급성 관상동맥 증후군(ACS) 박출률이 있는 환자의 종말점 사건에 대한 Vericiguat의 효과
2025년 12월 18일 업데이트: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
박출률이 있는 ACS 환자의 종말점 사건에 대한 Vericiguat의 효과
연구자들은 베리시구아트를 정기적으로 복용하는 참가자와 그렇지 않은 참가자 사이에 박출률이 45% 미만인 급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자에게 차이가 있는지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
새로운 수용성 구아닐레이트 시클라제 자극제인 베리시구아트(Vericiguat)는 최근 입원했거나 정맥 이뇨제 치료를 받은 박출률 감소 심부전(HFrEF) 고위험 환자 집단에서 심부전으로 인한 심혈관 사망 또는 입원 발생률을 감소시켰습니다. ACS 환자의 발생률이 증가하고 이로 인해 생명이 위협을 받고 있으므로 연구자들은 전향적인 관찰 연구를 수행할 계획입니다.
연구자들은 심혈관 사망 또는 심부전(HF) 입원 시간, 염증 지표, N 말단 프로-B형 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP) 값, 심초음파 결과 및 삶의 질 점수 등 여러 가지 의미 있는 평가변수를 선택합니다. 이러한 데이터를 수집하고 분석 그룹에 대한 작업을 수행하면서 조사관은 정기적으로 베리시구아트를 복용하는 참가자와 그렇지 않은 참가자 사이에 박출률이 45% 미만인 ACS 환자의 차이가 있는지 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
149
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적격 기준을 충족하는 사람들
설명
포함 기준:
- 1. 임상시험에 대한 서면 동의서를 제공합니다.
- 2.급성 관상동맥 증후군(불안정 협심증, ST 비상승 심근경색[NSTEMI] 또는 ST 상승 심근경색[STEMI]) 또는 관상동맥 재개통술(관상동맥 우회술[CABG] 또는 경피적 관상동맥 중재술[PCI])이 있는 경우.
- 3. 방출 비율 <45%.
- 4. 사전 동의서 서명 당시 18세 이상 90세 미만의 남성 또는 여성이어야 합니다.
제외 기준.
- 1.SBP<100mmHg.
- 2.임신 또는 수유 중이거나 임상시험 기간 동안 임신 또는 수유할 계획이 있는 경우.
- 3.심각한 간부전이나 신부전증이 있는 사람.
- 4. 기대 수명을 1년 미만으로 제한하는 악성 종양 또는 기타 비심장 질환이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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베리시구아트를 복용하는 환자
치료 선호도에 따라 그룹화된, 박출률(EF)<45%의 일부 급성 관동맥 증후군(ACS) 환자들은 베리시구아트를 복용하게 됩니다.
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베리시구앗을 복용하지 않는 환자
치료 선호도에 따라 그룹화된, 박출률(EF)<45%의 일부 급성 관동맥 증후군 환자는 베리시구앗을 복용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심혈관 원인으로 인한 사망 또는 심부전으로 인한 첫 입원의 복합
기간: 기준일부터 1년까지
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기준일부터 1년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NT-proBNP의 수치
기간: 기준일부터 1년까지
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심부전의 중요한 바이오마커
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기준일부터 1년까지
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삶의 질 점수
기간: 기준일부터 1년까지
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조사관은 참가자의 삶의 질을 평가하기 위해 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire(KCCQ)를 선택합니다.
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기준일부터 1년까지
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심초음파 검사 결과
기간: 기저선부터 1년까지
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추적 관찰 기간 동안 좌심실 박출률의 변화
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기저선부터 1년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Armstrong PW, Pieske B, Anstrom KJ, Ezekowitz J, Hernandez AF, Butler J, Lam CSP, Ponikowski P, Voors AA, Jia G, McNulty SE, Patel MJ, Roessig L, Koglin J, O'Connor CM; VICTORIA Study Group. Vericiguat in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):1883-1893. doi: 10.1056/NEJMoa1915928. Epub 2020 Mar 28.
- Ponikowski P, Alemayehu W, Oto A, Bahit MC, Noori E, Patel MJ, Butler J, Ezekowitz JA, Hernandez AF, Lam CSP, O'Connor CM, Pieske B, Roessig L, Voors AA, Westerhout C, Armstrong PW; VICTORIA Study Group. Vericiguat in patients with atrial fibrillation and heart failure with reduced ejection fraction: insights from the VICTORIA trial. Eur J Heart Fail. 2021 Aug;23(8):1300-1312. doi: 10.1002/ejhf.2285. Epub 2021 Jul 18.
- Chen T, Kong B, Shuai W, Gong Y, Zhang J, Huang H. Vericiguat alleviates ventricular remodeling and arrhythmias in mouse models of myocardial infarction via CaMKII signaling. Life Sci. 2023 Dec 1;334:122184. doi: 10.1016/j.lfs.2023.122184. Epub 2023 Oct 20.
- Saldarriaga C, Atar D, Stebbins A, Lewis BS, Abidin IZ, Blaustein RO, Butler J, Ezekowitz JA, Hernandez AF, Lam CSP, O'Connor CM, Pieske B, Ponikowski P, Roessig L, Voors AA, Anstrom KJ, Armstrong PW; VICTORIA Study Group. Vericiguat in patients with coronary artery disease and heart failure with reduced ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2022 May;24(5):782-790. doi: 10.1002/ejhf.2468. Epub 2022 Mar 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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