Grâce à l'échographie 2D
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Fréquence : semaines 1, 5, 8 et 12 après un AVC
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Intensité de l'écho
Délai: Fréquence : semaines 1, 5, 8 et 12 après un AVC
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Grâce à l'échographie 2D
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Fréquence : semaines 1, 5, 8 et 12 après un AVC
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Morphologie musculaire dynamique
Délai: Fréquence : semaines 1, 5, 8 et 12 après un AVC
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Échographie 2D dynamique utilisée pour étudier les changements de surface transversale (CSA) et de longueur de fascicule
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Fréquence : semaines 1, 5, 8 et 12 après un AVC
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Changement de surface transversale
Délai: Fréquence : semaines 1, 5, 8 et 12 après un AVC
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Grâce à l'échographie 2D dynamique
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Fréquence : semaines 1, 5, 8 et 12 après un AVC
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Modification de la longueur du fascicule
Délai: Fréquence : semaines 1, 5, 8 et 12 après un AVC
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Grâce à l'échographie 2D dynamique
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Fréquence : semaines 1, 5, 8 et 12 après un AVC
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Moyenne quadratique moyenne (RMS)
Délai: Fréquence : semaines 1, 5, 8 et 12 après un AVC
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Par électromyographie de surface (sEMG)
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Fréquence : semaines 1, 5, 8 et 12 après un AVC
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Valeur efficace maximale (RMS)
Délai: Fréquence : semaines 1, 5, 8 et 12 après un AVC
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Par électromyographie de surface (sEMG)
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Fréquence : semaines 1, 5, 8 et 12 après un AVC
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Force musculaire
Délai: Fréquence : semaines 1, 5, 8 et 12 après un AVC
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Évalué avec un dynamomètre portatif (Nm)
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Fréquence : semaines 1, 5, 8 et 12 après un AVC
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Spasticité
Délai: Fréquence : semaines 1, 5, 8 et 12 après l'AVC.
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Évalué avec l'échelle de Tardieu.
Des scores allant de 0 (aucune résistance tout au long du mouvement passif) à 5 (articulation immobile).
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Fréquence : semaines 1, 5, 8 et 12 après l'AVC.
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Déficience motrice des membres inférieurs
Délai: Fréquence : semaines 1, 5, 8 et 12 après l'AVC.
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Évaluation Fugl-Meyer du membre inférieur (FMA LL).
Scores allant de 0 à 34 (aucune déficience présente).
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Fréquence : semaines 1, 5, 8 et 12 après l'AVC.
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Paramètres de marche spatio-temporels
Délai: Fréquence : semaines 1, 5, 8 et 12 après l'AVC.
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Les patients effectueront le test de marche sur 10 mètres tout en portant les capteurs GaitUp.
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Fréquence : semaines 1, 5, 8 et 12 après l'AVC.
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Qualité de la démarche
Délai: Fréquence : uniquement à la semaine 12.
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Score du profil de marche (indice en degrés (°)), calculé à partir de la cinématique des membres inférieurs (analyse 3D de la marche).
Un score plus élevé signifie plus d’écart par rapport au modèle de démarche attendu (normal).
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Fréquence : uniquement à la semaine 12.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score TWIST
Délai: Dans la première semaine après un AVC
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Les scores du modèle de prédiction de la démarche TWIST seront calculés pour valider ce modèle en externe.
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Dans la première semaine après un AVC
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Force d'extension du genou
Délai: Fréquence : uniquement lors de la première évaluation (semaine 1).
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Extension du genou du Conseil de recherches médicales.
Des scores allant de 0 (aucune activité musculaire) à 5 (force normale).
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Fréquence : uniquement lors de la première évaluation (semaine 1).
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Équilibre
Délai: Fréquence : uniquement lors de la première évaluation (semaine 1)
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Balance de Berg.
Des scores allant de 0 (déficits d’équilibre sévères) à 56 (équilibre normal).
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Fréquence : uniquement lors de la première évaluation (semaine 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eva Swinnen, Professor, Vrije Universiteit Brussel
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23485_StrIMuC12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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