Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Vericiguat på endepunkthendelser ved akutt koronarsyndrom (ACS) Pasienter med utstøtingsfraksjon

18. desember 2025 oppdatert av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Effekt av Vericiguat på endepunkthendelser hos ACS-pasienter med ejeksjonsfraksjon

Etterforskere evaluerer om det eksisterer forskjeller i akutt koronarsyndrom (ACS) pasienter med ejeksjon <45 % mellom deltakere som tar vericiguat regelmessig og de som ikke gjør det.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vericiguat, en ny oppløselig guanylatcyklasestimulator, reduserte forekomsten av kardiovaskulær død eller sykehusinnleggelse for HF i en populasjon av høyrisikopasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF) som nylig hadde vært innlagt på sykehus eller mottatt intravenøs diuretikabehandling. økende forekomst av pasienter med ACS og dens utfordringer i livet, etterforskere har til hensikt å gjennomføre en prospektiv observasjonsstudie. Etterforskere velger flere meningsfulle endepunkter, inkludert tidspunktet for kardiovaskulær død eller hjertesvikt (HF) sykehusinnleggelse、inflammatoriske markører、verdien av N-terminalt pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP), resultater av ekkokardiogram og livskvalitetspoeng. ved å samle inn disse dataene og jobbe med en analysegruppe, evaluerer etterforskere om forskjeller eksisterer hos ACS-pasienter med utstøting <45 % mellom deltakere som tar vericiguat regelmessig og de som ikke gjør det.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

149

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

personer som oppfyller inklusjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Gi skriftlig informert samtykke til rettssaken.
  • 2. Har akutt koronarsyndrom (ustabil angina, myokardinfarkt uten ST-elevasjon [NSTEMI] eller hjerteinfarkt med ST-elevasjon [STEMI]) eller koronar revaskularisering (koronararterie-bypasstransplantasjon [CABG] eller perkutan koronar intervensjon [PCI]).
  • 3.utkastningsfraksjon <45%.
  • 4.Vær mann eller kvinne, over 18 år og under 90 år på dagen for undertegning av informert samtykke.

Eksklusjonskriterier.

  • 1.SBP<100mmHg.
  • 2.Er gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid eller amme i løpet av prøveperioden.
  • 3. Har alvorlig leversvikt eller nyresvikt.
  • 4. Har malignitet eller annen ikke-kardiell tilstand som begrenser forventet levealder til <1 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
pasienter som tar vericiguat
Gruppert etter deres behandlingspreferanse, skal noen av ACS-pasienter med ejeksjonsfraksjon (EF) <45% ta vericiguat.
pasienter som ikke tar vericiguat
Gruppert etter behandlingspreferanse, bør noen pasienter med akutt koronarsyndrom (ACS) og ejeksjonsfraksjon (EF) <45% ikke ta vericiguat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
en sammensetning av død fra kardiovaskulære årsaker eller første sykehusinnleggelse for hjertesvikt
Tidsramme: fra baseline til ett år
fra baseline til ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
den numeriske verdien til NT-proBNP
Tidsramme: fra baseline til ett år
en viktig biomarkør for hjertesvikt
fra baseline til ett år
livskvalitetspoeng
Tidsramme: fra baseline til ett år
Etterforskere velger Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) for å evaluere livskvaliteten til deltakerne.
fra baseline til ett år
resultat av ekkokardiogram
Tidsramme: fra utgangspunktet til ett år
endringer i venstresidig ejeksjonsfraksjon under oppfølgingen
fra utgangspunktet til ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EVE-ACSrEF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere